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COPDおよび慢性気管支炎（PILASTER）の被験者における維持トリプル療法への追加として、CHF6001 DPI（タニミラスト）の2回投与の有効性と安全性を評価するための52週間のプラセボ対照試験 (PILASTER)

2025年12月11日 更新者：Chiesi Farmaceutici S.p.A.

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) および慢性気管支炎

この研究の目的は、対象患者集団における維持トリプル療法の追加として、CHF6001 (タニミラスト) の 2 回投与の有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4710

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Sheffield、Alabama、アメリカ、35660-4020
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840402
    • California
      • Northridge、California、アメリカ、91324-6200
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840480
    • Florida
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189-1230
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840487
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840404
      • Miami、Florida、アメリカ、33144-2100
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840407
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840444
      • Miami、Florida、アメリカ、33165-2075
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840437
      • Miami、Florida、アメリカ、33175-3598
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840403
      • Orlando、Florida、アメリカ、32822-5806
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840463
    • Georgia
      • Peachtree Corners、Georgia、アメリカ、30071-2656
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840401
    • New York
      • New Windsor、New York、アメリカ、12553-7754
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840478
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840483
    • Texas
      • Kerrville、Texas、アメリカ、78028-9640
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840474
      • Plano、Texas、アメリカ、75025
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840409
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840481
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、7540
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32415
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32407
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32410
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32454
      • CABA、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32459
      • Caba、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32457
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32414
      • Córdoba、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32403
      • Córdoba、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32409
      • Florida、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32401
      • Forestal Entre Ríos、アルゼンチン、89862-000
        • Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay - site 32463
      • La Plata、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32455
      • Mar del Plata、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32458
      • Mar del Plata、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32462
      • Mendoza、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32405
      • Mendoza、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32411
      • Mendoza、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32413
      • Monte Grande、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32402
      • Quilmes、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32406
      • Rosario、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32453
      • San Fernando、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32460
      • San Juan Bautista、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32408
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32452
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32461
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32412
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32451
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32464
      • Santa Fe、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32456
  • アルバニア
      • Durrës、アルバニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8455
      • Durrës、アルバニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8459
      • Elbasan、アルバニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8457
      • Korçë、アルバニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8460
      • Tirana、アルバニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8451
      • Tirana、アルバニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8452
      • Tirana、アルバニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8453
      • Tirana、アルバニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8454
      • Tirana、アルバニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8456
      • Tirana、アルバニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8458
  • イギリス
      • Belfast、イギリス
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826410
      • Bradford、イギリス
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826409
      • London、イギリス
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826411
      • Rochdale、イギリス
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826412
  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376402
      • Beersheba、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376401
      • Haifa、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376408
      • Jerusalem、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376403
      • Jerusalem、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376406
      • Kfar Saba、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376407
      • Petah Tikva、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376405
      • Ramat Gan、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376404
      • Tel Aviv、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376409
      • Tel Litwinsky、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376451
  • イタリア
      • Brescia、イタリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 380454
      • Catania、イタリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 380451
      • Ferrara、イタリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 380453
      • Roma、イタリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 380455
      • Trieste、イタリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 380452
  • ウクライナ
      • Chernivtsi、ウクライナ、58029
        • LLC "Euromedservice" - Site 804463
      • Chernivtsi、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804452
      • Dnipro、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804458
      • Dnipro、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804422
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804453
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1 - Site 804453
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy - Site 804465
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804402
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804404
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804405
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804406
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804409
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804450
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804457
      • Kherson、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804403
      • Kiev、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804421
      • Kiev、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804459
      • Kramatorsk、ウクライナ、84307
        • Municipal Non-profit Enterpirse-Regional Territorial Medical - Site 804454
      • Kremenchuk、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804420
      • Kryvyi Rih、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804451
      • Kyiv、ウクライナ、01135
        • ARENSIA Exploratory Medicine Medical Center - Site 804468
      • Kyiv、ウクライナ、02091
        • Medical Center- OkClinic of International Institute of Clinical Studies, LLC - Site 804466
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804401
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804408
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804411
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804412
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804416
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804460
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804462
      • Odesa、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804427
      • Poltava、ウクライナ、36039
        • Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion" - Site 804407
      • Vinnytsia、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804415
      • Vinnytsia、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804417
      • Vinnytsia、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804456
      • Vinnytsia、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804455
      • Zaporizhzhia、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804423
      • Zaporizhzhya、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804426
      • Zhytomyr、ウクライナ、10002
        • Central City Hospital No.1 - Zhytomyr - Site 804467
  • オランダ
      • Almere Stad、オランダ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528403
      • Beek、オランダ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528401
      • Breda、オランダ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528404
      • Heerlen、オランダ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528402
      • Leeuwarden、オランダ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528405
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36453
      • Box Hill、オーストラリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36454
      • Campbelltown、オーストラリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36455
      • Clayton、オーストラリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36456
      • South Brisbane、オーストラリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36451
      • Westmead、オーストラリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36452
  • オーストリア
      • Feldbach、オーストリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40402
      • Grieskirchen、オーストリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40404
      • Linz、オーストリア、4020
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40406
      • Linz、オーストリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40401
      • Linz、オーストリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40403
      • Wels、オーストリア、4600
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40405
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300406
      • Heraklion、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300401
      • Ioannina、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300403
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300404
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300405
      • Volos、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300407
  • グルジア
      • Tbilisi、グルジア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268451
      • Tbilisi、グルジア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268452
      • Tbilisi、グルジア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268453
      • Tbilisi、グルジア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268454
      • Tbilisi、グルジア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268455
      • Tbilisi、グルジア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268456
      • Tbilisi、グルジア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268457
  • スペイン
      • Barakaldo、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724454
      • Barcelona、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724403
      • Barcelona、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724457
      • Córdoba、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724401
      • Madrid、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724404
      • Madrid、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724405
      • Madrid、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724451
      • Palma de Mallorca、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724455
      • Pontevedra、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724458
      • Valencia、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724452
      • Zaragoza、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724402
  • スロバキア
      • Bardejov、スロバキア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703401
      • Humenné、スロバキア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703452
      • Košice、スロバキア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703403
      • Levice、スロバキア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703453
      • Spišská Nová Ves、スロバキア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703402
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11050
        • Kliničko Bolnički Centar Zvezdara - Site 688459
      • Belgrade、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688401
      • Kamenitz、セルビア、21204
        • Institut za Plućne Bolesti Sremska Kamenica - Site 688464
      • Kamenitz、セルビア、21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina - Site 688466
      • Kragujevac、セルビア、34000
        • Klinički Centar Kragujevac - Site 688456
      • Kragujevac、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688402
      • Kruševac、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688403
      • Niš、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688404
      • Niš、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688405
      • Užice、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688463
  • チェコ
      • Brandýs nad Labem、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203406
      • Havlíčkův Brod、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203418
      • Jindřichův Hradec、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203401
      • Lovosice、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203410
      • Miroslav、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203404
      • Mladá Boleslav、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203416
      • Měšice、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203417
      • Olomouc、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203453
      • Prague、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203452
      • Prague、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203405
      • Prague、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203407
      • Prague、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203413
      • Prague、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203415
      • Strakonice、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203402
      • Tábor、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203451
      • Varnsdorf、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203412
  • チリ
      • Concepción、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152406
      • Quillota、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152407
      • Santiago、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152403
      • Santiago、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152404
      • Talca、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152409
      • Valparaíso、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152401
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792412
      • Bornova、トルコ（Türkiye）
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792410
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792408
      • Kocaeli、トルコ（Türkiye）
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792414
      • Mersin、トルコ（Türkiye）
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792413
      • Pamukkale、トルコ（Türkiye）
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792406
      • Yenişehir、トルコ（Türkiye）
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792411
      • Zeytinburnu、トルコ（Türkiye）
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792407
      • Çanakkale、トルコ（Türkiye）
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792415
  • ドイツ
      • Bamberg、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276462
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276405
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276406
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276410
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276411
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276415
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276452
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276453
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276457
      • Cottbus、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276456
      • Darmstadt、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276409
      • Delitzsch、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276403
      • Essen、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276455
      • Frankfurt、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276404
      • Hamburg、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276401
      • Hamburg、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276413
      • Hanover、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276463
      • Koblenz、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276417
      • Leipzig、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276402
      • Leipzig、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276416
      • Leipzig、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276461
      • Mainz、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276407
      • Munich、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276408
      • Münster、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276459
      • Peine、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276418
      • Schleswig、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276464
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 554404
      • Hamilton、ニュージーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 554402
      • Wellington、ニュージーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 554406
  • ハンガリー
      • Balassagyarmat、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348406
      • Budapest、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348401
      • Budapest、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348457
      • Budapest、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348459
      • Csorna、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348405
      • Edelény、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348412
      • Gyula、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348451
      • Gödöllő、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348408
      • Monor、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348409
      • Nyíregyháza、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348407
      • Pécs、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348413
      • Sellye、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348452
      • Szeged、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348410
      • Szolnok、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348461
      • Szombathely、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348403
      • Százhalombatta、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348458
      • Tatabánya、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348453
      • Törökbálint、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348415
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100435
      • Dimitrovgrad、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100434
      • Gabrovo、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100453
      • Haskovo、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100423
      • Kozloduy、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100433
      • Lovech、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100455
      • Montana、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100415
      • Pernik、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100432
      • Pleven、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100422
      • Plovdiv、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100452
      • Plovdiv、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100456
      • Razgrad、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100437
      • Rousse、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100412
      • Rousse、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100416
      • Sevlievo、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100436
      • Sliven、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100460
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100409
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100414
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100417
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100418
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100420
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100430
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100431
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100438
      • Stara Zagora、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100424
      • Stara Zagora、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100454
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100462
      • Vidin、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100419
      • Vidin、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100457
  • ボスニア・ヘルツェゴビナ
      • Banja Luka、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070401
      • Doboj、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070407
      • Mostar、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070460
      • Pale、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070404
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
        • OJ Dom zdravlja Novo Sarajevo "Omer Maslić" - Site 70408
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070405
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070406
      • Tešanj、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070403
      • Tuzla、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070402
      • Tuzla、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070463
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616413
      • Bialystok、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616418
      • Bielsko-Biala、ポーランド、43-300
        • HolsaClinical - Gyncentrum Bielsko-Biala - Site 616460
      • Giżycko、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616404
      • Katowice、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616415
      • Katowice、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616422
      • Krakow、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616409
      • Krakow、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616411
      • Krakow、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616414
      • Krakow、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616455
      • Lodz、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616458
      • Lodz、ポーランド、91-495
        • AmiCare Medical Centre - Site 616459
      • Lodz、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616403
      • Lodz、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616423
      • Lublin、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616457
      • Ostrowiec、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616419
      • Piaseczno、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616456
      • Poznan、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616406
      • Poznan、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616408
      • Sosnowiec、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616401
      • Tarnów、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616451
      • Torun、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616402
      • Wroclaw、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616452
      • Wroclaw、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616454
  • メキシコ
      • Chihuahua City、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484402
      • Chihuahua City、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484410
      • Córdoba、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484405
      • Durango、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484452
      • Guadalajara、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484401
      • Guadalajara、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484407
      • Guadalajara、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484409
      • Guadalajara、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484453
      • Mexico City、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484406
      • Monterrey、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484403
      • Monterrey、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484411
      • Veracruz、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484404
  • ルーマニア
      • Bacau、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642410
      • Bragadiru、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642452
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642402
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642404
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642406
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642408
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642454
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642412
      • Constanța、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642401
      • Craiova、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642409
      • Craiova、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642411
      • Deva、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642453
      • Iași、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642414
      • Oradea、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642403
      • Reșca、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642413
      • Timișoara、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642405
      • Timișoara、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642415
      • Timișoara、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642407
  • ロシア
      • Chelyabinsk、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643433
      • Kazan'、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643417
      • Kazan'、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643462
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        • Chiesi Clinical Trial - Site 643456
      • Moscow、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643401
      • Moscow、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643413
      • Moscow、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643428
      • Moscow、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643460
      • Moskva、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643454
      • Nizhny Novgorod、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643416
      • Odintsovskiy、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643403
      • Rostov-on-Don、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643457
      • Rostov-on-Don、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643459
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643404
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643405
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643406
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643408
      • Saint Petersburg、ロシア
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      • Saint Petersburg、ロシア
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      • Voronezh、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643402
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        • Chiesi Clinical Trial - Site 643407
      • Yaroslavl、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643418
      • Yaroslavl、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643426
  • 中国
      • Baotou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156473
      • Baotou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156507
      • Beijing、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156474
      • Beijing、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156489
      • Beijing、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156509
      • Changchun、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156501
      • Changsha、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156455
      • Changsha、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156488
      • Chengdu、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156451
      • Chengdu、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156490
      • Chongqing、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156463
      • Chongqing、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156511
      • Guangzhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156452
      • Guangzhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156460
      • Guangzhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156471
      • Guangzhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156472
      • Guangzhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156494
      • Guangzhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156504
      • Haikou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156468
      • Hangzhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156498
      • Harbin、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156510
      • Hefei、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156486
      • Hefei、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156503
      • Hengyang、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156483
      • Hohhot、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156512
      • Huanghou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156495
      • Huizhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156506
      • Jinan、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156456
      • Jinhua、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156485
      • Liaoyang、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156454
      • Nanchang、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156453
      • Nanchang、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156467
      • Nanjing、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156484
      • Nanjing、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156496
      • Nanjing、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156497
      • Pingxiang、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156481
      • Qingyuan、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156464
      • Shanghai、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156458
      • Shanghai、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156461
      • Shanghai、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156475
      • Shanghai、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156476
      • Shanghai、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156477
      • Shanghai、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156487
      • Suzhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156457
      • Taiyuan、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156499
      • Taizhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156469
      • Tianjin、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156465
      • Tianjin、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156480
      • Wuhan、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156491
      • Wuhan、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156505
      • Wuxi、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156492
      • Wuxi、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156493
      • Xiangtan、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156470
      • Xining、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156482
      • Xinxiang、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156478
      • Xuzhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156466
      • Xuzhou、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156479
      • Yanji、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156508
      • Yiyang、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156459
      • Zhanjiang、中国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156462
  • 北マケドニア
      • Gostivar、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807402
      • Prilep、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807401
      • Skopje、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807452
      • Skopje、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807454
      • Struga、北マケドニア、6330
        • General Hospital-Struga - Site 807405
      • Strumica、北マケドニア、2400
        • General Hospital-Strumica - Site 807406
      • Tetovo、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807403
      • Veles、北マケドニア、1400
        • General Hospital - Veles - Site 807404
  • 南アフリカ
      • Benoni、南アフリカ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710458
      • Bloemfontein、南アフリカ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710451
      • Centurion、南アフリカ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710456
      • Durban、南アフリカ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710454
      • George、南アフリカ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710455
      • Johannesburg、南アフリカ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710453
      • Pretoria、南アフリカ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710452

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • COPDおよび慢性気管支炎の40歳以上の成人
  • -現在または元喫煙者（歴史≥10年）。
  • 気管支拡張後 FEV1
  • 少なくとも、前年に 1 回の中等度または重度の COPD 増悪。
  • CATスコア≧10
  • -少なくとも12か月間、定期的な維持トリプル療法を受けている被験者

除外基準:

  • -現在喘息を患っている被験者。
  • -研究への参加および無作為化の4週間前に中等度または重度のCOPD増悪を起こした被験者。
  • -COPDの根本的な原因として既知のα-1アンチトリプシン欠乏症の被験者。
  • -COPD肺気腫または混合表現型の被験者。
  • -COPD以外の既知の呼吸器障害のある被験者。
  • -活動的な癌または肺癌の病歴のある被験者。
  • -研究登録前6か月以内にロフルミラスト治療を受けている被験者。
  • -うつ病、全般性不安障害、自殺念慮の診断を受けた被験者。
  • -臨床的に重要な心血管を有する被験者。
  • -重大な神経疾患のある被験者。
  • -臨床的に重大な検査異常のある被験者。
  • -中等度または重度の肝障害のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CHF6001 1600µg
薬：実験的: CHF6001 1600µg
CHF6001 400µg、2 回吸入入札 (1 日総投与量 1600µg)。
実験的：CHF6001 3200µg
薬：実験的: CHF6001 3200µg
CHF6001 800µg、2 回吸入入札 (1 日総投与量 3200µg)。
プラセボコンパレーター：CHF6001 プラセボ
薬：プラセボ
CHF6001 マッチング プラセボ、2 吸入入札。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計画された 52 週間の治療期間中に発生した中等度および重度の COPD 増悪の数。
時間枠：52週まで

中等度または重度の増悪は、COPD の症候性悪化によって定義されます。

  • 中程度: 全身性コルチコステロイド (経口/IV/IM コルチコステロイド) の使用、および/または抗生物質の使用が必要
  • 重度：入院が必要または死に至る
52週まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最初の中等度または重度の増悪までの時間。
時間枠：52週まで
52週まで
重度の増悪の年率。
時間枠：52週まで
52週まで
最初の重度の悪化までの時間。
時間枠：52週まで
52週まで
治療中の重症増悪の数。
時間枠：52週まで
52週まで
52週目の投与前FEV1のベースライン（投与前訪問2）からの変化。
時間枠：52週目
52週目
52週目のSGRQ合計およびドメインスコアのベースラインからの変化。
時間枠：52週目
52週目
52週目のSGRQ反応（ベースラインSGRQ合計スコアからの変化≤-4）。
時間枠：52週目
52週目
ベースラインから最終来院間期間 (40 ～ 52 週) までの E-RS の合計スコアとサブスケール スコアの変化
時間枠：52週まで
52週まで
52週目のE-RS反応（ベースラインE-RS合計スコアからの変化≤-2）。
時間枠：52週目
52週目
ベースラインから最後の来院間期間 (40 ～ 52 週) までのレスキュー薬を摂取しなかった日数の割合と平均レスキュー薬使用 (パフ数) の変化
時間枠：52週まで
52週まで
何らかの理由で投薬中止を検討する時間。
時間枠：52週まで
52週まで
有害事象、有効性の欠如または死亡（複合エンドポイント）による中等度または重度の増悪または研究投薬中止までの時間、および投薬中止コンポーネントを研究するまでの時間。
時間枠：52週まで
52週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

捜査官

  • 主任研究者：Klaus F. Rabe, Prof.、LungenClinic Grosshansdorf GmbH Wöhrendamm 80 22927 Großhansdorf GERMANY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月14日

一次修了 (実際)

2025年10月31日

研究の完了 (実際)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLI-06001AA1-04
  • 2020-003666-40 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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