Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

52-недельное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности 2 доз CHF6001 DPI (танимиласта) в качестве дополнения к поддерживающей тройной терапии у пациентов с ХОБЛ и хроническим бронхитом (PILASTER) (PILASTER)

11 декабря 2025 г. обновлено: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

52-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI, добавленных к поддерживающей тройной терапии у субъектов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и Хронический бронхит

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность двух доз CHF6001 (Танимиласт) в качестве дополнения к поддерживающей тройной терапии у целевой популяции пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4710

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36453
      • Box Hill, Австралия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36454
      • Campbelltown, Австралия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36455
      • Clayton, Австралия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36456
      • South Brisbane, Австралия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36451
      • Westmead, Австралия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 36452
  • Австрия
      • Feldbach, Австрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40402
      • Grieskirchen, Австрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40404
      • Linz, Австрия, 4020
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40406
      • Linz, Австрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40401
      • Linz, Австрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40403
      • Wels, Австрия, 4600
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40405
  • Албания
      • Durrës, Албания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8455
      • Durrës, Албания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8459
      • Elbasan, Албания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8457
      • Korçë, Албания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8460
      • Tirana, Албания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8451
      • Tirana, Албания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8452
      • Tirana, Албания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8453
      • Tirana, Албания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8454
      • Tirana, Албания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8456
      • Tirana, Албания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 8458
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 7540
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32415
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32407
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32410
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32454
      • CABA, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32459
      • Caba, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32457
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32414
      • Córdoba, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32403
      • Córdoba, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32409
      • Florida, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32401
      • Forestal Entre Ríos, Аргентина, 89862-000
        • Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay - site 32463
      • La Plata, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32455
      • Mar del Plata, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32458
      • Mar del Plata, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32462
      • Mendoza, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32405
      • Mendoza, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32411
      • Mendoza, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32413
      • Monte Grande, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32402
      • Quilmes, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32406
      • Rosario, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32453
      • San Fernando, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32460
      • San Juan Bautista, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32408
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32452
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32461
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32412
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32451
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32464
      • Santa Fe, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32456
  • Болгария
      • Blagoevgrad, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100435
      • Dimitrovgrad, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100434
      • Gabrovo, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100453
      • Haskovo, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100423
      • Kozloduy, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100433
      • Lovech, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100455
      • Montana, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100415
      • Pernik, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100432
      • Pleven, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100422
      • Plovdiv, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100452
      • Plovdiv, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100456
      • Razgrad, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100437
      • Rousse, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100412
      • Rousse, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100416
      • Sevlievo, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100436
      • Sliven, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100460
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100409
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100414
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100417
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100418
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100420
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100430
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100431
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100438
      • Stara Zagora, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100424
      • Stara Zagora, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100454
      • Veliko Tarnovo, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100462
      • Vidin, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100419
      • Vidin, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100457
  • Босния и Герцеговина
      • Banja Luka, Босния и Герцеговина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070401
      • Doboj, Босния и Герцеговина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070407
      • Mostar, Босния и Герцеговина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070460
      • Pale, Босния и Герцеговина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070404
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • OJ Dom zdravlja Novo Sarajevo "Omer Maslić" - Site 70408
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070405
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070406
      • Tešanj, Босния и Герцеговина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070403
      • Tuzla, Босния и Герцеговина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070402
      • Tuzla, Босния и Герцеговина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 070463
  • Венгрия
      • Balassagyarmat, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348406
      • Budapest, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348401
      • Budapest, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348457
      • Budapest, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348459
      • Csorna, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348405
      • Edelény, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348412
      • Gyula, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348451
      • Gödöllő, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348408
      • Monor, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348409
      • Nyíregyháza, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348407
      • Pécs, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348413
      • Sellye, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348452
      • Szeged, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348410
      • Szolnok, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348461
      • Szombathely, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348403
      • Százhalombatta, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348458
      • Tatabánya, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348453
      • Törökbálint, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348415
  • Германия
      • Bamberg, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276462
      • Berlin, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276405
      • Berlin, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276406
      • Berlin, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276410
      • Berlin, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276411
      • Berlin, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276415
      • Berlin, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276452
      • Berlin, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276453
      • Berlin, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276457
      • Cottbus, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276456
      • Darmstadt, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276409
      • Delitzsch, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276403
      • Essen, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276455
      • Frankfurt, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276404
      • Hamburg, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276401
      • Hamburg, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276413
      • Hanover, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276463
      • Koblenz, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276417
      • Leipzig, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276402
      • Leipzig, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276416
      • Leipzig, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276461
      • Mainz, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276407
      • Munich, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276408
      • Münster, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276459
      • Peine, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276418
      • Schleswig, Германия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276464
  • Греция
      • Athens, Греция
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300406
      • Heraklion, Греция
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300401
      • Ioannina, Греция
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300403
      • Thessaloniki, Греция
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300404
      • Thessaloniki, Греция
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300405
      • Volos, Греция
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300407
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268451
      • Tbilisi, Грузия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268452
      • Tbilisi, Грузия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268453
      • Tbilisi, Грузия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268454
      • Tbilisi, Грузия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268455
      • Tbilisi, Грузия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268456
      • Tbilisi, Грузия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 268457
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376402
      • Beersheba, Израиль
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376401
      • Haifa, Израиль
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376408
      • Jerusalem, Израиль
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376403
      • Jerusalem, Израиль
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376406
      • Kfar Saba, Израиль
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376407
      • Petah Tikva, Израиль
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376405
      • Ramat Gan, Израиль
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376404
      • Tel Aviv, Израиль
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376409
      • Tel Litwinsky, Израиль
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376451
  • Испания
      • Barakaldo, Испания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724454
      • Barcelona, Испания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724403
      • Barcelona, Испания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724457
      • Córdoba, Испания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724401
      • Madrid, Испания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724404
      • Madrid, Испания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724405
      • Madrid, Испания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724451
      • Palma de Mallorca, Испания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724455
      • Pontevedra, Испания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724458
      • Valencia, Испания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724452
      • Zaragoza, Испания
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724402
  • Италия
      • Brescia, Италия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 380454
      • Catania, Италия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 380451
      • Ferrara, Италия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 380453
      • Roma, Италия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 380455
      • Trieste, Италия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 380452
  • Китай
      • Baotou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156473
      • Baotou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156507
      • Beijing, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156474
      • Beijing, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156489
      • Beijing, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156509
      • Changchun, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156501
      • Changsha, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156455
      • Changsha, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156488
      • Chengdu, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156451
      • Chengdu, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156490
      • Chongqing, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156463
      • Chongqing, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156511
      • Guangzhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156452
      • Guangzhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156460
      • Guangzhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156471
      • Guangzhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156472
      • Guangzhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156494
      • Guangzhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156504
      • Haikou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156468
      • Hangzhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156498
      • Harbin, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156510
      • Hefei, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156486
      • Hefei, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156503
      • Hengyang, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156483
      • Hohhot, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156512
      • Huanghou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156495
      • Huizhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156506
      • Jinan, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156456
      • Jinhua, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156485
      • Liaoyang, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156454
      • Nanchang, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156453
      • Nanchang, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156467
      • Nanjing, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156484
      • Nanjing, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156496
      • Nanjing, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156497
      • Pingxiang, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156481
      • Qingyuan, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156464
      • Shanghai, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156458
      • Shanghai, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156461
      • Shanghai, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156475
      • Shanghai, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156476
      • Shanghai, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156477
      • Shanghai, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156487
      • Suzhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156457
      • Taiyuan, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156499
      • Taizhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156469
      • Tianjin, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156465
      • Tianjin, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156480
      • Wuhan, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156491
      • Wuhan, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156505
      • Wuxi, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156492
      • Wuxi, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156493
      • Xiangtan, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156470
      • Xining, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156482
      • Xinxiang, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156478
      • Xuzhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156466
      • Xuzhou, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156479
      • Yanji, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156508
      • Yiyang, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156459
      • Zhanjiang, Китай
        • Chiesi Clinical Trial - Site 156462
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484402
      • Chihuahua City, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484410
      • Córdoba, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484405
      • Durango, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484452
      • Guadalajara, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484401
      • Guadalajara, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484407
      • Guadalajara, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484409
      • Guadalajara, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484453
      • Mexico City, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484406
      • Monterrey, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484403
      • Monterrey, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484411
      • Veracruz, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484404
  • Нидерланды
      • Almere Stad, Нидерланды
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528403
      • Beek, Нидерланды
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528401
      • Breda, Нидерланды
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528404
      • Heerlen, Нидерланды
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528402
      • Leeuwarden, Нидерланды
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528405
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 554404
      • Hamilton, Новая Зеландия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 554402
      • Wellington, Новая Зеландия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 554406
  • Польша
      • Bialystok, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616413
      • Bialystok, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616418
      • Bielsko-Biala, Польша, 43-300
        • HolsaClinical - Gyncentrum Bielsko-Biala - Site 616460
      • Giżycko, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616404
      • Katowice, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616415
      • Katowice, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616422
      • Krakow, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616409
      • Krakow, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616411
      • Krakow, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616414
      • Krakow, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616455
      • Lodz, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616458
      • Lodz, Польша, 91-495
        • AmiCare Medical Centre - Site 616459
      • Lodz, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616403
      • Lodz, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616423
      • Lublin, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616457
      • Ostrowiec, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616419
      • Piaseczno, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616456
      • Poznan, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616406
      • Poznan, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616408
      • Sosnowiec, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616401
      • Tarnów, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616451
      • Torun, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616402
      • Wroclaw, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616452
      • Wroclaw, Польша
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616454
  • Россия
      • Chelyabinsk, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643433
      • Kazan', Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643417
      • Kazan', Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643462
      • Kemerovo, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643456
      • Moscow, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643401
      • Moscow, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643413
      • Moscow, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643428
      • Moscow, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643460
      • Moskva, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643454
      • Nizhny Novgorod, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643416
      • Odintsovskiy, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643403
      • Rostov-on-Don, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643457
      • Rostov-on-Don, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643459
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643404
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643405
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643406
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643408
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643410
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643411
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643412
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643414
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643419
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643420
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643423
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643424
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643431
      • Saint Petersburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643458
      • Saint-Peterburg, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643451
      • Saratov, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643415
      • Saratov, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643425
      • Ulyanovsk, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643421
      • Voronezh, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643402
      • Yaroslavl, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643407
      • Yaroslavl, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643418
      • Yaroslavl, Россия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643426
  • Румыния
      • Bacau, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642410
      • Bragadiru, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642452
      • Cluj-Napoca, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642402
      • Cluj-Napoca, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642404
      • Cluj-Napoca, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642406
      • Cluj-Napoca, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642408
      • Cluj-Napoca, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642454
      • Cluj-Napoca, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642412
      • Constanța, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642401
      • Craiova, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642409
      • Craiova, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642411
      • Deva, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642453
      • Iași, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642414
      • Oradea, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642403
      • Reșca, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642413
      • Timișoara, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642405
      • Timișoara, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642415
      • Timișoara, Румыния
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642407
  • Северная Македония
      • Gostivar, Северная Македония
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807402
      • Prilep, Северная Македония
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807401
      • Skopje, Северная Македония
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807452
      • Skopje, Северная Македония
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807454
      • Struga, Северная Македония, 6330
        • General Hospital-Struga - Site 807405
      • Strumica, Северная Македония, 2400
        • General Hospital-Strumica - Site 807406
      • Tetovo, Северная Македония
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807403
      • Veles, Северная Македония, 1400
        • General Hospital - Veles - Site 807404
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11050
        • Kliničko Bolnički Centar Zvezdara - Site 688459
      • Belgrade, Сербия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688401
      • Kamenitz, Сербия, 21204
        • Institut za Plućne Bolesti Sremska Kamenica - Site 688464
      • Kamenitz, Сербия, 21204
        • Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina - Site 688466
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Klinički Centar Kragujevac - Site 688456
      • Kragujevac, Сербия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688402
      • Kruševac, Сербия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688403
      • Niš, Сербия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688404
      • Niš, Сербия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688405
      • Užice, Сербия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688463
  • Словакия
      • Bardejov, Словакия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703401
      • Humenné, Словакия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703452
      • Košice, Словакия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703403
      • Levice, Словакия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703453
      • Spišská Nová Ves, Словакия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703402
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826410
      • Bradford, Соединенное Королевство
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826409
      • London, Соединенное Королевство
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826411
      • Rochdale, Соединенное Королевство
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826412
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Sheffield, Alabama, Соединенные Штаты, 35660-4020
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840402
    • California
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324-6200
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840480
    • Florida
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189-1230
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840487
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840404
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144-2100
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840407
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840444
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165-2075
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840437
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175-3598
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840403
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32822-5806
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840463
    • Georgia
      • Peachtree Corners, Georgia, Соединенные Штаты, 30071-2656
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840401
    • New York
      • New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553-7754
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840478
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840483
    • Texas
      • Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028-9640
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840474
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75025
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840409
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840481
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792412
      • Bornova, Турция (Туркие)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792410
      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792408
      • Kocaeli, Турция (Туркие)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792414
      • Mersin, Турция (Туркие)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792413
      • Pamukkale, Турция (Туркие)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792406
      • Yenişehir, Турция (Туркие)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792411
      • Zeytinburnu, Турция (Туркие)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792407
      • Çanakkale, Турция (Туркие)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792415
  • Украина
      • Chernivtsi, Украина, 58029
        • LLC "Euromedservice" - Site 804463
      • Chernivtsi, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804452
      • Dnipro, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804458
      • Dnipro, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804422
      • Ivano-Frankivsk, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804453
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1 - Site 804453
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy - Site 804465
      • Ivano-Frankivsk, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804402
      • Kharkiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804404
      • Kharkiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804405
      • Kharkiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804406
      • Kharkiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804409
      • Kharkiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804450
      • Kharkiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804457
      • Kherson, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804403
      • Kiev, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804421
      • Kiev, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804459
      • Kramatorsk, Украина, 84307
        • Municipal Non-profit Enterpirse-Regional Territorial Medical - Site 804454
      • Kremenchuk, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804420
      • Kryvyi Rih, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804451
      • Kyiv, Украина, 01135
        • ARENSIA Exploratory Medicine Medical Center - Site 804468
      • Kyiv, Украина, 02091
        • Medical Center- OkClinic of International Institute of Clinical Studies, LLC - Site 804466
      • Kyiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804401
      • Kyiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804408
      • Kyiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804411
      • Kyiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804412
      • Kyiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804416
      • Kyiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804460
      • Kyiv, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804462
      • Odesa, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804427
      • Poltava, Украина, 36039
        • Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion" - Site 804407
      • Vinnytsia, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804415
      • Vinnytsia, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804417
      • Vinnytsia, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804456
      • Vinnytsia, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804455
      • Zaporizhzhia, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804423
      • Zaporizhzhya, Украина
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804426
      • Zhytomyr, Украина, 10002
        • Central City Hospital No.1 - Zhytomyr - Site 804467
  • Чехия
      • Brandýs nad Labem, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203406
      • Havlíčkův Brod, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203418
      • Jindřichův Hradec, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203401
      • Lovosice, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203410
      • Miroslav, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203404
      • Mladá Boleslav, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203416
      • Měšice, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203417
      • Olomouc, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203453
      • Prague, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203452
      • Prague, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203405
      • Prague, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203407
      • Prague, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203413
      • Prague, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203415
      • Strakonice, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203402
      • Tábor, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203451
      • Varnsdorf, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203412
  • Чили
      • Concepción, Чили
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152406
      • Quillota, Чили
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152407
      • Santiago, Чили
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152403
      • Santiago, Чили
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152404
      • Talca, Чили
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152409
      • Valparaíso, Чили
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152401
  • Южная Африка
      • Benoni, Южная Африка
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710458
      • Bloemfontein, Южная Африка
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710451
      • Centurion, Южная Африка
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710456
      • Durban, Южная Африка
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710454
      • George, Южная Африка
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710455
      • Johannesburg, Южная Африка
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710453
      • Pretoria, Южная Африка
        • Chiesi Clinical Trial - Site 710452

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте ≥ 40 лет с ХОБЛ и хроническим бронхитом
  • Текущие или бывшие курильщики (в анамнезе ≥ 10 пачек лет).
  • Постбронхолитический ОФВ1
  • Как минимум одно среднетяжелое или тяжелое обострение ХОБЛ в предшествующем году.
  • Оценка CAT ≥ 10
  • Субъекты, получающие регулярную поддерживающую тройную терапию в течение не менее 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Субъекты с текущей астмой.
  • Субъекты с умеренным или тяжелым обострением ХОБЛ за 4 недели до включения в исследование и рандомизации.
  • Субъекты с известным дефицитом α-1-антитрипсина как основной причиной ХОБЛ.
  • Субъекты с эмфиземой ХОБЛ или смешанными фенотипами.
  • Субъекты с известными респираторными заболеваниями, кроме ХОБЛ.
  • Субъекты с активным раком или раком легких в анамнезе.
  • Субъекты, получавшие лечение рофлумиластом в течение 6 месяцев до включения в исследование.
  • Субъекты с диагнозом депрессия, генерализованное тревожное расстройство, суицидальные мысли.
  • Субъекты с клинически значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  • Субъекты со значительным неврологическим заболеванием.
  • Субъекты с клинически значимыми лабораторными отклонениями.
  • Субъекты с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CHF6001 1600 мкг
Лекарство: Экспериментальный: CHF6001 1600 мкг
CHF6001 400 мкг, 2 ингаляции два раза в день (общая суточная доза 1600 мкг).
Экспериментальный: CHF6001 3200 мкг
Лекарство: Экспериментальный: CHF6001 3200 мкг
CHF6001 800 мкг, 2 ингаляции два раза в день (общая суточная доза 3200 мкг).
Плацебо Компаратор: 6001 швейцарский франк Плацебо
Лекарство: Плацебо
6001 швейцарский франк, соответствующее плацебо, 2 ингаляции два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ, возникших в течение запланированного 52-недельного периода лечения.
Временное ограничение: До 52 недель

Среднее или тяжелое обострение определяется симптоматическим ухудшением ХОБЛ:

  • Умеренная: требуется применение системных кортикостероидов (пероральные/в/в/в/м кортикостероиды) и/или применение антибиотиков
  • Тяжелая: требует госпитализации или приводит к смерти
До 52 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до первого среднетяжелого или тяжелого обострения.
Временное ограничение: До 52 недель
До 52 недель
Годовая частота тяжелых обострений.
Временное ограничение: До 52 недель
До 52 недель
Время до первого тяжелого обострения.
Временное ограничение: До 52 недель
До 52 недель
Количество тяжелых обострений на фоне лечения.
Временное ограничение: До 52 недель
До 52 недель
Изменение ОФВ1 до введения дозы по сравнению с исходным уровнем (посещение до введения дозы 2) на 52-й неделе.
Временное ограничение: На 52 неделе
На 52 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего количества баллов SGRQ и доменных баллов на 52-й неделе.
Временное ограничение: На 52 неделе
На 52 неделе
Ответ SGRQ (изменение общего балла SGRQ от исходного уровня ≤ -4) на 52 неделе.
Временное ограничение: На 52 неделе
На 52 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с последним периодом между визитами (неделя 40-52) в общем балле E-RS и баллах по подшкалам
Временное ограничение: До 52 недель
До 52 недель
Ответ E-RS (изменение общего балла E-RS по сравнению с исходным уровнем ≤ -2) на 52-й неделе.
Временное ограничение: На 52 неделе
На 52 неделе
Изменение по сравнению с исходным уровнем до последнего периода между визитами (неделя 40-52) в проценте дней без приема препарата для экстренной помощи и в среднем использовании препарата для экстренной помощи (количество затяжек)
Временное ограничение: До 52 недель
До 52 недель
Время изучить прекращение приема лекарств по любой причине.
Временное ограничение: До 52 недель
До 52 недель
Время до умеренного или тяжелого обострения или прекращения приема исследуемого препарата из-за какого-либо нежелательного явления, отсутствия эффективности или смерти (составная конечная точка) и время до компонента прекращения приема исследуемого препарата.
Временное ограничение: До 52 недель
До 52 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Следователи

  • Главный следователь: Klaus F. Rabe, Prof., LungenClinic Grosshansdorf GmbH Wöhrendamm 80 22927 Großhansdorf GERMANY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLI-06001AA1-04
  • 2020-003666-40 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться