52-tygodniowe, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo 2 dawek CHF6001 DPI (Tanimilast), jako dodatku do potrójnej terapii podtrzymującej u pacjentów z POChP i przewlekłym zapaleniem oskrzeli (PILASTER) (PILASTER)
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
52-tygodniowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dwóch dawek CHF6001 DPI jako dodatku do potrójnej terapii podtrzymującej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i Przewlekłe zapalenie oskrzeli
Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dwóch dawek CHF6001 (Tanimilast), jako dodatku do potrójnej terapii podtrzymującej w docelowej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4710
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benoni, Afryka Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710458
-
Bloemfontein, Afryka Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710451
-
Centurion, Afryka Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710456
-
Durban, Afryka Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710454
-
George, Afryka Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710455
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710453
-
Pretoria, Afryka Południowa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710452
-
-
-
-
-
Durrës, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8455
-
Durrës, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8459
-
Elbasan, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8457
-
Korçë, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8460
-
Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8451
-
Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8452
-
Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8453
-
Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8454
-
Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8456
-
Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8458
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 7540
- Chiesi Clinical Trial - Site 32415
-
Buenos Aires, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32407
-
Buenos Aires, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32410
-
Buenos Aires, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32454
-
CABA, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32459
-
Caba, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32457
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32414
-
Córdoba, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32403
-
Córdoba, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32409
-
Florida, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32401
-
Forestal Entre Ríos, Argentyna, 89862-000
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay - site 32463
-
La Plata, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32455
-
Mar del Plata, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32458
-
Mar del Plata, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32462
-
Mendoza, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32405
-
Mendoza, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32411
-
Mendoza, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32413
-
Monte Grande, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32402
-
Quilmes, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32406
-
Rosario, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32453
-
San Fernando, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32460
-
San Juan Bautista, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32408
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32452
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32461
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32412
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32451
-
San Miguel de Tucumán, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32464
-
Santa Fe, Argentyna
- Chiesi Clinical Trial - Site 32456
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36453
-
Box Hill, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36454
-
Campbelltown, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36455
-
Clayton, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36456
-
South Brisbane, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36451
-
Westmead, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36452
-
-
-
-
-
Feldbach, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40402
-
Grieskirchen, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40404
-
Linz, Austria, 4020
- Chiesi Clinical Trial - Site 40406
-
Linz, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40401
-
Linz, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40403
-
Wels, Austria, 4600
- Chiesi Clinical Trial - Site 40405
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070401
-
Doboj, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070407
-
Mostar, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070460
-
Pale, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070404
-
Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
- OJ Dom zdravlja Novo Sarajevo "Omer Maslić" - Site 70408
-
Sarajevo, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070405
-
Sarajevo, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070406
-
Tešanj, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070403
-
Tuzla, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070402
-
Tuzla, Bośnia i Hercegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070463
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100435
-
Dimitrovgrad, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100434
-
Gabrovo, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100453
-
Haskovo, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100423
-
Kozloduy, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100433
-
Lovech, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100455
-
Montana, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100415
-
Pernik, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100432
-
Pleven, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100422
-
Plovdiv, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100452
-
Plovdiv, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100456
-
Razgrad, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100437
-
Rousse, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100412
-
Rousse, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100416
-
Sevlievo, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100436
-
Sliven, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100460
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100409
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100414
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100417
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100418
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100420
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100430
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100431
-
Sofia, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100438
-
Stara Zagora, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100424
-
Stara Zagora, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100454
-
Veliko Tarnovo, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100462
-
Vidin, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100419
-
Vidin, Bułgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100457
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152406
-
Quillota, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152407
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152403
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152404
-
Talca, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152409
-
Valparaíso, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152401
-
-
-
-
-
Baotou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156473
-
Baotou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156507
-
Beijing, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156474
-
Beijing, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156489
-
Beijing, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156509
-
Changchun, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156501
-
Changsha, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156455
-
Changsha, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156488
-
Chengdu, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156451
-
Chengdu, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156490
-
Chongqing, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156463
-
Chongqing, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156511
-
Guangzhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156452
-
Guangzhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156460
-
Guangzhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156471
-
Guangzhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156472
-
Guangzhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156494
-
Guangzhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156504
-
Haikou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156468
-
Hangzhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156498
-
Harbin, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156510
-
Hefei, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156486
-
Hefei, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156503
-
Hengyang, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156483
-
Hohhot, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156512
-
Huanghou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156495
-
Huizhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156506
-
Jinan, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156456
-
Jinhua, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156485
-
Liaoyang, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156454
-
Nanchang, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156453
-
Nanchang, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156467
-
Nanjing, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156484
-
Nanjing, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156496
-
Nanjing, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156497
-
Pingxiang, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156481
-
Qingyuan, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156464
-
Shanghai, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156458
-
Shanghai, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156461
-
Shanghai, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156475
-
Shanghai, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156476
-
Shanghai, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156477
-
Shanghai, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156487
-
Suzhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156457
-
Taiyuan, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156499
-
Taizhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156469
-
Tianjin, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156465
-
Tianjin, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156480
-
Wuhan, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156491
-
Wuhan, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156505
-
Wuxi, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156492
-
Wuxi, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156493
-
Xiangtan, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156470
-
Xining, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156482
-
Xinxiang, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156478
-
Xuzhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156466
-
Xuzhou, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156479
-
Yanji, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156508
-
Yiyang, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156459
-
Zhanjiang, Chiny
- Chiesi Clinical Trial - Site 156462
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203406
-
Havlíčkův Brod, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203418
-
Jindřichův Hradec, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203401
-
Lovosice, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203410
-
Miroslav, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203404
-
Mladá Boleslav, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203416
-
Měšice, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203417
-
Olomouc, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203453
-
Prague, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203452
-
Prague, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203405
-
Prague, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203407
-
Prague, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203413
-
Prague, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203415
-
Strakonice, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203402
-
Tábor, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203451
-
Varnsdorf, Czechy
- Chiesi Clinical Trial - Site 203412
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300406
-
Heraklion, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300401
-
Ioannina, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300403
-
Thessaloniki, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300404
-
Thessaloniki, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300405
-
Volos, Grecja
- Chiesi Clinical Trial - Site 300407
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja
- Chiesi Clinical Trial - Site 268451
-
Tbilisi, Gruzja
- Chiesi Clinical Trial - Site 268452
-
Tbilisi, Gruzja
- Chiesi Clinical Trial - Site 268453
-
Tbilisi, Gruzja
- Chiesi Clinical Trial - Site 268454
-
Tbilisi, Gruzja
- Chiesi Clinical Trial - Site 268455
-
Tbilisi, Gruzja
- Chiesi Clinical Trial - Site 268456
-
Tbilisi, Gruzja
- Chiesi Clinical Trial - Site 268457
-
-
-
-
-
Barakaldo, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724454
-
Barcelona, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724403
-
Barcelona, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724457
-
Córdoba, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724401
-
Madrid, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724404
-
Madrid, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724405
-
Madrid, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724451
-
Palma de Mallorca, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724455
-
Pontevedra, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724458
-
Valencia, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724452
-
Zaragoza, Hiszpania
- Chiesi Clinical Trial - Site 724402
-
-
-
-
-
Almere Stad, Holandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 528403
-
Beek, Holandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 528401
-
Breda, Holandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 528404
-
Heerlen, Holandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 528402
-
Leeuwarden, Holandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 528405
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376402
-
Beersheba, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376401
-
Haifa, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376408
-
Jerusalem, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376403
-
Jerusalem, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376406
-
Kfar Saba, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376407
-
Petah Tikva, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376405
-
Ramat Gan, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376404
-
Tel Aviv, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376409
-
Tel Litwinsky, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376451
-
-
-
-
-
Gostivar, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807402
-
Prilep, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807401
-
Skopje, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807452
-
Skopje, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807454
-
Struga, Macedonia Północna, 6330
- General Hospital-Struga - Site 807405
-
Strumica, Macedonia Północna, 2400
- General Hospital-Strumica - Site 807406
-
Tetovo, Macedonia Północna
- Chiesi Clinical Trial - Site 807403
-
Veles, Macedonia Północna, 1400
- General Hospital - Veles - Site 807404
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484402
-
Chihuahua City, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484410
-
Córdoba, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484405
-
Durango, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484452
-
Guadalajara, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484401
-
Guadalajara, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484407
-
Guadalajara, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484409
-
Guadalajara, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484453
-
Mexico City, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484406
-
Monterrey, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484403
-
Monterrey, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484411
-
Veracruz, Meksyk
- Chiesi Clinical Trial - Site 484404
-
-
-
-
-
Bamberg, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276462
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276405
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276406
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276410
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276411
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276415
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276452
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276453
-
Berlin, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276457
-
Cottbus, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276456
-
Darmstadt, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276409
-
Delitzsch, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276403
-
Essen, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276455
-
Frankfurt, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276404
-
Hamburg, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276401
-
Hamburg, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276413
-
Hanover, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276463
-
Koblenz, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276417
-
Leipzig, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276402
-
Leipzig, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276416
-
Leipzig, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276461
-
Mainz, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276407
-
Munich, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276408
-
Münster, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276459
-
Peine, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276418
-
Schleswig, Niemcy
- Chiesi Clinical Trial - Site 276464
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554404
-
Hamilton, Nowa Zelandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554402
-
Wellington, Nowa Zelandia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554406
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616413
-
Bialystok, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616418
-
Bielsko-Biala, Polska, 43-300
- HolsaClinical - Gyncentrum Bielsko-Biala - Site 616460
-
Giżycko, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616404
-
Katowice, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616415
-
Katowice, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616422
-
Krakow, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616409
-
Krakow, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616411
-
Krakow, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616414
-
Krakow, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616455
-
Lodz, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616458
-
Lodz, Polska, 91-495
- AmiCare Medical Centre - Site 616459
-
Lodz, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616403
-
Lodz, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616423
-
Lublin, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616457
-
Ostrowiec, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616419
-
Piaseczno, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616456
-
Poznan, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616406
-
Poznan, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616408
-
Sosnowiec, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616401
-
Tarnów, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616451
-
Torun, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616402
-
Wroclaw, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616452
-
Wroclaw, Polska
- Chiesi Clinical Trial - Site 616454
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643433
-
Kazan', Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643417
-
Kazan', Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643462
-
Kemerovo, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643456
-
Moscow, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643401
-
Moscow, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643413
-
Moscow, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643428
-
Moscow, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643460
-
Moskva, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643454
-
Nizhny Novgorod, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643416
-
Odintsovskiy, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643403
-
Rostov-on-Don, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643457
-
Rostov-on-Don, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643459
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643404
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643405
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643406
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643408
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643410
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643411
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643412
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643414
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643419
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643420
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643423
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643424
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643431
-
Saint Petersburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643458
-
Saint-Peterburg, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643451
-
Saratov, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643415
-
Saratov, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643425
-
Ulyanovsk, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643421
-
Voronezh, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643402
-
Yaroslavl, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643407
-
Yaroslavl, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643418
-
Yaroslavl, Rosja
- Chiesi Clinical Trial - Site 643426
-
-
-
-
-
Bacau, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642410
-
Bragadiru, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642452
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642402
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642404
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642406
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642408
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642454
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642412
-
Constanța, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642401
-
Craiova, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642409
-
Craiova, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642411
-
Deva, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642453
-
Iași, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642414
-
Oradea, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642403
-
Reșca, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642413
-
Timișoara, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642405
-
Timișoara, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642415
-
Timișoara, Rumunia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642407
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11050
- Kliničko Bolnički Centar Zvezdara - Site 688459
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688401
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Institut za Plućne Bolesti Sremska Kamenica - Site 688464
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina - Site 688466
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Klinički Centar Kragujevac - Site 688456
-
Kragujevac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688402
-
Kruševac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688403
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688404
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688405
-
Užice, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688463
-
-
-
-
Alabama
-
Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35660-4020
- Chiesi Clinical Trial - Site 840402
-
-
California
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324-6200
- Chiesi Clinical Trial - Site 840480
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189-1230
- Chiesi Clinical Trial - Site 840487
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Chiesi Clinical Trial - Site 840404
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144-2100
- Chiesi Clinical Trial - Site 840407
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- Chiesi Clinical Trial - Site 840444
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165-2075
- Chiesi Clinical Trial - Site 840437
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175-3598
- Chiesi Clinical Trial - Site 840403
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822-5806
- Chiesi Clinical Trial - Site 840463
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, Stany Zjednoczone, 30071-2656
- Chiesi Clinical Trial - Site 840401
-
-
New York
-
New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553-7754
- Chiesi Clinical Trial - Site 840478
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Chiesi Clinical Trial - Site 840483
-
-
Texas
-
Kerrville, Texas, Stany Zjednoczone, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840474
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840409
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840481
-
-
-
-
-
Bardejov, Słowacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 703401
-
Humenné, Słowacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 703452
-
Košice, Słowacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 703403
-
Levice, Słowacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 703453
-
Spišská Nová Ves, Słowacja
- Chiesi Clinical Trial - Site 703402
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792412
-
Bornova, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792410
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792408
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792414
-
Mersin, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792413
-
Pamukkale, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792406
-
Yenişehir, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792411
-
Zeytinburnu, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792407
-
Çanakkale, Turcja (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792415
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58029
- LLC "Euromedservice" - Site 804463
-
Chernivtsi, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804452
-
Dnipro, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804458
-
Dnipro, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804422
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804453
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1 - Site 804453
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy - Site 804465
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804402
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804404
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804405
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804406
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804409
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804450
-
Kharkiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804457
-
Kherson, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804403
-
Kiev, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804421
-
Kiev, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804459
-
Kramatorsk, Ukraina, 84307
- Municipal Non-profit Enterpirse-Regional Territorial Medical - Site 804454
-
Kremenchuk, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804420
-
Kryvyi Rih, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804451
-
Kyiv, Ukraina, 01135
- ARENSIA Exploratory Medicine Medical Center - Site 804468
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Medical Center- OkClinic of International Institute of Clinical Studies, LLC - Site 804466
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804401
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804408
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804411
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804412
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804416
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804460
-
Kyiv, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804462
-
Odesa, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804427
-
Poltava, Ukraina, 36039
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion" - Site 804407
-
Vinnytsia, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804415
-
Vinnytsia, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804417
-
Vinnytsia, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804456
-
Vinnytsia, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804455
-
Zaporizhzhia, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804423
-
Zaporizhzhya, Ukraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804426
-
Zhytomyr, Ukraina, 10002
- Central City Hospital No.1 - Zhytomyr - Site 804467
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348406
-
Budapest, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348401
-
Budapest, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348457
-
Budapest, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348459
-
Csorna, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348405
-
Edelény, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348412
-
Gyula, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348451
-
Gödöllő, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348408
-
Monor, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348409
-
Nyíregyháza, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348407
-
Pécs, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348413
-
Sellye, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348452
-
Szeged, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348410
-
Szolnok, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348461
-
Szombathely, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348403
-
Százhalombatta, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348458
-
Tatabánya, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348453
-
Törökbálint, Węgry
- Chiesi Clinical Trial - Site 348415
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy
- Chiesi Clinical Trial - Site 380454
-
Catania, Włochy
- Chiesi Clinical Trial - Site 380451
-
Ferrara, Włochy
- Chiesi Clinical Trial - Site 380453
-
Roma, Włochy
- Chiesi Clinical Trial - Site 380455
-
Trieste, Włochy
- Chiesi Clinical Trial - Site 380452
-
-
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo
- Chiesi Clinical Trial - Site 826410
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo
- Chiesi Clinical Trial - Site 826409
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Chiesi Clinical Trial - Site 826411
-
Rochdale, Zjednoczone Królestwo
- Chiesi Clinical Trial - Site 826412
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku ≥ 40 lat z POChP i przewlekłym zapaleniem oskrzeli
- Obecni lub byli palacze (historia ≥ 10 paczkolat).
- FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
- Co najmniej jedno umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie POChP w poprzednim roku.
- Wynik CAT ≥ 10
- Osoby regularnie podtrzymujące potrójną terapię przez co najmniej 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z obecną astmą.
- Osoby z umiarkowanym lub ciężkim zaostrzeniem POChP 4 tygodnie przed włączeniem do badania i randomizacją.
- Pacjenci ze znanym niedoborem α-1-antytrypsyny jako podstawową przyczyną POChP.
- Pacjenci z rozedmą płuc POChP lub fenotypami mieszanymi.
- Pacjenci ze znanymi zaburzeniami układu oddechowego innymi niż POChP.
- Osoby z aktywnym rakiem lub rakiem płuc w wywiadzie.
- Pacjenci leczeni Roflumilastem w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Osoby z rozpoznaniem depresji, zaburzenia lękowego uogólnionego, myśli samobójcze.
- Pacjenci z klinicznie istotnymi chorobami sercowo-naczyniowymi.
- Pacjenci ze znaczną chorobą neurologiczną.
- Osoby z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi.
- Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CHF6001 1600µg
|
CHF6001 400µg, 2 inhalacje dwa razy dziennie (całkowita dzienna dawka 1600µg).
|
|
Eksperymentalny: CHF6001 3200µg
|
CHF6001 800µg, 2 inhalacje dwa razy dziennie (całkowita dzienna dawka 3200µg).
|
|
Komparator placebo: CHF6001 Placebo
|
CHF6001 pasujące do placebo, 2 inhalacje licytowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP występujących w planowanym 52-tygodniowym okresie leczenia.
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
|
Umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie definiuje się jako objawowe pogorszenie POChP:
|
Do 52 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do pierwszego umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia.
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
|
Do 52 tygodni
|
|
Roczna częstość ciężkich zaostrzeń.
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
|
Do 52 tygodni
|
|
Czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia.
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
|
Do 52 tygodni
|
|
Liczba ciężkich zaostrzeń w trakcie leczenia.
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
|
Do 52 tygodni
|
|
Zmiana wartości FEV1 przed podaniem dawki w 52. tygodniu w stosunku do wartości wyjściowych (wizyta 2. przed podaniem dawki).
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
|
W 52. tygodniu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wynikach całkowitych SGRQ i domenach w 52. tygodniu.
Ramy czasowe: W 52 tygodniu
|
W 52 tygodniu
|
|
Odpowiedź SGRQ (zmiana od początkowego całkowitego wyniku SGRQ ≤ -4) w 52. tygodniu.
Ramy czasowe: W 52 tygodniu
|
W 52 tygodniu
|
|
Zmiana od punktu początkowego do ostatniego okresu między wizytami (tydzień 40-52) w wynikach całkowitych i podskali E-RS
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
|
Do 52 tygodni
|
|
Odpowiedź E-RS (zmiana od wartości wyjściowej Całkowity wynik E-RS ≤ -2) w 52. tygodniu.
Ramy czasowe: W 52 tygodniu
|
W 52 tygodniu
|
|
Zmiana od punktu początkowego do ostatniego okresu między wizytami (tydzień 40-52) w odsetku dni bez przyjmowania leku doraźnego i średniego zużycia leku doraźnego (liczba wdechów)
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
|
Do 52 tygodni
|
|
Czas na badanie odstawienia leków z jakiegokolwiek powodu.
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
|
Do 52 tygodni
|
|
Czas do umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia lub odstawienia badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego, braku skuteczności lub zgonu (złożony punkt końcowy) oraz czas do odstawienia badanego leku.
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
|
Do 52 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Klaus F. Rabe, Prof., LungenClinic Grosshansdorf GmbH Wöhrendamm 80 22927 Großhansdorf GERMANY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLI-06001AA1-04
- 2020-003666-40 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .