Uno studio controllato con placebo di 52 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di 2 dosi di CHF6001 DPI (tanimilast), in aggiunta alla terapia tripla di mantenimento in soggetti con BPCO e bronchite cronica (PILASTER) (PILASTER)
11 dicembre 2025 aggiornato da: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Uno studio di 52 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi di CHF6001 DPI in aggiunta alla tripla terapia di mantenimento in soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e Bronchite cronica
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi di CHF6001 (Tanimilast), in aggiunta alla tripla terapia di mantenimento nella popolazione di pazienti target.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4710
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Durrës, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8455
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Durrës, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8459
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Elbasan, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8457
-
Korçë, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8460
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Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8451
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Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8452
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Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8453
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Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8454
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Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8456
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Tirana, Albania
- Chiesi Clinical Trial - Site 8458
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Buenos Aires, Argentina, 7540
- Chiesi Clinical Trial - Site 32415
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32407
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32410
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32454
-
CABA, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32459
-
Caba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32457
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32414
-
Córdoba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32403
-
Córdoba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32409
-
Florida, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32401
-
Forestal Entre Ríos, Argentina, 89862-000
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay - site 32463
-
La Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32455
-
Mar del Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32458
-
Mar del Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32462
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32405
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32411
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32413
-
Monte Grande, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32402
-
Quilmes, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32406
-
Rosario, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32453
-
San Fernando, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32460
-
San Juan Bautista, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32408
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32452
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32461
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32412
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32451
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32464
-
Santa Fe, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32456
-
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Adelaide, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36453
-
Box Hill, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36454
-
Campbelltown, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36455
-
Clayton, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36456
-
South Brisbane, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36451
-
Westmead, Australia
- Chiesi Clinical Trial - Site 36452
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Feldbach, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40402
-
Grieskirchen, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40404
-
Linz, Austria, 4020
- Chiesi Clinical Trial - Site 40406
-
Linz, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40401
-
Linz, Austria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40403
-
Wels, Austria, 4600
- Chiesi Clinical Trial - Site 40405
-
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Banja Luka, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070401
-
Doboj, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070407
-
Mostar, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070460
-
Pale, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070404
-
Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
- OJ Dom zdravlja Novo Sarajevo "Omer Maslić" - Site 70408
-
Sarajevo, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070405
-
Sarajevo, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070406
-
Tešanj, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070403
-
Tuzla, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070402
-
Tuzla, Bosnia Erzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070463
-
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Blagoevgrad, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100435
-
Dimitrovgrad, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100434
-
Gabrovo, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100453
-
Haskovo, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100423
-
Kozloduy, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100433
-
Lovech, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100455
-
Montana, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100415
-
Pernik, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100432
-
Pleven, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100422
-
Plovdiv, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100452
-
Plovdiv, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100456
-
Razgrad, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100437
-
Rousse, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100412
-
Rousse, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100416
-
Sevlievo, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100436
-
Sliven, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100460
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100409
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100414
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100417
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100418
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100420
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100430
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100431
-
Sofia, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100438
-
Stara Zagora, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100424
-
Stara Zagora, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100454
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100462
-
Vidin, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100419
-
Vidin, Bulgaria
- Chiesi Clinical Trial - Site 100457
-
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Brandýs nad Labem, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203406
-
Havlíčkův Brod, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203418
-
Jindřichův Hradec, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203401
-
Lovosice, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203410
-
Miroslav, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203404
-
Mladá Boleslav, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203416
-
Měšice, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203417
-
Olomouc, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203453
-
Prague, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203452
-
Prague, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203405
-
Prague, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203407
-
Prague, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203413
-
Prague, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203415
-
Strakonice, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203402
-
Tábor, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203451
-
Varnsdorf, Cechia
- Chiesi Clinical Trial - Site 203412
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152406
-
Quillota, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152407
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152403
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152404
-
Talca, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152409
-
Valparaíso, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152401
-
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-
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-
Baotou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156473
-
Baotou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156507
-
Beijing, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156474
-
Beijing, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156489
-
Beijing, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156509
-
Changchun, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156501
-
Changsha, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156455
-
Changsha, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156488
-
Chengdu, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156451
-
Chengdu, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156490
-
Chongqing, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156463
-
Chongqing, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156511
-
Guangzhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156452
-
Guangzhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156460
-
Guangzhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156471
-
Guangzhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156472
-
Guangzhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156494
-
Guangzhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156504
-
Haikou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156468
-
Hangzhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156498
-
Harbin, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156510
-
Hefei, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156486
-
Hefei, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156503
-
Hengyang, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156483
-
Hohhot, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156512
-
Huanghou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156495
-
Huizhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156506
-
Jinan, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156456
-
Jinhua, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156485
-
Liaoyang, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156454
-
Nanchang, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156453
-
Nanchang, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156467
-
Nanjing, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156484
-
Nanjing, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156496
-
Nanjing, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156497
-
Pingxiang, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156481
-
Qingyuan, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156464
-
Shanghai, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156458
-
Shanghai, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156461
-
Shanghai, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156475
-
Shanghai, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156476
-
Shanghai, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156477
-
Shanghai, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156487
-
Suzhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156457
-
Taiyuan, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156499
-
Taizhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156469
-
Tianjin, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156465
-
Tianjin, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156480
-
Wuhan, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156491
-
Wuhan, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156505
-
Wuxi, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156492
-
Wuxi, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156493
-
Xiangtan, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156470
-
Xining, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156482
-
Xinxiang, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156478
-
Xuzhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156466
-
Xuzhou, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156479
-
Yanji, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156508
-
Yiyang, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156459
-
Zhanjiang, Cina
- Chiesi Clinical Trial - Site 156462
-
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-
Tbilisi, Georgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268451
-
Tbilisi, Georgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268452
-
Tbilisi, Georgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268453
-
Tbilisi, Georgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268454
-
Tbilisi, Georgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268455
-
Tbilisi, Georgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268456
-
Tbilisi, Georgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268457
-
-
-
-
-
Bamberg, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276462
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276405
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276406
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276410
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276411
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276415
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276452
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276453
-
Berlin, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276457
-
Cottbus, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276456
-
Darmstadt, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276409
-
Delitzsch, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276403
-
Essen, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276455
-
Frankfurt, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276404
-
Hamburg, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276401
-
Hamburg, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276413
-
Hanover, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276463
-
Koblenz, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276417
-
Leipzig, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276402
-
Leipzig, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276416
-
Leipzig, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276461
-
Mainz, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276407
-
Munich, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276408
-
Münster, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276459
-
Peine, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276418
-
Schleswig, Germania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276464
-
-
-
-
-
Athens, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300406
-
Heraklion, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300401
-
Ioannina, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300403
-
Thessaloniki, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300404
-
Thessaloniki, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300405
-
Volos, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300407
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376402
-
Beersheba, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376401
-
Haifa, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376408
-
Jerusalem, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376403
-
Jerusalem, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376406
-
Kfar Saba, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376407
-
Petah Tikva, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376405
-
Ramat Gan, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376404
-
Tel Aviv, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376409
-
Tel Litwinsky, Israele
- Chiesi Clinical Trial - Site 376451
-
-
-
-
-
Brescia, Italia
- Chiesi Clinical Trial - Site 380454
-
Catania, Italia
- Chiesi Clinical Trial - Site 380451
-
Ferrara, Italia
- Chiesi Clinical Trial - Site 380453
-
Roma, Italia
- Chiesi Clinical Trial - Site 380455
-
Trieste, Italia
- Chiesi Clinical Trial - Site 380452
-
-
-
-
-
Gostivar, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807402
-
Prilep, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807401
-
Skopje, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807452
-
Skopje, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807454
-
Struga, Macedonia del Nord, 6330
- General Hospital-Struga - Site 807405
-
Strumica, Macedonia del Nord, 2400
- General Hospital-Strumica - Site 807406
-
Tetovo, Macedonia del Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807403
-
Veles, Macedonia del Nord, 1400
- General Hospital - Veles - Site 807404
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484402
-
Chihuahua City, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484410
-
Córdoba, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484405
-
Durango, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484452
-
Guadalajara, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484401
-
Guadalajara, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484407
-
Guadalajara, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484409
-
Guadalajara, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484453
-
Mexico City, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484406
-
Monterrey, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484403
-
Monterrey, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484411
-
Veracruz, Messico
- Chiesi Clinical Trial - Site 484404
-
-
-
-
-
Christchurch, Nuova Zelanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 554404
-
Hamilton, Nuova Zelanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 554402
-
Wellington, Nuova Zelanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 554406
-
-
-
-
-
Almere Stad, Olanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528403
-
Beek, Olanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528401
-
Breda, Olanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528404
-
Heerlen, Olanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528402
-
Leeuwarden, Olanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528405
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616413
-
Bialystok, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616418
-
Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
- HolsaClinical - Gyncentrum Bielsko-Biala - Site 616460
-
Giżycko, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616404
-
Katowice, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616415
-
Katowice, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616422
-
Krakow, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616409
-
Krakow, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616411
-
Krakow, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616414
-
Krakow, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616455
-
Lodz, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616458
-
Lodz, Polonia, 91-495
- AmiCare Medical Centre - Site 616459
-
Lodz, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616403
-
Lodz, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616423
-
Lublin, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616457
-
Ostrowiec, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616419
-
Piaseczno, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616456
-
Poznan, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616406
-
Poznan, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616408
-
Sosnowiec, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616401
-
Tarnów, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616451
-
Torun, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616402
-
Wroclaw, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616452
-
Wroclaw, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616454
-
-
-
-
-
Belfast, Regno Unito
- Chiesi Clinical Trial - Site 826410
-
Bradford, Regno Unito
- Chiesi Clinical Trial - Site 826409
-
London, Regno Unito
- Chiesi Clinical Trial - Site 826411
-
Rochdale, Regno Unito
- Chiesi Clinical Trial - Site 826412
-
-
-
-
-
Bacau, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642410
-
Bragadiru, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642452
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642402
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642404
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642406
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642408
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642454
-
Cluj-Napoca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642412
-
Constanța, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642401
-
Craiova, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642409
-
Craiova, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642411
-
Deva, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642453
-
Iași, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642414
-
Oradea, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642403
-
Reșca, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642413
-
Timișoara, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642405
-
Timișoara, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642415
-
Timișoara, Romania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642407
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-
-
Chelyabinsk, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643433
-
Kazan', Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643417
-
Kazan', Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643462
-
Kemerovo, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643456
-
Moscow, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643401
-
Moscow, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643413
-
Moscow, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643428
-
Moscow, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643460
-
Moskva, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643454
-
Nizhny Novgorod, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643416
-
Odintsovskiy, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643403
-
Rostov-on-Don, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643457
-
Rostov-on-Don, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643459
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643404
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643405
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643406
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643408
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643410
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643411
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643412
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643414
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643419
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643420
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643423
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643424
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643431
-
Saint Petersburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643458
-
Saint-Peterburg, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643451
-
Saratov, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643415
-
Saratov, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643425
-
Ulyanovsk, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643421
-
Voronezh, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643402
-
Yaroslavl, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643407
-
Yaroslavl, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643418
-
Yaroslavl, Russia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643426
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11050
- Kliničko Bolnički Centar Zvezdara - Site 688459
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688401
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Institut za Plućne Bolesti Sremska Kamenica - Site 688464
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina - Site 688466
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Klinički Centar Kragujevac - Site 688456
-
Kragujevac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688402
-
Kruševac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688403
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688404
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688405
-
Užice, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688463
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovacchia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703401
-
Humenné, Slovacchia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703452
-
Košice, Slovacchia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703403
-
Levice, Slovacchia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703453
-
Spišská Nová Ves, Slovacchia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703402
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724454
-
Barcelona, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724403
-
Barcelona, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724457
-
Córdoba, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724401
-
Madrid, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724404
-
Madrid, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724405
-
Madrid, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724451
-
Palma de Mallorca, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724455
-
Pontevedra, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724458
-
Valencia, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724452
-
Zaragoza, Spagna
- Chiesi Clinical Trial - Site 724402
-
-
-
-
Alabama
-
Sheffield, Alabama, Stati Uniti, 35660-4020
- Chiesi Clinical Trial - Site 840402
-
-
California
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91324-6200
- Chiesi Clinical Trial - Site 840480
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189-1230
- Chiesi Clinical Trial - Site 840487
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Chiesi Clinical Trial - Site 840404
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144-2100
- Chiesi Clinical Trial - Site 840407
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- Chiesi Clinical Trial - Site 840444
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165-2075
- Chiesi Clinical Trial - Site 840437
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33175-3598
- Chiesi Clinical Trial - Site 840403
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822-5806
- Chiesi Clinical Trial - Site 840463
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, Stati Uniti, 30071-2656
- Chiesi Clinical Trial - Site 840401
-
-
New York
-
New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553-7754
- Chiesi Clinical Trial - Site 840478
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Chiesi Clinical Trial - Site 840483
-
-
Texas
-
Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840474
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840409
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840481
-
-
-
-
-
Benoni, Sud Africa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710458
-
Bloemfontein, Sud Africa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710451
-
Centurion, Sud Africa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710456
-
Durban, Sud Africa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710454
-
George, Sud Africa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710455
-
Johannesburg, Sud Africa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710453
-
Pretoria, Sud Africa
- Chiesi Clinical Trial - Site 710452
-
-
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792412
-
Bornova, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792410
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792408
-
Kocaeli, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792414
-
Mersin, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792413
-
Pamukkale, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792406
-
Yenişehir, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792411
-
Zeytinburnu, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792407
-
Çanakkale, Turchia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792415
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucraina, 58029
- LLC "Euromedservice" - Site 804463
-
Chernivtsi, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804452
-
Dnipro, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804458
-
Dnipro, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804422
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804453
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1 - Site 804453
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy - Site 804465
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804402
-
Kharkiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804404
-
Kharkiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804405
-
Kharkiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804406
-
Kharkiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804409
-
Kharkiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804450
-
Kharkiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804457
-
Kherson, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804403
-
Kiev, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804421
-
Kiev, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804459
-
Kramatorsk, Ucraina, 84307
- Municipal Non-profit Enterpirse-Regional Territorial Medical - Site 804454
-
Kremenchuk, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804420
-
Kryvyi Rih, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804451
-
Kyiv, Ucraina, 01135
- ARENSIA Exploratory Medicine Medical Center - Site 804468
-
Kyiv, Ucraina, 02091
- Medical Center- OkClinic of International Institute of Clinical Studies, LLC - Site 804466
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804401
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804408
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804411
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804412
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804416
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804460
-
Kyiv, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804462
-
Odesa, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804427
-
Poltava, Ucraina, 36039
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion" - Site 804407
-
Vinnytsia, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804415
-
Vinnytsia, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804417
-
Vinnytsia, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804456
-
Vinnytsia, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804455
-
Zaporizhzhia, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804423
-
Zaporizhzhya, Ucraina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804426
-
Zhytomyr, Ucraina, 10002
- Central City Hospital No.1 - Zhytomyr - Site 804467
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348406
-
Budapest, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348401
-
Budapest, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348457
-
Budapest, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348459
-
Csorna, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348405
-
Edelény, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348412
-
Gyula, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348451
-
Gödöllő, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348408
-
Monor, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348409
-
Nyíregyháza, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348407
-
Pécs, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348413
-
Sellye, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348452
-
Szeged, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348410
-
Szolnok, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348461
-
Szombathely, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348403
-
Százhalombatta, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348458
-
Tatabánya, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348453
-
Törökbálint, Ungheria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348415
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥ 40 anni con BPCO e bronchite cronica
- Fumatori attuali o ex (storia ≥ 10 pack anni).
- FEV1 post-broncodilatatore
- Almeno una riacutizzazione di BPCO moderata o grave nell'anno precedente.
- Punteggio CAT ≥ 10
- Soggetti in tripla terapia di mantenimento regolare per almeno 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti con asma in corso.
- Soggetti con riacutizzazione della BPCO moderata o grave 4 settimane prima dell'ingresso nello studio e della randomizzazione.
- Soggetti con noto deficit di α-1 antitripsina come causa alla base della BPCO.
- Soggetti con enfisema BPCO o fenotipi misti.
- Soggetti con disturbi respiratori noti diversi dalla BPCO.
- Soggetti con cancro attivo o una storia di cancro ai polmoni.
- Soggetti in trattamento con Roflumilast entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
- Soggetti con diagnosi di depressione, disturbo d'ansia generalizzato, ideazione suicidaria.
- Soggetti con cardiopatia clinicamente significativa.
- Soggetti con una malattia neurologica significativa.
- Soggetti con anomalie di laboratorio clinicamente significative.
- Soggetti con insufficienza epatica moderata o grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CHF6001 1600µg
|
CHF6001 400µg, 2 inalazioni bid (dose totale giornaliera di 1600µg).
|
|
Sperimentale: CHF6001 3200µg
|
CHF6001 800µg, 2 inalazioni bid (dose totale giornaliera di 3200µg).
|
|
Comparatore placebo: CHF6001 Placebo
|
CHF6001 placebo corrispondente, 2 inalazioni offerte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di riacutizzazioni di BPCO moderate e gravi verificatesi durante il periodo di trattamento pianificato di 52 settimane.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
La riacutizzazione moderata o grave è definita dal peggioramento sintomatico della BPCO:
|
Fino a 52 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tempo alla prima riacutizzazione moderata o grave.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Fino a 52 settimane
|
|
Il tasso annuo di grave esacerbazione.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Fino a 52 settimane
|
|
Il tempo alla prima grave esacerbazione.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Fino a 52 settimane
|
|
Il numero di riacutizzazioni gravi durante il trattamento.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Fino a 52 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale (visita pre-dose 2) del FEV1 pre-dose alla settimana 52.
Lasso di tempo: Alla settimana 52
|
Alla settimana 52
|
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi SGRQ totali e di dominio alla settimana 52.
Lasso di tempo: Alla settimana 52
|
Alla settimana 52
|
|
Risposta SGRQ (variazione dal punteggio totale SGRQ al basale ≤ -4) alla settimana 52.
Lasso di tempo: Alla settimana 52
|
Alla settimana 52
|
|
Variazione dal basale all'ultimo periodo tra le visite (settimane 40-52) in E-RS Punteggi totali e sottoscala
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Fino a 52 settimane
|
|
Risposta E-RS (variazione rispetto al basale Punteggio totale E-RS ≤ -2) alla settimana 52.
Lasso di tempo: Alla settimana 52
|
Alla settimana 52
|
|
Variazione dal basale all'ultimo periodo inter-visita (settimana 40-52) nella percentuale di giorni senza assunzione di farmaci di soccorso e nell'uso medio di farmaci di soccorso (numero di puff)
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Fino a 52 settimane
|
|
È ora di studiare l'interruzione dei farmaci per qualsiasi motivo.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Fino a 52 settimane
|
|
Tempo alla riacutizzazione moderata o grave o interruzione del farmaco in studio a causa di qualsiasi evento avverso, mancanza di efficacia o decesso (endpoint composito) e tempo alla componente di interruzione del farmaco in studio.
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
|
Fino a 52 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus F. Rabe, Prof., LungenClinic Grosshansdorf GmbH Wöhrendamm 80 22927 Großhansdorf GERMANY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Bronchite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Bronchite, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLI-06001AA1-04
- 2020-003666-40 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sperimentale: CHF6001 1600µg
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.TerminatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaStati Uniti, Argentina, Austria, Bosnia Erzegovina, Bulgaria, Chile, Croazia, Cechia, Estonia, Germania, Grecia, Ungheria, Israele, Lettonia, Messico, Olanda, Nuova Zelanda, Macedonia del Nord, Polonia, Romania, Russia, Serbia, Slovacch... e altro ancora
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.CompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) | BPCORegno Unito
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Completato
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.TerminatoAsma incontrollataArgentina, Bulgaria, Cechia, Georgia, Germania, Ungheria, Italia, Lettonia, Lituania, Polonia, Romania, Sud Africa, Spagna, Corea del Sud
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.CompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaRegno Unito
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Completato
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Completato
-
University of BurgundyCompletato
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Completato
-
PfizerCompletato