Um estudo de 52 semanas controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de 2 doses de CHF6001 DPI (Tanimilast), como complemento à terapia tripla de manutenção em indivíduos com DPOC e bronquite crônica (PILASTER) (PILASTER)
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Um estudo de 52 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo, para avaliar a eficácia e a segurança de duas doses de CHF6001 DPI adicionado à terapia tripla de manutenção em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e Bronquite crônica
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a segurança de duas doses de CHF6001 (Tanimilast), como complemento à terapia tripla de manutenção na população-alvo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4710
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Durrës, Albânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 8455
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Durrës, Albânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 8459
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Elbasan, Albânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 8457
-
Korçë, Albânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 8460
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Tirana, Albânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 8451
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Tirana, Albânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 8452
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Tirana, Albânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 8453
-
Tirana, Albânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 8454
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Tirana, Albânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 8456
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Tirana, Albânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 8458
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Bamberg, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276462
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Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276405
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Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276406
-
Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276410
-
Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276411
-
Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276415
-
Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276452
-
Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276453
-
Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276457
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Cottbus, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276456
-
Darmstadt, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276409
-
Delitzsch, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276403
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Essen, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276455
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Frankfurt, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276404
-
Hamburg, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276401
-
Hamburg, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276413
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Hanover, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276463
-
Koblenz, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276417
-
Leipzig, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276402
-
Leipzig, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276416
-
Leipzig, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276461
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Mainz, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276407
-
Munich, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276408
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Münster, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276459
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Peine, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276418
-
Schleswig, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276464
-
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Buenos Aires, Argentina, 7540
- Chiesi Clinical Trial - Site 32415
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32407
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32410
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32454
-
CABA, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32459
-
Caba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32457
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32414
-
Córdoba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32403
-
Córdoba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32409
-
Florida, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32401
-
Forestal Entre Ríos, Argentina, 89862-000
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay - site 32463
-
La Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32455
-
Mar del Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32458
-
Mar del Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32462
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32405
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32411
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32413
-
Monte Grande, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32402
-
Quilmes, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32406
-
Rosario, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32453
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San Fernando, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32460
-
San Juan Bautista, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32408
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32452
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32461
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32412
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32451
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32464
-
Santa Fe, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32456
-
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Adelaide, Austrália
- Chiesi Clinical Trial - Site 36453
-
Box Hill, Austrália
- Chiesi Clinical Trial - Site 36454
-
Campbelltown, Austrália
- Chiesi Clinical Trial - Site 36455
-
Clayton, Austrália
- Chiesi Clinical Trial - Site 36456
-
South Brisbane, Austrália
- Chiesi Clinical Trial - Site 36451
-
Westmead, Austrália
- Chiesi Clinical Trial - Site 36452
-
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Blagoevgrad, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100435
-
Dimitrovgrad, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100434
-
Gabrovo, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100453
-
Haskovo, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100423
-
Kozloduy, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100433
-
Lovech, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100455
-
Montana, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100415
-
Pernik, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100432
-
Pleven, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100422
-
Plovdiv, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100452
-
Plovdiv, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100456
-
Razgrad, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100437
-
Rousse, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100412
-
Rousse, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100416
-
Sevlievo, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100436
-
Sliven, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100460
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100409
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100414
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100417
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100418
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100420
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100430
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100431
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100438
-
Stara Zagora, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100424
-
Stara Zagora, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100454
-
Veliko Tarnovo, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100462
-
Vidin, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100419
-
Vidin, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100457
-
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-
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Banja Luka, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070401
-
Doboj, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070407
-
Mostar, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070460
-
Pale, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070404
-
Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
- OJ Dom zdravlja Novo Sarajevo "Omer Maslić" - Site 70408
-
Sarajevo, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070405
-
Sarajevo, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070406
-
Tešanj, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070403
-
Tuzla, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070402
-
Tuzla, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070463
-
-
-
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-
Concepción, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152406
-
Quillota, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152407
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152403
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152404
-
Talca, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152409
-
Valparaíso, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152401
-
-
-
-
-
Baotou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156473
-
Baotou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156507
-
Beijing, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156474
-
Beijing, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156489
-
Beijing, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156509
-
Changchun, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156501
-
Changsha, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156455
-
Changsha, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156488
-
Chengdu, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156451
-
Chengdu, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156490
-
Chongqing, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156463
-
Chongqing, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156511
-
Guangzhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156452
-
Guangzhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156460
-
Guangzhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156471
-
Guangzhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156472
-
Guangzhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156494
-
Guangzhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156504
-
Haikou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156468
-
Hangzhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156498
-
Harbin, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156510
-
Hefei, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156486
-
Hefei, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156503
-
Hengyang, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156483
-
Hohhot, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156512
-
Huanghou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156495
-
Huizhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156506
-
Jinan, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156456
-
Jinhua, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156485
-
Liaoyang, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156454
-
Nanchang, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156453
-
Nanchang, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156467
-
Nanjing, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156484
-
Nanjing, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156496
-
Nanjing, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156497
-
Pingxiang, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156481
-
Qingyuan, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156464
-
Shanghai, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156458
-
Shanghai, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156461
-
Shanghai, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156475
-
Shanghai, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156476
-
Shanghai, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156477
-
Shanghai, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156487
-
Suzhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156457
-
Taiyuan, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156499
-
Taizhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156469
-
Tianjin, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156465
-
Tianjin, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156480
-
Wuhan, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156491
-
Wuhan, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156505
-
Wuxi, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156492
-
Wuxi, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156493
-
Xiangtan, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156470
-
Xining, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156482
-
Xinxiang, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156478
-
Xuzhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156466
-
Xuzhou, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156479
-
Yanji, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156508
-
Yiyang, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156459
-
Zhanjiang, China
- Chiesi Clinical Trial - Site 156462
-
-
-
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-
Bardejov, Eslováquia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703401
-
Humenné, Eslováquia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703452
-
Košice, Eslováquia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703403
-
Levice, Eslováquia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703453
-
Spišská Nová Ves, Eslováquia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703402
-
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-
Barakaldo, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724454
-
Barcelona, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724403
-
Barcelona, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724457
-
Córdoba, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724401
-
Madrid, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724404
-
Madrid, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724405
-
Madrid, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724451
-
Palma de Mallorca, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724455
-
Pontevedra, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724458
-
Valencia, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724452
-
Zaragoza, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724402
-
-
-
-
Alabama
-
Sheffield, Alabama, Estados Unidos, 35660-4020
- Chiesi Clinical Trial - Site 840402
-
-
California
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324-6200
- Chiesi Clinical Trial - Site 840480
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189-1230
- Chiesi Clinical Trial - Site 840487
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Chiesi Clinical Trial - Site 840404
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144-2100
- Chiesi Clinical Trial - Site 840407
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Chiesi Clinical Trial - Site 840444
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165-2075
- Chiesi Clinical Trial - Site 840437
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175-3598
- Chiesi Clinical Trial - Site 840403
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822-5806
- Chiesi Clinical Trial - Site 840463
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, Estados Unidos, 30071-2656
- Chiesi Clinical Trial - Site 840401
-
-
New York
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553-7754
- Chiesi Clinical Trial - Site 840478
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Chiesi Clinical Trial - Site 840483
-
-
Texas
-
Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840474
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840409
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840481
-
-
-
-
-
Tbilisi, Geórgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268451
-
Tbilisi, Geórgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268452
-
Tbilisi, Geórgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268453
-
Tbilisi, Geórgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268454
-
Tbilisi, Geórgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268455
-
Tbilisi, Geórgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268456
-
Tbilisi, Geórgia
- Chiesi Clinical Trial - Site 268457
-
-
-
-
-
Athens, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300406
-
Heraklion, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300401
-
Ioannina, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300403
-
Thessaloniki, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300404
-
Thessaloniki, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300405
-
Volos, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300407
-
-
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-
Almere Stad, Holanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528403
-
Beek, Holanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528401
-
Breda, Holanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528404
-
Heerlen, Holanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528402
-
Leeuwarden, Holanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528405
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348406
-
Budapest, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348401
-
Budapest, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348457
-
Budapest, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348459
-
Csorna, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348405
-
Edelény, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348412
-
Gyula, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348451
-
Gödöllő, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348408
-
Monor, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348409
-
Nyíregyháza, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348407
-
Pécs, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348413
-
Sellye, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348452
-
Szeged, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348410
-
Szolnok, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348461
-
Szombathely, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348403
-
Százhalombatta, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348458
-
Tatabánya, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348453
-
Törökbálint, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348415
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376402
-
Beersheba, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376401
-
Haifa, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376408
-
Jerusalem, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376403
-
Jerusalem, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376406
-
Kfar Saba, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376407
-
Petah Tikva, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376405
-
Ramat Gan, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376404
-
Tel Aviv, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376409
-
Tel Litwinsky, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376451
-
-
-
-
-
Brescia, Itália
- Chiesi Clinical Trial - Site 380454
-
Catania, Itália
- Chiesi Clinical Trial - Site 380451
-
Ferrara, Itália
- Chiesi Clinical Trial - Site 380453
-
Roma, Itália
- Chiesi Clinical Trial - Site 380455
-
Trieste, Itália
- Chiesi Clinical Trial - Site 380452
-
-
-
-
-
Gostivar, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807402
-
Prilep, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807401
-
Skopje, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807452
-
Skopje, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807454
-
Struga, Macedônia do Norte, 6330
- General Hospital-Struga - Site 807405
-
Strumica, Macedônia do Norte, 2400
- General Hospital-Strumica - Site 807406
-
Tetovo, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807403
-
Veles, Macedônia do Norte, 1400
- General Hospital - Veles - Site 807404
-
-
-
-
-
Chihuahua City, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484402
-
Chihuahua City, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484410
-
Córdoba, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484405
-
Durango, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484452
-
Guadalajara, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484401
-
Guadalajara, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484407
-
Guadalajara, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484409
-
Guadalajara, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484453
-
Mexico City, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484406
-
Monterrey, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484403
-
Monterrey, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484411
-
Veracruz, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484404
-
-
-
-
-
Christchurch, Nova Zelândia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554404
-
Hamilton, Nova Zelândia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554402
-
Wellington, Nova Zelândia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554406
-
-
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-
-
Bialystok, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616413
-
Bialystok, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616418
-
Bielsko-Biala, Polônia, 43-300
- HolsaClinical - Gyncentrum Bielsko-Biala - Site 616460
-
Giżycko, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616404
-
Katowice, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616415
-
Katowice, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616422
-
Krakow, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616409
-
Krakow, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616411
-
Krakow, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616414
-
Krakow, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616455
-
Lodz, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616458
-
Lodz, Polônia, 91-495
- AmiCare Medical Centre - Site 616459
-
Lodz, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616403
-
Lodz, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616423
-
Lublin, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616457
-
Ostrowiec, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616419
-
Piaseczno, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616456
-
Poznan, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616406
-
Poznan, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616408
-
Sosnowiec, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616401
-
Tarnów, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616451
-
Torun, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616402
-
Wroclaw, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616452
-
Wroclaw, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616454
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826410
-
Bradford, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826409
-
London, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826411
-
Rochdale, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826412
-
-
-
-
-
Bacau, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642410
-
Bragadiru, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642452
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642402
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642404
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642406
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642408
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642454
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642412
-
Constanța, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642401
-
Craiova, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642409
-
Craiova, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642411
-
Deva, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642453
-
Iași, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642414
-
Oradea, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642403
-
Reșca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642413
-
Timișoara, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642405
-
Timișoara, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642415
-
Timișoara, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642407
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643433
-
Kazan', Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643417
-
Kazan', Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643462
-
Kemerovo, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643456
-
Moscow, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643401
-
Moscow, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643413
-
Moscow, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643428
-
Moscow, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643460
-
Moskva, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643454
-
Nizhny Novgorod, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643416
-
Odintsovskiy, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643403
-
Rostov-on-Don, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643457
-
Rostov-on-Don, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643459
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643404
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643405
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643406
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643408
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643410
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643411
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643412
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643414
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643419
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643420
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643423
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643424
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643431
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643458
-
Saint-Peterburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643451
-
Saratov, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643415
-
Saratov, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643425
-
Ulyanovsk, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643421
-
Voronezh, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643402
-
Yaroslavl, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643407
-
Yaroslavl, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643418
-
Yaroslavl, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643426
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11050
- Kliničko Bolnički Centar Zvezdara - Site 688459
-
Belgrade, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688401
-
Kamenitz, Sérvia, 21204
- Institut za Plućne Bolesti Sremska Kamenica - Site 688464
-
Kamenitz, Sérvia, 21204
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina - Site 688466
-
Kragujevac, Sérvia, 34000
- Klinički Centar Kragujevac - Site 688456
-
Kragujevac, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688402
-
Kruševac, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688403
-
Niš, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688404
-
Niš, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688405
-
Užice, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688463
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203406
-
Havlíčkův Brod, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203418
-
Jindřichův Hradec, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203401
-
Lovosice, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203410
-
Miroslav, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203404
-
Mladá Boleslav, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203416
-
Měšice, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203417
-
Olomouc, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203453
-
Prague, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203452
-
Prague, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203405
-
Prague, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203407
-
Prague, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203413
-
Prague, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203415
-
Strakonice, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203402
-
Tábor, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203451
-
Varnsdorf, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203412
-
-
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792412
-
Bornova, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792410
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792408
-
Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792414
-
Mersin, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792413
-
Pamukkale, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792406
-
Yenişehir, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792411
-
Zeytinburnu, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792407
-
Çanakkale, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792415
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucrânia, 58029
- LLC "Euromedservice" - Site 804463
-
Chernivtsi, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804452
-
Dnipro, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804458
-
Dnipro, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804422
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804453
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1 - Site 804453
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy - Site 804465
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804402
-
Kharkiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804404
-
Kharkiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804405
-
Kharkiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804406
-
Kharkiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804409
-
Kharkiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804450
-
Kharkiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804457
-
Kherson, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804403
-
Kiev, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804421
-
Kiev, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804459
-
Kramatorsk, Ucrânia, 84307
- Municipal Non-profit Enterpirse-Regional Territorial Medical - Site 804454
-
Kremenchuk, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804420
-
Kryvyi Rih, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804451
-
Kyiv, Ucrânia, 01135
- ARENSIA Exploratory Medicine Medical Center - Site 804468
-
Kyiv, Ucrânia, 02091
- Medical Center- OkClinic of International Institute of Clinical Studies, LLC - Site 804466
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804401
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804408
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804411
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804412
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804416
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804460
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804462
-
Odesa, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804427
-
Poltava, Ucrânia, 36039
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion" - Site 804407
-
Vinnytsia, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804415
-
Vinnytsia, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804417
-
Vinnytsia, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804456
-
Vinnytsia, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804455
-
Zaporizhzhia, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804423
-
Zaporizhzhya, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804426
-
Zhytomyr, Ucrânia, 10002
- Central City Hospital No.1 - Zhytomyr - Site 804467
-
-
-
-
-
Benoni, África do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 710458
-
Bloemfontein, África do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 710451
-
Centurion, África do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 710456
-
Durban, África do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 710454
-
George, África do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 710455
-
Johannesburg, África do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 710453
-
Pretoria, África do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 710452
-
-
-
-
-
Feldbach, Áustria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40402
-
Grieskirchen, Áustria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40404
-
Linz, Áustria, 4020
- Chiesi Clinical Trial - Site 40406
-
Linz, Áustria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40401
-
Linz, Áustria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40403
-
Wels, Áustria, 4600
- Chiesi Clinical Trial - Site 40405
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade ≥ 40 anos com DPOC e bronquite crônica
- Fumantes ou ex-fumadores (história ≥ 10 anos-maço).
- VEF1 pós-broncodilatador
- Pelo menos uma exacerbação moderada ou grave da DPOC no ano anterior.
- Pontuação CAT ≥ 10
- Indivíduos em terapia tripla de manutenção regular por pelo menos 12 meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos com asma atual.
- Indivíduos com exacerbação de DPOC moderada ou grave 4 semanas antes da entrada no estudo e randomização.
- Indivíduos com deficiência conhecida de α-1 antitripsina como causa subjacente da DPOC.
- Indivíduos com enfisema de DPOC ou fenótipos mistos.
- Indivíduos com distúrbios respiratórios conhecidos além da DPOC.
- Indivíduos com câncer ativo ou histórico de câncer de pulmão.
- Indivíduos sob tratamento com Roflumilast dentro de 6 meses antes da entrada no estudo.
- Sujeitos com diagnóstico de depressão, transtorno de ansiedade generalizada, ideação suicida.
- Indivíduos com doenças cardiovasculares clinicamente significativas.
- Indivíduos com doença neurológica significativa.
- Indivíduos com anormalidades laboratoriais clinicamente significativas.
- Indivíduos com insuficiência hepática moderada ou grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CHF6001 1600µg
|
CHF6001 400µg, 2 inalações bid (dose diária total de 1600µg).
|
|
Experimental: CHF6001 3200µg
|
CHF6001 800µg, 2 inalações bid (dose diária total de 3200µg).
|
|
Comparador de Placebo: CHF6001 Placebo
|
CHF6001 placebo correspondente, oferta de 2 inalações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de exacerbações de DPOC moderadas e graves que ocorreram durante o período planejado de tratamento de 52 semanas.
Prazo: Até 52 semanas
|
A exacerbação moderada ou grave é definida pelo agravamento sintomático da DPOC:
|
Até 52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O tempo até a primeira exacerbação moderada ou grave.
Prazo: Até 52 semanas
|
Até 52 semanas
|
|
A taxa anual de exacerbação grave.
Prazo: Até 52 semanas
|
Até 52 semanas
|
|
O tempo até a primeira exacerbação grave.
Prazo: Até 52 semanas
|
Até 52 semanas
|
|
O número de exacerbações graves durante o tratamento.
Prazo: Até 52 semanas
|
Até 52 semanas
|
|
Mudança da linha de base (visita pré-dose 2) no VEF1 pré-dose na semana 52.
Prazo: Na semana 52
|
Na semana 52
|
|
Mudança da linha de base no total do SGRQ e pontuações de domínio na semana 52.
Prazo: Na semana 52
|
Na semana 52
|
|
Resposta do SGRQ (alteração da pontuação total do SGRQ inicial ≤ -4) na semana 52.
Prazo: Na semana 52
|
Na semana 52
|
|
Alteração desde a linha de base até o último período entre consultas (semana 40-52) no E-RS Total e pontuações de subescala
Prazo: Até 52 semanas
|
Até 52 semanas
|
|
Resposta de E-RS (alteração da pontuação total de E-RS de linha de base ≤ -2) na semana 52.
Prazo: Na semana 52
|
Na semana 52
|
|
Mudança desde o início até o último período entre consultas (semana 40-52) na porcentagem de dias sem ingestão de medicação de resgate e no uso médio de medicação de resgate (número de inalações)
Prazo: Até 52 semanas
|
Até 52 semanas
|
|
Hora de estudar a descontinuação da medicação por qualquer motivo.
Prazo: Até 52 semanas
|
Até 52 semanas
|
|
Tempo para exacerbação moderada ou grave ou descontinuação do medicamento do estudo devido a qualquer evento adverso, falta de eficácia ou morte (endpoint composto) e tempo para o componente de descontinuação do medicamento do estudo.
Prazo: Até 52 semanas
|
Até 52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus F. Rabe, Prof., LungenClinic Grosshansdorf GmbH Wöhrendamm 80 22927 Großhansdorf GERMANY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLI-06001AA1-04
- 2020-003666-40 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .