Une étude contrôlée par placebo de 52 semaines pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de 2 doses de CHF6001 DPI (Tanimilast), en complément de la triple thérapie d'entretien chez les sujets atteints de BPCO et de bronchite chronique (PILASTER) (PILASTER)
11 décembre 2025 mis à jour par: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Une étude de 52 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de deux doses de CHF6001 DPI en complément de la trithérapie d'entretien chez des sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et La bronchite chronique
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de deux doses de CHF6001 (Tanimilast), en complément d'une trithérapie d'entretien dans la population cible de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4710
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Benoni, Afrique du Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 710458
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Bloemfontein, Afrique du Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 710451
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Centurion, Afrique du Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 710456
-
Durban, Afrique du Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 710454
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George, Afrique du Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 710455
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Johannesburg, Afrique du Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 710453
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Pretoria, Afrique du Sud
- Chiesi Clinical Trial - Site 710452
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Durrës, Albanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8455
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Durrës, Albanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8459
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Elbasan, Albanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8457
-
Korçë, Albanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8460
-
Tirana, Albanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8451
-
Tirana, Albanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8452
-
Tirana, Albanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8453
-
Tirana, Albanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8454
-
Tirana, Albanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8456
-
Tirana, Albanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8458
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Bamberg, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276462
-
Berlin, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276405
-
Berlin, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276406
-
Berlin, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276410
-
Berlin, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276411
-
Berlin, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276415
-
Berlin, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276452
-
Berlin, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276453
-
Berlin, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276457
-
Cottbus, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276456
-
Darmstadt, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276409
-
Delitzsch, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276403
-
Essen, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276455
-
Frankfurt, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276404
-
Hamburg, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276401
-
Hamburg, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276413
-
Hanover, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276463
-
Koblenz, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276417
-
Leipzig, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276402
-
Leipzig, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276416
-
Leipzig, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276461
-
Mainz, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276407
-
Munich, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276408
-
Münster, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276459
-
Peine, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276418
-
Schleswig, Allemagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 276464
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, 7540
- Chiesi Clinical Trial - Site 32415
-
Buenos Aires, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32407
-
Buenos Aires, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32410
-
Buenos Aires, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32454
-
CABA, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32459
-
Caba, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32457
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32414
-
Córdoba, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32403
-
Córdoba, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32409
-
Florida, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32401
-
Forestal Entre Ríos, Argentine, 89862-000
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay - site 32463
-
La Plata, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32455
-
Mar del Plata, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32458
-
Mar del Plata, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32462
-
Mendoza, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32405
-
Mendoza, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32411
-
Mendoza, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32413
-
Monte Grande, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32402
-
Quilmes, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32406
-
Rosario, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32453
-
San Fernando, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32460
-
San Juan Bautista, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32408
-
San Miguel de Tucumán, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32452
-
San Miguel de Tucumán, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32461
-
San Miguel de Tucumán, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32412
-
San Miguel de Tucumán, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32451
-
San Miguel de Tucumán, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32464
-
Santa Fe, Argentine
- Chiesi Clinical Trial - Site 32456
-
-
-
-
-
Adelaide, Australie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36453
-
Box Hill, Australie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36454
-
Campbelltown, Australie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36455
-
Clayton, Australie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36456
-
South Brisbane, Australie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36451
-
Westmead, Australie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36452
-
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-
-
-
Banja Luka, Bosnie Herzégovine
- Chiesi Clinical Trial - Site 070401
-
Doboj, Bosnie Herzégovine
- Chiesi Clinical Trial - Site 070407
-
Mostar, Bosnie Herzégovine
- Chiesi Clinical Trial - Site 070460
-
Pale, Bosnie Herzégovine
- Chiesi Clinical Trial - Site 070404
-
Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
- OJ Dom zdravlja Novo Sarajevo "Omer Maslić" - Site 70408
-
Sarajevo, Bosnie Herzégovine
- Chiesi Clinical Trial - Site 070405
-
Sarajevo, Bosnie Herzégovine
- Chiesi Clinical Trial - Site 070406
-
Tešanj, Bosnie Herzégovine
- Chiesi Clinical Trial - Site 070403
-
Tuzla, Bosnie Herzégovine
- Chiesi Clinical Trial - Site 070402
-
Tuzla, Bosnie Herzégovine
- Chiesi Clinical Trial - Site 070463
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100435
-
Dimitrovgrad, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100434
-
Gabrovo, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100453
-
Haskovo, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100423
-
Kozloduy, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100433
-
Lovech, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100455
-
Montana, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100415
-
Pernik, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100432
-
Pleven, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100422
-
Plovdiv, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100452
-
Plovdiv, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100456
-
Razgrad, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100437
-
Rousse, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100412
-
Rousse, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100416
-
Sevlievo, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100436
-
Sliven, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100460
-
Sofia, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100409
-
Sofia, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100414
-
Sofia, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100417
-
Sofia, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100418
-
Sofia, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100420
-
Sofia, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100430
-
Sofia, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100431
-
Sofia, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100438
-
Stara Zagora, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100424
-
Stara Zagora, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100454
-
Veliko Tarnovo, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100462
-
Vidin, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100419
-
Vidin, Bulgarie
- Chiesi Clinical Trial - Site 100457
-
-
-
-
-
Concepción, Chili
- Chiesi Clinical Trial - Site 152406
-
Quillota, Chili
- Chiesi Clinical Trial - Site 152407
-
Santiago, Chili
- Chiesi Clinical Trial - Site 152403
-
Santiago, Chili
- Chiesi Clinical Trial - Site 152404
-
Talca, Chili
- Chiesi Clinical Trial - Site 152409
-
Valparaíso, Chili
- Chiesi Clinical Trial - Site 152401
-
-
-
-
-
Baotou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156473
-
Baotou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156507
-
Beijing, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156474
-
Beijing, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156489
-
Beijing, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156509
-
Changchun, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156501
-
Changsha, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156455
-
Changsha, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156488
-
Chengdu, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156451
-
Chengdu, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156490
-
Chongqing, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156463
-
Chongqing, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156511
-
Guangzhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156452
-
Guangzhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156460
-
Guangzhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156471
-
Guangzhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156472
-
Guangzhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156494
-
Guangzhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156504
-
Haikou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156468
-
Hangzhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156498
-
Harbin, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156510
-
Hefei, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156486
-
Hefei, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156503
-
Hengyang, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156483
-
Hohhot, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156512
-
Huanghou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156495
-
Huizhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156506
-
Jinan, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156456
-
Jinhua, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156485
-
Liaoyang, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156454
-
Nanchang, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156453
-
Nanchang, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156467
-
Nanjing, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156484
-
Nanjing, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156496
-
Nanjing, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156497
-
Pingxiang, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156481
-
Qingyuan, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156464
-
Shanghai, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156458
-
Shanghai, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156461
-
Shanghai, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156475
-
Shanghai, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156476
-
Shanghai, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156477
-
Shanghai, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156487
-
Suzhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156457
-
Taiyuan, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156499
-
Taizhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156469
-
Tianjin, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156465
-
Tianjin, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156480
-
Wuhan, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156491
-
Wuhan, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156505
-
Wuxi, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156492
-
Wuxi, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156493
-
Xiangtan, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156470
-
Xining, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156482
-
Xinxiang, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156478
-
Xuzhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156466
-
Xuzhou, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156479
-
Yanji, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156508
-
Yiyang, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156459
-
Zhanjiang, Chine
- Chiesi Clinical Trial - Site 156462
-
-
-
-
-
Barakaldo, Espagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 724454
-
Barcelona, Espagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 724403
-
Barcelona, Espagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 724457
-
Córdoba, Espagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 724401
-
Madrid, Espagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 724404
-
Madrid, Espagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 724405
-
Madrid, Espagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 724451
-
Palma de Mallorca, Espagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 724455
-
Pontevedra, Espagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 724458
-
Valencia, Espagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 724452
-
Zaragoza, Espagne
- Chiesi Clinical Trial - Site 724402
-
-
-
-
-
Athens, Grèce
- Chiesi Clinical Trial - Site 300406
-
Heraklion, Grèce
- Chiesi Clinical Trial - Site 300401
-
Ioannina, Grèce
- Chiesi Clinical Trial - Site 300403
-
Thessaloniki, Grèce
- Chiesi Clinical Trial - Site 300404
-
Thessaloniki, Grèce
- Chiesi Clinical Trial - Site 300405
-
Volos, Grèce
- Chiesi Clinical Trial - Site 300407
-
-
-
-
-
Tbilisi, Géorgie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268451
-
Tbilisi, Géorgie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268452
-
Tbilisi, Géorgie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268453
-
Tbilisi, Géorgie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268454
-
Tbilisi, Géorgie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268455
-
Tbilisi, Géorgie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268456
-
Tbilisi, Géorgie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268457
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348406
-
Budapest, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348401
-
Budapest, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348457
-
Budapest, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348459
-
Csorna, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348405
-
Edelény, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348412
-
Gyula, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348451
-
Gödöllő, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348408
-
Monor, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348409
-
Nyíregyháza, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348407
-
Pécs, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348413
-
Sellye, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348452
-
Szeged, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348410
-
Szolnok, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348461
-
Szombathely, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348403
-
Százhalombatta, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348458
-
Tatabánya, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348453
-
Törökbálint, Hongrie
- Chiesi Clinical Trial - Site 348415
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israël
- Chiesi Clinical Trial - Site 376402
-
Beersheba, Israël
- Chiesi Clinical Trial - Site 376401
-
Haifa, Israël
- Chiesi Clinical Trial - Site 376408
-
Jerusalem, Israël
- Chiesi Clinical Trial - Site 376403
-
Jerusalem, Israël
- Chiesi Clinical Trial - Site 376406
-
Kfar Saba, Israël
- Chiesi Clinical Trial - Site 376407
-
Petah Tikva, Israël
- Chiesi Clinical Trial - Site 376405
-
Ramat Gan, Israël
- Chiesi Clinical Trial - Site 376404
-
Tel Aviv, Israël
- Chiesi Clinical Trial - Site 376409
-
Tel Litwinsky, Israël
- Chiesi Clinical Trial - Site 376451
-
-
-
-
-
Brescia, Italie
- Chiesi Clinical Trial - Site 380454
-
Catania, Italie
- Chiesi Clinical Trial - Site 380451
-
Ferrara, Italie
- Chiesi Clinical Trial - Site 380453
-
Roma, Italie
- Chiesi Clinical Trial - Site 380455
-
Trieste, Italie
- Chiesi Clinical Trial - Site 380452
-
-
-
-
-
Feldbach, L'Autriche
- Chiesi Clinical Trial - Site 40402
-
Grieskirchen, L'Autriche
- Chiesi Clinical Trial - Site 40404
-
Linz, L'Autriche, 4020
- Chiesi Clinical Trial - Site 40406
-
Linz, L'Autriche
- Chiesi Clinical Trial - Site 40401
-
Linz, L'Autriche
- Chiesi Clinical Trial - Site 40403
-
Wels, L'Autriche, 4600
- Chiesi Clinical Trial - Site 40405
-
-
-
-
-
Gostivar, Macédoine du Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807402
-
Prilep, Macédoine du Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807401
-
Skopje, Macédoine du Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807452
-
Skopje, Macédoine du Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807454
-
Struga, Macédoine du Nord, 6330
- General Hospital-Struga - Site 807405
-
Strumica, Macédoine du Nord, 2400
- General Hospital-Strumica - Site 807406
-
Tetovo, Macédoine du Nord
- Chiesi Clinical Trial - Site 807403
-
Veles, Macédoine du Nord, 1400
- General Hospital - Veles - Site 807404
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484402
-
Chihuahua City, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484410
-
Córdoba, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484405
-
Durango, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484452
-
Guadalajara, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484401
-
Guadalajara, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484407
-
Guadalajara, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484409
-
Guadalajara, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484453
-
Mexico City, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484406
-
Monterrey, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484403
-
Monterrey, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484411
-
Veracruz, Mexique
- Chiesi Clinical Trial - Site 484404
-
-
-
-
-
Christchurch, Nouvelle-Zélande
- Chiesi Clinical Trial - Site 554404
-
Hamilton, Nouvelle-Zélande
- Chiesi Clinical Trial - Site 554402
-
Wellington, Nouvelle-Zélande
- Chiesi Clinical Trial - Site 554406
-
-
-
-
-
Almere Stad, Pays-Bas
- Chiesi Clinical Trial - Site 528403
-
Beek, Pays-Bas
- Chiesi Clinical Trial - Site 528401
-
Breda, Pays-Bas
- Chiesi Clinical Trial - Site 528404
-
Heerlen, Pays-Bas
- Chiesi Clinical Trial - Site 528402
-
Leeuwarden, Pays-Bas
- Chiesi Clinical Trial - Site 528405
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616413
-
Bialystok, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616418
-
Bielsko-Biala, Pologne, 43-300
- HolsaClinical - Gyncentrum Bielsko-Biala - Site 616460
-
Giżycko, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616404
-
Katowice, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616415
-
Katowice, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616422
-
Krakow, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616409
-
Krakow, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616411
-
Krakow, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616414
-
Krakow, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616455
-
Lodz, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616458
-
Lodz, Pologne, 91-495
- AmiCare Medical Centre - Site 616459
-
Lodz, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616403
-
Lodz, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616423
-
Lublin, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616457
-
Ostrowiec, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616419
-
Piaseczno, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616456
-
Poznan, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616406
-
Poznan, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616408
-
Sosnowiec, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616401
-
Tarnów, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616451
-
Torun, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616402
-
Wroclaw, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616452
-
Wroclaw, Pologne
- Chiesi Clinical Trial - Site 616454
-
-
-
-
-
Bacau, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642410
-
Bragadiru, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642452
-
Cluj-Napoca, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642402
-
Cluj-Napoca, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642404
-
Cluj-Napoca, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642406
-
Cluj-Napoca, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642408
-
Cluj-Napoca, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642454
-
Cluj-Napoca, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642412
-
Constanța, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642401
-
Craiova, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642409
-
Craiova, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642411
-
Deva, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642453
-
Iași, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642414
-
Oradea, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642403
-
Reșca, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642413
-
Timișoara, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642405
-
Timișoara, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642415
-
Timișoara, Roumanie
- Chiesi Clinical Trial - Site 642407
-
-
-
-
-
Belfast, Royaume-Uni
- Chiesi Clinical Trial - Site 826410
-
Bradford, Royaume-Uni
- Chiesi Clinical Trial - Site 826409
-
London, Royaume-Uni
- Chiesi Clinical Trial - Site 826411
-
Rochdale, Royaume-Uni
- Chiesi Clinical Trial - Site 826412
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643433
-
Kazan', Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643417
-
Kazan', Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643462
-
Kemerovo, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643456
-
Moscow, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643401
-
Moscow, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643413
-
Moscow, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643428
-
Moscow, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643460
-
Moskva, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643454
-
Nizhny Novgorod, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643416
-
Odintsovskiy, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643403
-
Rostov-on-Don, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643457
-
Rostov-on-Don, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643459
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643404
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643405
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643406
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643408
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643410
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643411
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643412
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643414
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643419
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643420
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643423
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643424
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643431
-
Saint Petersburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643458
-
Saint-Peterburg, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643451
-
Saratov, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643415
-
Saratov, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643425
-
Ulyanovsk, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643421
-
Voronezh, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643402
-
Yaroslavl, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643407
-
Yaroslavl, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643418
-
Yaroslavl, Russie
- Chiesi Clinical Trial - Site 643426
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbie, 11050
- Kliničko Bolnički Centar Zvezdara - Site 688459
-
Belgrade, Serbie
- Chiesi Clinical Trial - Site 688401
-
Kamenitz, Serbie, 21204
- Institut za Plućne Bolesti Sremska Kamenica - Site 688464
-
Kamenitz, Serbie, 21204
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina - Site 688466
-
Kragujevac, Serbie, 34000
- Klinički Centar Kragujevac - Site 688456
-
Kragujevac, Serbie
- Chiesi Clinical Trial - Site 688402
-
Kruševac, Serbie
- Chiesi Clinical Trial - Site 688403
-
Niš, Serbie
- Chiesi Clinical Trial - Site 688404
-
Niš, Serbie
- Chiesi Clinical Trial - Site 688405
-
Užice, Serbie
- Chiesi Clinical Trial - Site 688463
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovaquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 703401
-
Humenné, Slovaquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 703452
-
Košice, Slovaquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 703403
-
Levice, Slovaquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 703453
-
Spišská Nová Ves, Slovaquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 703402
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203406
-
Havlíčkův Brod, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203418
-
Jindřichův Hradec, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203401
-
Lovosice, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203410
-
Miroslav, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203404
-
Mladá Boleslav, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203416
-
Měšice, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203417
-
Olomouc, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203453
-
Prague, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203452
-
Prague, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203405
-
Prague, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203407
-
Prague, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203413
-
Prague, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203415
-
Strakonice, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203402
-
Tábor, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203451
-
Varnsdorf, Tchéquie
- Chiesi Clinical Trial - Site 203412
-
-
-
-
-
Adana, Turquie (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792412
-
Bornova, Turquie (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792410
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792408
-
Kocaeli, Turquie (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792414
-
Mersin, Turquie (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792413
-
Pamukkale, Turquie (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792406
-
Yenişehir, Turquie (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792411
-
Zeytinburnu, Turquie (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792407
-
Çanakkale, Turquie (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792415
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraine, 58029
- LLC "Euromedservice" - Site 804463
-
Chernivtsi, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804452
-
Dnipro, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804458
-
Dnipro, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804422
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804453
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1 - Site 804453
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy - Site 804465
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804402
-
Kharkiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804404
-
Kharkiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804405
-
Kharkiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804406
-
Kharkiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804409
-
Kharkiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804450
-
Kharkiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804457
-
Kherson, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804403
-
Kiev, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804421
-
Kiev, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804459
-
Kramatorsk, Ukraine, 84307
- Municipal Non-profit Enterpirse-Regional Territorial Medical - Site 804454
-
Kremenchuk, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804420
-
Kryvyi Rih, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804451
-
Kyiv, Ukraine, 01135
- ARENSIA Exploratory Medicine Medical Center - Site 804468
-
Kyiv, Ukraine, 02091
- Medical Center- OkClinic of International Institute of Clinical Studies, LLC - Site 804466
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804401
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804408
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804411
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804412
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804416
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804460
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804462
-
Odesa, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804427
-
Poltava, Ukraine, 36039
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion" - Site 804407
-
Vinnytsia, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804415
-
Vinnytsia, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804417
-
Vinnytsia, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804456
-
Vinnytsia, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804455
-
Zaporizhzhia, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804423
-
Zaporizhzhya, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804426
-
Zhytomyr, Ukraine, 10002
- Central City Hospital No.1 - Zhytomyr - Site 804467
-
-
-
-
Alabama
-
Sheffield, Alabama, États-Unis, 35660-4020
- Chiesi Clinical Trial - Site 840402
-
-
California
-
Northridge, California, États-Unis, 91324-6200
- Chiesi Clinical Trial - Site 840480
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, États-Unis, 33189-1230
- Chiesi Clinical Trial - Site 840487
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Chiesi Clinical Trial - Site 840404
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144-2100
- Chiesi Clinical Trial - Site 840407
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
- Chiesi Clinical Trial - Site 840444
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165-2075
- Chiesi Clinical Trial - Site 840437
-
Miami, Florida, États-Unis, 33175-3598
- Chiesi Clinical Trial - Site 840403
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32822-5806
- Chiesi Clinical Trial - Site 840463
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, États-Unis, 30071-2656
- Chiesi Clinical Trial - Site 840401
-
-
New York
-
New Windsor, New York, États-Unis, 12553-7754
- Chiesi Clinical Trial - Site 840478
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Chiesi Clinical Trial - Site 840483
-
-
Texas
-
Kerrville, Texas, États-Unis, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840474
-
Plano, Texas, États-Unis, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840409
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840481
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de ≥ 40 ans atteints de BPCO et de bronchite chronique
- Fumeurs actuels ou ex-fumeurs (antécédents ≥ 10 années-paquet).
- VEMS post-bronchodilatateur
- Au moins une exacerbation modérée ou grave de MPOC au cours de l'année précédente.
- Score CAT ≥ 10
- Sujets sous trithérapie d'entretien régulier pendant au moins 12 mois
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant d'asthme actuel.
- Sujets présentant une exacerbation modérée ou sévère de la MPOC 4 semaines avant l'entrée dans l'étude et la randomisation.
- Sujets présentant un déficit connu en α-1 antitrypsine comme cause sous-jacente de la MPOC.
- Sujets atteints d'emphysème MPOC ou de phénotypes mixtes.
- Sujets atteints de troubles respiratoires connus autres que la MPOC.
- Sujets atteints d'un cancer actif ou ayant des antécédents de cancer du poumon.
- - Sujets sous traitement Roflumilast dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude.
- Sujets ayant un diagnostic de dépression, de trouble anxieux généralisé, d'idées suicidaires.
- Sujets avec cardiovasculaire cliniquement significatif.
- Sujets atteints d'une maladie neurologique importante.
- Sujets présentant des anomalies de laboratoire cliniquement significatives.
- Sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée ou sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CHF6001 1600µg
|
CHF6001 400µg, 2 inhalations bid (dose quotidienne totale de 1600µg).
|
|
Expérimental: CHF6001 3200µg
|
CHF6001 800µg, 2 inhalations bid (dose quotidienne totale de 3200µg).
|
|
Comparateur placebo: CHF6001 Placebo
|
CHF6001 placebo correspondant, 2 inhalations bid.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre d'exacerbations modérées et sévères de MPOC survenant au cours de la période de traitement prévue de 52 semaines.
Délai: Jusqu'à 52 semaines
|
Une exacerbation modérée ou sévère est définie par une aggravation symptomatique de la BPCO :
|
Jusqu'à 52 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le temps de la première exacerbation modérée ou sévère.
Délai: Jusqu'à 52 semaines
|
Jusqu'à 52 semaines
|
|
Le taux annuel d'exacerbation sévère.
Délai: Jusqu'à 52 semaines
|
Jusqu'à 52 semaines
|
|
Le temps de la première exacerbation sévère.
Délai: Jusqu'à 52 semaines
|
Jusqu'à 52 semaines
|
|
Le nombre d'exacerbations sévères sous traitement.
Délai: Jusqu'à 52 semaines
|
Jusqu'à 52 semaines
|
|
Changement par rapport au départ (visite pré-dose 2) du VEMS pré-dose à la semaine 52.
Délai: À la semaine 52
|
À la semaine 52
|
|
Changement par rapport au départ dans les scores SGRQ totaux et de domaine à la semaine 52.
Délai: À la semaine 52
|
À la semaine 52
|
|
Réponse SGRQ (changement par rapport au score total SGRQ initial ≤ -4) à la semaine 52.
Délai: À la semaine 52
|
À la semaine 52
|
|
Changement de la ligne de base à la dernière période inter-visite (semaine 40-52) dans E-RS Scores totaux et sous-échelle
Délai: Jusqu'à 52 semaines
|
Jusqu'à 52 semaines
|
|
Réponse E-RS (changement par rapport au score total E-RS initial ≤ -2) à la semaine 52.
Délai: À la semaine 52
|
À la semaine 52
|
|
Changement entre la ligne de base et la dernière période inter-visites (semaine 40-52) du pourcentage de jours sans prise de médicament de secours et de l'utilisation moyenne du médicament de secours (nombre de bouffées)
Délai: Jusqu'à 52 semaines
|
Jusqu'à 52 semaines
|
|
Il est temps d'étudier l'arrêt des médicaments pour une raison quelconque.
Délai: Jusqu'à 52 semaines
|
Jusqu'à 52 semaines
|
|
Délai d'exacerbation modérée ou sévère ou d'arrêt du médicament à l'étude en raison d'un événement indésirable, d'un manque d'efficacité ou d'un décès (critère composite) et délai d'étude de la composante d'arrêt du médicament.
Délai: Jusqu'à 52 semaines
|
Jusqu'à 52 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus F. Rabe, Prof., LungenClinic Grosshansdorf GmbH Wöhrendamm 80 22927 Großhansdorf GERMANY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Bronchite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Bronchite chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- CLI-06001AA1-04
- 2020-003666-40 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .