COPD 및 만성 기관지염(PILASTER) 환자의 유지 관리 삼중 요법에 대한 추가 기능으로 CHF6001 DPI(Tanimilast) 2회 용량의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 52주 위약 대조 연구 (PILASTER)
2023년 10월 2일 업데이트: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 만성 기관지염
이 연구의 목적은 표적 환자 모집단에서 삼중 유지 요법에 추가되는 CHF6001(타니밀라스트) 2회 용량의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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3435
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiesi Clinical Trial info
- 전화번호: +390521279715
- 이메일: clinicaltrials_info@chiesi.com
연구 장소
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Leipzig, 독일
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Saratov, 러시아 연방
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St. Petersburg, 러시아 연방
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Yaroslavl, 러시아 연방
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Yaroslavl', 러시아 연방
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Bacau, 루마니아
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Bragadiru, 루마니아
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Cluj-Napoca, 루마니아
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Cluj-Napoca, 루마니아
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Constanța, 루마니아
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Timisoara, 루마니아
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Chihuahua, 멕시코
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Chihuahua, 멕시코
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Ciudad de Mexico, 멕시코
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Cordoba, 멕시코
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Durango, 멕시코
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Guadalajara, 멕시코
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Guadalajara, 멕시코
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Guadalajara, 멕시코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 484409
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Guadalajara, 멕시코
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Monterrey, 멕시코
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Monterrey, 멕시코
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Veracruz, 멕시코
- 모병
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Alabama
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Sheffield, Alabama, 미국, 35660-4020
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California
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Northridge, California, 미국, 91324-6200
- 모집하지 않고 적극적으로
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Florida
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Cutler Bay, Florida, 미국, 33189-1230
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
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Miami, Florida, 미국, 33144-2100
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Miami, Florida, 미국, 33144
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Miami, Florida, 미국, 33165-2075
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 840437
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Miami, Florida, 미국, 33175-3598
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Orlando, Florida, 미국, 32822-5806
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Georgia
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Peachtree Corners, Georgia, 미국, 30071-2656
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New York
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New Windsor, New York, 미국, 12553-7754
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
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Texas
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Kerrville, Texas, 미국, 78028-9640
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Plano, Texas, 미국, 75025
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나
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Doboj, 보스니아 헤르체고비나
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Mostar, 보스니아 헤르체고비나
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Pale, 보스니아 헤르체고비나
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 070405
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
- 아직 모집하지 않음
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Tesanj, 보스니아 헤르체고비나
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Tuzla, 보스니아 헤르체고비나
- 아직 모집하지 않음
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Tuzla, 보스니아 헤르체고비나
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Gostivar, 북 마케도니아
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Prilep, 북 마케도니아
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Skopje, 북 마케도니아
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Skopje, 북 마케도니아
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 807454
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Tetovo, 북 마케도니아
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 807403
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Blagoevgrad, 불가리아
- 모병
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Dimitrovgrad, 불가리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chiesi Clinical Trial - Site 100434
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Gabrovo, 불가리아
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 100453
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Haskovo, 불가리아
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 100423
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Kozloduy, 불가리아
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 100433
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Lovech, 불가리아
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 100455
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Montana, 불가리아
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Pernik, 불가리아
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Pleven, 불가리아
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Plovdiv, 불가리아
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Plovdiv, 불가리아
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Razgrad, 불가리아
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Ruse, 불가리아
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Ruse, 불가리아
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Sevlievo, 불가리아
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Sliven, 불가리아
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Sofia, 불가리아
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Sofia, 불가리아
- 모병
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Sofia, 불가리아
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Sofia, 불가리아
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Sofia, 불가리아
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Sofia, 불가리아
- 모병
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Sofia, 불가리아
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Sofia, 불가리아
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Stara Zagora, 불가리아
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Stara Zagora, 불가리아
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 100454
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Veliko Tarnovo, 불가리아
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Vidin, 불가리아
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Vidin, 불가리아
- 모병
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-
-
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Belgrade, 세르비아
- 아직 모집하지 않음
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Kragujevac, 세르비아
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Krusevac, 세르비아
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 688403
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Nis, 세르비아
- 아직 모집하지 않음
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Nis, 세르비아
- 아직 모집하지 않음
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Uzice, 세르비아
- 아직 모집하지 않음
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Barakaldo, 스페인
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Barcelona, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
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Barcelone, 스페인
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Cordoba, 스페인
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Madrid, 스페인
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Madrid, 스페인
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Madrid, 스페인
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Palma De Mallorca, 스페인
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Pontevedra, 스페인
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Valencia, 스페인
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Zaragoza, 스페인
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Bardejov, 슬로바키아
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Humenné, 슬로바키아
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Košice, 슬로바키아
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Levice, 슬로바키아
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Spišská Nová Ves, 슬로바키아
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Buenos Aires, 아르헨티나
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
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Buenos Aires, 아르헨티나
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Caba, 아르헨티나
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Caba, 아르헨티나
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 32457
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Caba, 아르헨티나
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Córdoba, 아르헨티나
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Córdoba, 아르헨티나
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Florencio Varela, 아르헨티나
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Florida, 아르헨티나
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 32401
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La Plata, 아르헨티나
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Mar Del Plata, 아르헨티나
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Mar Del Plata, 아르헨티나
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Mar Del Plata, 아르헨티나
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- Chiesi Clinical Trial - Site 32462
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Mendoza, 아르헨티나
- 모병
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Mendoza, 아르헨티나
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 32411
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Mendoza, 아르헨티나
- 모병
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Monte Grande, 아르헨티나
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Quilmes, 아르헨티나
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Rosario, 아르헨티나
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San Fernando, 아르헨티나
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San Miguel De Tucumán, 아르헨티나
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San Miguel De Tucumán, 아르헨티나
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San Miguel De Tucumán, 아르헨티나
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San Miguel de Tucumán, 아르헨티나
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San Miguel de Tucumán, 아르헨티나
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Santa Fe, 아르헨티나
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Durres, 알바니아
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Durres, 알바니아
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Elbasan, 알바니아
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Korca, 알바니아
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Tirana, 알바니아
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Tirana, 알바니아
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Tirana, 알바니아
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Tirana, 알바니아
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Tirana, 알바니아
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Tirana, 알바니아
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Belfast, 영국
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Bradford, 영국
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London, 영국
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Rochdale, 영국
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Feldbach, 오스트리아
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Grieskirchen, 오스트리아
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Linz, 오스트리아
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Chernivtsi, 우크라이나
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Kharkiv, 우크라이나
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Kharkiv, 우크라이나
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Kremenchuk, 우크라이나
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Kryvyi Rih, 우크라이나
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Kyiv, 우크라이나
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Kyiv, 우크라이나
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Vinnytsia, 우크라이나
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Vinnytsia, 우크라이나
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Vinnytsia, 우크라이나
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Vinnytsya, 우크라이나
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Zaporizhya, 우크라이나
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Zaporizhzhia, 우크라이나
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Zaporozhye, 우크라이나
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Ashkelon, 이스라엘
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Be'er Sheva, 이스라엘
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Hadera, 이스라엘
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Haifa, 이스라엘
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Haifa, 이스라엘
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Jerusalem, 이스라엘
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
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Kfar Saba, 이스라엘
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Petach Tikva, 이스라엘
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Ramat Gan, 이스라엘
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Tel HaShomer, 이스라엘
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Tel-Aviv, 이스라엘
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-
-
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Brescia, 이탈리아
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Catania, 이탈리아
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Ferrara, 이탈리아
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Roma, 이탈리아
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Trieste, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
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-
-
-
-
Baotou, 중국
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Baotou, 중국
- 모병
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Beijing, 중국
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Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
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Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
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Changchun, 중국
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Changsha, 중국
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Changsha, 중국
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Chengdu, 중국
- 아직 모집하지 않음
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-
Chengdu, 중국
- 아직 모집하지 않음
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-
Chongqing, 중국
- 모병
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Chongqing, 중국
- 모병
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Guangzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
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-
Guangzhou, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156460
-
Guangzhou, 중국
- 모병
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-
Guangzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
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-
Guangzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
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-
Guangzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
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-
Haikou, 중국
- 아직 모집하지 않음
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-
Hangzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
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-
Hangzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 156500
-
Harbin, 중국
- 아직 모집하지 않음
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Hefei, 중국
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Hefei, 중국
- 아직 모집하지 않음
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Hengyang, 중국
- 아직 모집하지 않음
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Huanghou, 중국
- 아직 모집하지 않음
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Huizhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
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-
Jinan, 중국
- 모병
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Jinhua, 중국
- 아직 모집하지 않음
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Liaoyang, 중국
- 모병
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Nanchang, 중국
- 모병
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-
Nanchang, 중국
- 모병
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Nanjing, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156484
-
Nanjing, 중국
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Nanjing, 중국
- 아직 모집하지 않음
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-
Pingxiang, 중국
- 모병
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Qingyuan, 중국
- 모병
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Shanghai, 중국
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-
Shanghai, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156461
-
Shanghai, 중국
- 모병
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-
Shanghai, 중국
- 아직 모집하지 않음
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-
Shanghai, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 156477
-
Shanghai, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 156487
-
Suzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 156457
-
Taiyuan, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156499
-
Taizhou, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156469
-
Tianjin, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 156465
-
Tianjin, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156480
-
Wuhan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 156491
-
Wuhan, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156505
-
Wuxi, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 156492
-
Wuxi, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156493
-
Xiangtan, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156470
-
Xining, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 156482
-
Xinxiang, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156478
-
Xuzhou, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156466
-
Xuzhou, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156479
-
Yanji, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 156508
-
Yiyang, 중국
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 156459
-
Zhanjiang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 156462
-
-
-
-
-
Brandys nad Labem, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203406
-
Havlickuv Brod, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203418
-
Jindrichuv Hradec, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203401
-
Lovosice, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203410
-
Mesice, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203417
-
Miroslav, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203404
-
Mlada Boleslav, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203416
-
Olomouc, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203453
-
Prague, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 203452
-
Praha, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203405
-
Praha, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203407
-
Praha, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203413
-
Praha, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203415
-
Strakonice, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203402
-
Tabor, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203451
-
Varnsdorf, 체코
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 203412
-
-
-
-
-
Concepcion, 칠레
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 152406
-
Quillota, 칠레
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 152407
-
Santiago, 칠레
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 152403
-
Santiago, 칠레
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 152404
-
Talca, 칠레
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 152409
-
Valparaiso, 칠레
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 152401
-
-
-
-
-
Adana, 칠면조
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chiesi Clinical Trial - Site 792412
-
Bornova, 칠면조
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 792410
-
Canakkale, 칠면조
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chiesi Clinical Trial - Site 792415
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 792408
-
Kocaeli, 칠면조
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 792414
-
Mersin, 칠면조
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 792413
-
Pamukkale, 칠면조
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 792406
-
Yenişehir, 칠면조
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 792411
-
Zeytinburnu, 칠면조
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 792407
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616413
-
Bialystok, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616418
-
Gizycko, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616404
-
Katowice, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616415
-
Katowice, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616422
-
Krakow, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616409
-
Krakow, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616411
-
Krakow, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616414
-
Krakow, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616455
-
Lodz, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 616458
-
Lublin, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 616457
-
Ostrowiec, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616419
-
Piaseczno, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 616456
-
Poznan, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616406
-
Poznan, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616408
-
Sosnowiec, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616401
-
Tarnow, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616451
-
Torun, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616402
-
Wroclaw, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616452
-
Wroclaw, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616454
-
Łódź, 폴란드
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 616403
-
Łódź, 폴란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chiesi Clinical Trial - Site 616423
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348406
-
Budapest, 헝가리
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chiesi Clinical Trial - Site 348401
-
Budapest, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348457
-
Budapest, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348459
-
Csorna, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348405
-
Edelény, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348412
-
Godollo, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348408
-
Gyula, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348451
-
Monor, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348409
-
Nyíregyháza, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348407
-
Pécs, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348413
-
Sellye, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348452
-
Szeged, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348410
-
Szolnok, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348461
-
Szombathely, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348403
-
Százhalombatta, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348458
-
Tatabanya, 헝가리
- 모병
- Chiesi Clinical Trial - Site 348453
-
Törökbálint, 헝가리
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chiesi Clinical Trial - Site 348415
-
-
-
-
-
Adelaide, 호주
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 36453
-
Box Hill, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chiesi Clinical Trial - Site 36454
-
Campbelltown, 호주
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 36455
-
Clayton, 호주
- 아직 모집하지 않음
- Chiesi Clinical Trial - Site 36456
-
South Brisbane, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chiesi Clinical Trial - Site 36451
-
Westmead, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chiesi Clinical Trial - Site 36452
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 및 만성 기관지염이 있는 40세 이상의 성인
- 현재 또는 과거 흡연자(내력 ≥ 10갑년).
- 기관지 확장제 후 FEV1
- 전년도에 적어도 한 번 중등도 또는 중증 COPD 악화.
- CAT 점수 ≥ 10
- 최소 12개월 동안 정기적인 유지 삼중 요법을 받는 피험자
제외 기준:
- 현재 천식이 있는 피험자.
- 연구 등록 및 무작위화 4주 전에 중등도 또는 중증 COPD 악화가 있는 피험자.
- COPD의 근본 원인으로 알려진 α-1 항트립신 결핍이 있는 피험자.
- COPD 폐기종 또는 혼합 표현형이 있는 피험자.
- COPD 이외의 알려진 호흡기 질환이 있는 피험자.
- 활동성 암이 있거나 폐암 병력이 있는 피험자.
- 연구 시작 전 6개월 이내에 Roflumilast 치료를 받는 피험자.
- 우울증, 범불안장애, 자살사고로 진단받은 피험자.
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있는 피험자.
- 중대한 신경계 질환이 있는 피험자.
- 임상적으로 유의한 검사실 이상이 있는 피험자.
- 중등도 또는 중증 간 장애가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CHF6001 1600µg
|
CHF6001 400µg, 2회 흡입 입찰(총 일일 복용량 1600µg).
|
|
실험적: CHF6001 3200µg
|
CHF6001 800µg, 2회 흡입 입찰(총 일일 투여량 3200µg).
|
|
위약 비교기: CHF6001 위약
|
CHF6001 매칭 위약, 2회 흡입 입찰.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획된 52주 치료 기간 동안 발생하는 중등도 및 중증 COPD 악화의 수.
기간: 최대 52주
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중등도 또는 중증 악화는 COPD의 증상 악화로 정의됩니다.
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최대 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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처음 중등도 또는 중증 악화까지의 시간.
기간: 최대 52주
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최대 52주
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중증 악화의 연간 비율.
기간: 최대 52주
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최대 52주
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첫 번째 중증 악화까지의 시간.
기간: 최대 52주
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최대 52주
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치료 중 중증 악화의 수.
기간: 최대 52주
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최대 52주
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52주차에 투여 전 FEV1의 기준선(투약 전 방문 2)으로부터의 변화.
기간: 52주 차에
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52주 차에
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52주차에 SGRQ 총점 및 도메인 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 52주차에
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52주차에
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52주차에 SGRQ 반응(기준 SGRQ 총 점수 ≤ -4에서 변화).
기간: 52주차에
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52주차에
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E-RS에서 기준선에서 마지막 방문 간 기간(40-52주)까지의 변화 총 및 하위 척도 점수
기간: 최대 52주
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최대 52주
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52주차에 E-RS 반응(기준선 E-RS 총 점수 ≤ -2에서 변화).
기간: 52주차에
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52주차에
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기준선에서 마지막 방문간 기간(40-52주)까지 구조 약물을 섭취하지 않은 날의 백분율 및 평균 구조 약물 사용(퍼프 횟수)의 변화
기간: 최대 52주
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최대 52주
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어떤 이유로든 약물 중단을 연구할 시간입니다.
기간: 최대 52주
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최대 52주
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부작용, 효능 부족 또는 사망(복합 종점)으로 인한 중등도 또는 중증 악화 또는 연구 약물 중단까지의 시간 및 약물 중단 요소를 연구하는 시간.
기간: 최대 52주
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최대 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Klaus F. Rabe, Prof., LungenClinic Grosshansdorf GmbH Wöhrendamm 80 22927 Großhansdorf GERMANY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 13일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CLI-06001AA1-04
- 2020-003666-40 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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실험: CHF6001 1600µg에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do Para완전한