Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 52-ugers, placebo-kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af 2 doser CHF6001 DPI (Tanimilast), som tilføjelse til vedligeholdelses-triple terapi hos personer med KOL og kronisk bronkitis (PILASTER) (PILASTER)

11. december 2025 opdateret af: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

En 52-ugers, randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe, undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af to doser CHF6001 DPI-tillæg til vedligeholdelsestripleterapi hos forsøgspersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og Kronisk bronkitis

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af to doser CHF6001 (Tanimilast), som tilføjelse til vedligeholdelsestripelbehandling i målpatientpopulationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Kronisk obstruktiv lungesygdom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4710

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Albanien
- - Durrës, Albanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 8455
  - Durrës, Albanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 8459
  - Elbasan, Albanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 8457
  - Korçë, Albanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 8460
  - Tirana, Albanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 8451
  - Tirana, Albanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 8452
  - Tirana, Albanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 8453
  - Tirana, Albanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 8454
  - Tirana, Albanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 8456
  - Tirana, Albanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 8458
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 7540
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32415
  - Buenos Aires, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32407
  - Buenos Aires, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32410
  - Buenos Aires, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32454
  - CABA, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32459
  - Caba, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32457
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32414
  - Córdoba, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32403
  - Córdoba, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32409
  - Florida, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32401
  - Forestal Entre Ríos, Argentina, 89862-000
    - Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay - site 32463
  - La Plata, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32455
  - Mar del Plata, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32458
  - Mar del Plata, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32462
  - Mendoza, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32405
  - Mendoza, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32411
  - Mendoza, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32413
  - Monte Grande, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32402
  - Quilmes, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32406
  - Rosario, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32453
  - San Fernando, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32460
  - San Juan Bautista, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32408
  - San Miguel de Tucumán, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32452
  - San Miguel de Tucumán, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32461
  - San Miguel de Tucumán, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32412
  - San Miguel de Tucumán, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32451
  - San Miguel de Tucumán, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32464
  - Santa Fe, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 32456
Australien
- - Adelaide, Australien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 36453
  - Box Hill, Australien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 36454
  - Campbelltown, Australien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 36455
  - Clayton, Australien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 36456
  - South Brisbane, Australien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 36451
  - Westmead, Australien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 36452
Bosnien-Hercegovina
- - Banja Luka, Bosnien-Hercegovina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 070401
  - Doboj, Bosnien-Hercegovina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 070407
  - Mostar, Bosnien-Hercegovina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 070460
  - Pale, Bosnien-Hercegovina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 070404
  - Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
    - OJ Dom zdravlja Novo Sarajevo "Omer Maslić" - Site 70408
  - Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 070405
  - Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 070406
  - Tešanj, Bosnien-Hercegovina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 070403
  - Tuzla, Bosnien-Hercegovina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 070402
  - Tuzla, Bosnien-Hercegovina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 070463
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100435
  - Dimitrovgrad, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100434
  - Gabrovo, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100453
  - Haskovo, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100423
  - Kozloduy, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100433
  - Lovech, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100455
  - Montana, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100415
  - Pernik, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100432
  - Pleven, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100422
  - Plovdiv, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100452
  - Plovdiv, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100456
  - Razgrad, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100437
  - Rousse, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100412
  - Rousse, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100416
  - Sevlievo, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100436
  - Sliven, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100460
  - Sofia, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100409
  - Sofia, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100414
  - Sofia, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100417
  - Sofia, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100418
  - Sofia, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100420
  - Sofia, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100430
  - Sofia, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100431
  - Sofia, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100438
  - Stara Zagora, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100424
  - Stara Zagora, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100454
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100462
  - Vidin, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100419
  - Vidin, Bulgarien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 100457
Chile
- - Concepción, Chile
    - Chiesi Clinical Trial - Site 152406
  - Quillota, Chile
    - Chiesi Clinical Trial - Site 152407
  - Santiago, Chile
    - Chiesi Clinical Trial - Site 152403
  - Santiago, Chile
    - Chiesi Clinical Trial - Site 152404
  - Talca, Chile
    - Chiesi Clinical Trial - Site 152409
  - Valparaíso, Chile
    - Chiesi Clinical Trial - Site 152401
Det Forenede Kongerige
- - Belfast, Det Forenede Kongerige
    - Chiesi Clinical Trial - Site 826410
  - Bradford, Det Forenede Kongerige
    - Chiesi Clinical Trial - Site 826409
  - London, Det Forenede Kongerige
    - Chiesi Clinical Trial - Site 826411
  - Rochdale, Det Forenede Kongerige
    - Chiesi Clinical Trial - Site 826412
Forenede Stater
- Alabama
  - Sheffield, Alabama, Forenede Stater, 35660-4020
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840402
- California
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91324-6200
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840480
- Florida
  - Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33189-1230
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840487
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840404
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33144-2100
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840407
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840444
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33165-2075
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840437
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33175-3598
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840403
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32822-5806
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840463
- Georgia
  - Peachtree Corners, Georgia, Forenede Stater, 30071-2656
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840401
- New York
  - New Windsor, New York, Forenede Stater, 12553-7754
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840478
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840483
- Texas
  - Kerrville, Texas, Forenede Stater, 78028-9640
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840474
  - Plano, Texas, Forenede Stater, 75025
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840409
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Chiesi Clinical Trial - Site 840481
Georgien
- - Tbilisi, Georgien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 268451
  - Tbilisi, Georgien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 268452
  - Tbilisi, Georgien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 268453
  - Tbilisi, Georgien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 268454
  - Tbilisi, Georgien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 268455
  - Tbilisi, Georgien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 268456
  - Tbilisi, Georgien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 268457
Grækenland
- - Athens, Grækenland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 300406
  - Heraklion, Grækenland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 300401
  - Ioannina, Grækenland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 300403
  - Thessaloniki, Grækenland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 300404
  - Thessaloniki, Grækenland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 300405
  - Volos, Grækenland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 300407
Holland
- - Almere Stad, Holland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 528403
  - Beek, Holland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 528401
  - Breda, Holland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 528404
  - Heerlen, Holland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 528402
  - Leeuwarden, Holland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 528405
Israel
- - Ashkelon, Israel
    - Chiesi Clinical Trial - Site 376402
  - Beersheba, Israel
    - Chiesi Clinical Trial - Site 376401
  - Haifa, Israel
    - Chiesi Clinical Trial - Site 376408
  - Jerusalem, Israel
    - Chiesi Clinical Trial - Site 376403
  - Jerusalem, Israel
    - Chiesi Clinical Trial - Site 376406
  - Kfar Saba, Israel
    - Chiesi Clinical Trial - Site 376407
  - Petah Tikva, Israel
    - Chiesi Clinical Trial - Site 376405
  - Ramat Gan, Israel
    - Chiesi Clinical Trial - Site 376404
  - Tel Aviv, Israel
    - Chiesi Clinical Trial - Site 376409
  - Tel Litwinsky, Israel
    - Chiesi Clinical Trial - Site 376451
Italien
- - Brescia, Italien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 380454
  - Catania, Italien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 380451
  - Ferrara, Italien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 380453
  - Roma, Italien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 380455
  - Trieste, Italien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 380452
Kina
- - Baotou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156473
  - Baotou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156507
  - Beijing, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156474
  - Beijing, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156489
  - Beijing, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156509
  - Changchun, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156501
  - Changsha, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156455
  - Changsha, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156488
  - Chengdu, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156451
  - Chengdu, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156490
  - Chongqing, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156463
  - Chongqing, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156511
  - Guangzhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156452
  - Guangzhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156460
  - Guangzhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156471
  - Guangzhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156472
  - Guangzhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156494
  - Guangzhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156504
  - Haikou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156468
  - Hangzhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156498
  - Harbin, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156510
  - Hefei, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156486
  - Hefei, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156503
  - Hengyang, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156483
  - Hohhot, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156512
  - Huanghou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156495
  - Huizhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156506
  - Jinan, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156456
  - Jinhua, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156485
  - Liaoyang, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156454
  - Nanchang, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156453
  - Nanchang, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156467
  - Nanjing, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156484
  - Nanjing, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156496
  - Nanjing, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156497
  - Pingxiang, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156481
  - Qingyuan, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156464
  - Shanghai, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156458
  - Shanghai, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156461
  - Shanghai, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156475
  - Shanghai, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156476
  - Shanghai, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156477
  - Shanghai, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156487
  - Suzhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156457
  - Taiyuan, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156499
  - Taizhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156469
  - Tianjin, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156465
  - Tianjin, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156480
  - Wuhan, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156491
  - Wuhan, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156505
  - Wuxi, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156492
  - Wuxi, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156493
  - Xiangtan, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156470
  - Xining, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156482
  - Xinxiang, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156478
  - Xuzhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156466
  - Xuzhou, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156479
  - Yanji, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156508
  - Yiyang, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156459
  - Zhanjiang, Kina
    - Chiesi Clinical Trial - Site 156462
Mexico
- - Chihuahua City, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484402
  - Chihuahua City, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484410
  - Córdoba, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484405
  - Durango, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484452
  - Guadalajara, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484401
  - Guadalajara, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484407
  - Guadalajara, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484409
  - Guadalajara, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484453
  - Mexico City, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484406
  - Monterrey, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484403
  - Monterrey, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484411
  - Veracruz, Mexico
    - Chiesi Clinical Trial - Site 484404
New Zealand
- - Christchurch, New Zealand
    - Chiesi Clinical Trial - Site 554404
  - Hamilton, New Zealand
    - Chiesi Clinical Trial - Site 554402
  - Wellington, New Zealand
    - Chiesi Clinical Trial - Site 554406
Nordmakedonien
- - Gostivar, Nordmakedonien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 807402
  - Prilep, Nordmakedonien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 807401
  - Skopje, Nordmakedonien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 807452
  - Skopje, Nordmakedonien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 807454
  - Struga, Nordmakedonien, 6330
    - General Hospital-Struga - Site 807405
  - Strumica, Nordmakedonien, 2400
    - General Hospital-Strumica - Site 807406
  - Tetovo, Nordmakedonien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 807403
  - Veles, Nordmakedonien, 1400
    - General Hospital - Veles - Site 807404
Polen
- - Bialystok, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616413
  - Bialystok, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616418
  - Bielsko-Biala, Polen, 43-300
    - HolsaClinical - Gyncentrum Bielsko-Biala - Site 616460
  - Giżycko, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616404
  - Katowice, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616415
  - Katowice, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616422
  - Krakow, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616409
  - Krakow, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616411
  - Krakow, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616414
  - Krakow, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616455
  - Lodz, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616458
  - Lodz, Polen, 91-495
    - AmiCare Medical Centre - Site 616459
  - Lodz, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616403
  - Lodz, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616423
  - Lublin, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616457
  - Ostrowiec, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616419
  - Piaseczno, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616456
  - Poznan, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616406
  - Poznan, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616408
  - Sosnowiec, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616401
  - Tarnów, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616451
  - Torun, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616402
  - Wroclaw, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616452
  - Wroclaw, Polen
    - Chiesi Clinical Trial - Site 616454
Rumænien
- - Bacau, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642410
  - Bragadiru, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642452
  - Cluj-Napoca, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642402
  - Cluj-Napoca, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642404
  - Cluj-Napoca, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642406
  - Cluj-Napoca, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642408
  - Cluj-Napoca, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642454
  - Cluj-Napoca, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642412
  - Constanța, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642401
  - Craiova, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642409
  - Craiova, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642411
  - Deva, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642453
  - Iași, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642414
  - Oradea, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642403
  - Reșca, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642413
  - Timișoara, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642405
  - Timișoara, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642415
  - Timișoara, Rumænien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 642407
Rusland
- - Chelyabinsk, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643433
  - Kazan', Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643417
  - Kazan', Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643462
  - Kemerovo, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643456
  - Moscow, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643401
  - Moscow, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643413
  - Moscow, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643428
  - Moscow, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643460
  - Moskva, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643454
  - Nizhny Novgorod, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643416
  - Odintsovskiy, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643403
  - Rostov-on-Don, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643457
  - Rostov-on-Don, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643459
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643404
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643405
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643406
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643408
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643410
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643411
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643412
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643414
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643419
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643420
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643423
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643424
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643431
  - Saint Petersburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643458
  - Saint-Peterburg, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643451
  - Saratov, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643415
  - Saratov, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643425
  - Ulyanovsk, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643421
  - Voronezh, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643402
  - Yaroslavl, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643407
  - Yaroslavl, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643418
  - Yaroslavl, Rusland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 643426
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11050
    - Kliničko Bolnički Centar Zvezdara - Site 688459
  - Belgrade, Serbien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 688401
  - Kamenitz, Serbien, 21204
    - Institut za Plućne Bolesti Sremska Kamenica - Site 688464
  - Kamenitz, Serbien, 21204
    - Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina - Site 688466
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Klinički Centar Kragujevac - Site 688456
  - Kragujevac, Serbien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 688402
  - Kruševac, Serbien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 688403
  - Niš, Serbien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 688404
  - Niš, Serbien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 688405
  - Užice, Serbien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 688463
Slovakiet
- - Bardejov, Slovakiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 703401
  - Humenné, Slovakiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 703452
  - Košice, Slovakiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 703403
  - Levice, Slovakiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 703453
  - Spišská Nová Ves, Slovakiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 703402
Spanien
- - Barakaldo, Spanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 724454
  - Barcelona, Spanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 724403
  - Barcelona, Spanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 724457
  - Córdoba, Spanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 724401
  - Madrid, Spanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 724404
  - Madrid, Spanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 724405
  - Madrid, Spanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 724451
  - Palma de Mallorca, Spanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 724455
  - Pontevedra, Spanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 724458
  - Valencia, Spanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 724452
  - Zaragoza, Spanien
    - Chiesi Clinical Trial - Site 724402
Sydafrika
- - Benoni, Sydafrika
    - Chiesi Clinical Trial - Site 710458
  - Bloemfontein, Sydafrika
    - Chiesi Clinical Trial - Site 710451
  - Centurion, Sydafrika
    - Chiesi Clinical Trial - Site 710456
  - Durban, Sydafrika
    - Chiesi Clinical Trial - Site 710454
  - George, Sydafrika
    - Chiesi Clinical Trial - Site 710455
  - Johannesburg, Sydafrika
    - Chiesi Clinical Trial - Site 710453
  - Pretoria, Sydafrika
    - Chiesi Clinical Trial - Site 710452
Tjekkiet
- - Brandýs nad Labem, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203406
  - Havlíčkův Brod, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203418
  - Jindřichův Hradec, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203401
  - Lovosice, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203410
  - Miroslav, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203404
  - Mladá Boleslav, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203416
  - Měšice, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203417
  - Olomouc, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203453
  - Prague, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203452
  - Prague, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203405
  - Prague, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203407
  - Prague, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203413
  - Prague, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203415
  - Strakonice, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203402
  - Tábor, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203451
  - Varnsdorf, Tjekkiet
    - Chiesi Clinical Trial - Site 203412
Tyrkiet (Türkiye)
- - Adana, Tyrkiet (Türkiye)
    - Chiesi Clinical Trial - Site 792412
  - Bornova, Tyrkiet (Türkiye)
    - Chiesi Clinical Trial - Site 792410
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
    - Chiesi Clinical Trial - Site 792408
  - Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
    - Chiesi Clinical Trial - Site 792414
  - Mersin, Tyrkiet (Türkiye)
    - Chiesi Clinical Trial - Site 792413
  - Pamukkale, Tyrkiet (Türkiye)
    - Chiesi Clinical Trial - Site 792406
  - Yenişehir, Tyrkiet (Türkiye)
    - Chiesi Clinical Trial - Site 792411
  - Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye)
    - Chiesi Clinical Trial - Site 792407
  - Çanakkale, Tyrkiet (Türkiye)
    - Chiesi Clinical Trial - Site 792415
Tyskland
- - Bamberg, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276462
  - Berlin, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276405
  - Berlin, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276406
  - Berlin, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276410
  - Berlin, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276411
  - Berlin, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276415
  - Berlin, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276452
  - Berlin, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276453
  - Berlin, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276457
  - Cottbus, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276456
  - Darmstadt, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276409
  - Delitzsch, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276403
  - Essen, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276455
  - Frankfurt, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276404
  - Hamburg, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276401
  - Hamburg, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276413
  - Hanover, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276463
  - Koblenz, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276417
  - Leipzig, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276402
  - Leipzig, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276416
  - Leipzig, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276461
  - Mainz, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276407
  - Munich, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276408
  - Münster, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276459
  - Peine, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276418
  - Schleswig, Tyskland
    - Chiesi Clinical Trial - Site 276464
Ukraine
- - Chernivtsi, Ukraine, 58029
    - LLC "Euromedservice" - Site 804463
  - Chernivtsi, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804452
  - Dnipro, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804458
  - Dnipro, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804422
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804453
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1 - Site 804453
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy - Site 804465
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804402
  - Kharkiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804404
  - Kharkiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804405
  - Kharkiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804406
  - Kharkiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804409
  - Kharkiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804450
  - Kharkiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804457
  - Kherson, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804403
  - Kiev, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804421
  - Kiev, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804459
  - Kramatorsk, Ukraine, 84307
    - Municipal Non-profit Enterpirse-Regional Territorial Medical - Site 804454
  - Kremenchuk, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804420
  - Kryvyi Rih, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804451
  - Kyiv, Ukraine, 01135
    - ARENSIA Exploratory Medicine Medical Center - Site 804468
  - Kyiv, Ukraine, 02091
    - Medical Center- OkClinic of International Institute of Clinical Studies, LLC - Site 804466
  - Kyiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804401
  - Kyiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804408
  - Kyiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804411
  - Kyiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804412
  - Kyiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804416
  - Kyiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804460
  - Kyiv, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804462
  - Odesa, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804427
  - Poltava, Ukraine, 36039
    - Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion" - Site 804407
  - Vinnytsia, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804415
  - Vinnytsia, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804417
  - Vinnytsia, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804456
  - Vinnytsia, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804455
  - Zaporizhzhia, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804423
  - Zaporizhzhya, Ukraine
    - Chiesi Clinical Trial - Site 804426
  - Zhytomyr, Ukraine, 10002
    - Central City Hospital No.1 - Zhytomyr - Site 804467
Ungarn
- - Balassagyarmat, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348406
  - Budapest, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348401
  - Budapest, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348457
  - Budapest, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348459
  - Csorna, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348405
  - Edelény, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348412
  - Gyula, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348451
  - Gödöllő, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348408
  - Monor, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348409
  - Nyíregyháza, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348407
  - Pécs, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348413
  - Sellye, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348452
  - Szeged, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348410
  - Szolnok, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348461
  - Szombathely, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348403
  - Százhalombatta, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348458
  - Tatabánya, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348453
  - Törökbálint, Ungarn
    - Chiesi Clinical Trial - Site 348415
Østrig
- - Feldbach, Østrig
    - Chiesi Clinical Trial - Site 40402
  - Grieskirchen, Østrig
    - Chiesi Clinical Trial - Site 40404
  - Linz, Østrig, 4020
    - Chiesi Clinical Trial - Site 40406
  - Linz, Østrig
    - Chiesi Clinical Trial - Site 40401
  - Linz, Østrig
    - Chiesi Clinical Trial - Site 40403
  - Wels, Østrig, 4600
    - Chiesi Clinical Trial - Site 40405

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen ≥ 40 år med KOL og kronisk bronkitis
Nuværende eller tidligere rygere (historie ≥ 10 pakkeår).
Post-bronkodilatator FEV1
Mindst én moderat eller svær KOL-eksacerbation i det foregående år.
CAT-score ≥ 10
Personer i regelmæssig vedligeholdelses-tredobbeltbehandling i mindst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

Personer med aktuel astma.
Forsøgspersoner med moderat eller svær KOL-eksacerbation 4 uger før studiestart og randomisering.
Personer med kendt α-1-antitrypsinmangel som den underliggende årsag til KOL.
Personer med KOL-emfysem eller blandede fænotyper.
Personer med andre kendte luftvejslidelser end KOL.
Personer med aktiv kræft eller en historie med lungekræft.
Forsøgspersoner under Roflumilast-behandling inden for 6 måneder før studiestart.
Personer med diagnosen depression, generaliseret angstlidelse, selvmordstanker.
Personer med klinisk signifikant kardiovaskulær.
Personer med en betydelig neurologisk sygdom.
Personer med klinisk signifikante laboratorieabnormiteter.
Personer med moderat eller svær leverinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHF6001 1600µg	Medicin: Eksperimentel: CHF6001 1600µg CHF6001 400µg, 2 inhalationer bid (samlet daglig dosis på 1600µg).
Eksperimentel: CHF6001 3200µg	Medicin: Eksperimentel: CHF6001 3200µg CHF6001 800µg, 2 inhalationer bid (samlet daglig dosis på 3200µg).
Placebo komparator: CHF 6001 Placebo	Medicin: Placebo CHF6001 matchende placebo, 2 inhalationer bud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antallet af moderate og svære KOL-eksacerbationer, der forekommer i løbet af den planlagte 52-ugers behandlingsperiode. Tidsramme: Op til 52 uger	Moderat eller svær eksacerbation er defineret ved symptomatisk forværring af KOL: Moderat: kræver brug af systemiske kortikosteroider (orale/IV/IM-kortikosteroider) og/eller brug af antibiotika Alvorlig: Kræver hospitalsindlæggelse eller resulterer i dødsfald	Op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tiden til den første moderate eller svære eksacerbation. Tidsramme: Op til 52 uger	Op til 52 uger
Den årlige hastighed af alvorlig eksacerbation. Tidsramme: Op til 52 uger	Op til 52 uger
Tiden til den første alvorlige eksacerbation. Tidsramme: Op til 52 uger	Op til 52 uger
Antallet af alvorlige eksacerbationer under behandling. Tidsramme: Op til 52 uger	Op til 52 uger
Ændring fra baseline (før-dosis besøg 2) i præ-dosis FEV1 i uge 52. Tidsramme: I uge 52	I uge 52
Ændring fra baseline i SGRQ-total og domænescore i uge 52. Tidsramme: I uge 52	I uge 52
SGRQ-respons (ændring fra baseline SGRQ total score ≤ -4) i uge 52. Tidsramme: I uge 52	I uge 52
Ændring fra baseline til sidste inter-besøgsperiode (uge 40-52) i E-RS Total og subskala score Tidsramme: Op til 52 uger	Op til 52 uger
E-RS-respons (ændring fra baseline E-RS Total score ≤ -2) i uge 52. Tidsramme: I uge 52	I uge 52
Ændring fra baseline til sidste inter-besøgsperiode (uge 40-52) i procentdelen af dage uden indtagelse af redningsmedicin og i den gennemsnitlige brug af redningsmedicin (antal pust) Tidsramme: Op til 52 uger	Op til 52 uger
Tid til at studere medicinafbrydelse uanset årsag. Tidsramme: Op til 52 uger	Op til 52 uger
Tid til moderat eller alvorlig eksacerbation eller seponering af undersøgelsesmedicin på grund af enhver uønsket hændelse, manglende effekt eller død (sammensat endepunkt) og tid til at undersøge komponenten for seponering af medicin. Tidsramme: Op til 52 uger	Op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Klaus F. Rabe, Prof., LungenClinic Grosshansdorf GmbH Wöhrendamm 80 22927 Großhansdorf GERMANY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CLI-06001AA1-04
2020-003666-40 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel: CHF6001 1600µg

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Afsluttet

En 52-ugers, placebo- og aktiv-kontrolleret (Roflumilast, Daliresp® 500 µg) undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af to doser CHF6001 DPI (Tanimilast) som tilføjelse til vedligeholdelses-tripleterapi hos personer med KOL og kronisk bronkitis. (SØJLE) (PILLAR)

Kronisk obstruktiv lungesygdom

Forenede Stater, Argentina, Østrig, Bosnien-Hercegovina, Bulgarien, Chile, Kroatien, Tjekkiet, Estland, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Israel, Letland, Mexico, Holland, New Zealand, Nordmakedonien, Polen, Rumænien, Rusland, Serbien, S... og mere
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af Tanimilast hos astmatikere ukontrolleret på ICS-holdig baggrundsvedligeholdelsesterapi (TANGO)

Ukontrolleret astma

Argentina, Bulgarien, Tjekkiet, Georgien, Tyskland, Ungarn, Italien, Letland, Litauen, Polen, Rumænien, Sydafrika, Spanien, Sydkorea
Otolith Labs
MCRA

Afsluttet

Behandling af symptomerne på svimmelhed i en virkelig verden ved hjælp af OtoBand

BPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopati

Forenede Stater
Çankırı Karatekin University

Afsluttet

Effekten af at bruge virtual reality-briller på smerter efter plejen og komfortniveau hos intensivpatienter

Hjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndrom

Kalkun
Abbott Nutrition

Afsluttet

Evaluering af kulhydrater

Glykæmisk indeks

Canada
Hacettepe University

Afsluttet

Effekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultater

Kirurgi | Rotator Cuff River

Kalkun
University of Toronto
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Rekruttering

Multiple Risk Factor Intervention Trial (Ms. FIT) (MsFIT)

Stillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelse

Canada
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Afsluttet

Effekt af cyclosporininhibering af specifikt P-glycoprotein og brystkræftmodstandsproteintransportører på absorptionen, stofskiftet og eliminering af CHF6001 hos raske frivillige (DDI2)

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Bulgarien
University of Parma

Afsluttet

Aktionsobservationsbaseret rehabilitering af børn med unilateral cerebral parese

Motorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral parese

Italien
University of Burgundy

Afsluttet

Effekt af stabiliseringssko på balance hos ældre (BALAGE)

Ældre

Frankrig

En 52-ugers, placebo-kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​2 doser CHF6001 DPI (Tanimilast), som tilføjelse til vedligeholdelses-triple terapi hos personer med KOL og kronisk bronkitis (PILASTER) (PILASTER)

En 52-ugers, randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe, undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​to doser CHF6001 DPI-tillæg til vedligeholdelsestripleterapi hos forsøgspersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og Kronisk bronkitis

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Eksperimentel: CHF6001 1600µg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En 52-ugers, placebo-kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af 2 doser CHF6001 DPI (Tanimilast), som tilføjelse til vedligeholdelses-triple terapi hos personer med KOL og kronisk bronkitis (PILASTER) (PILASTER)

En 52-ugers, randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, parallel-gruppe, undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af to doser CHF6001 DPI-tillæg til vedligeholdelsestripleterapi hos forsøgspersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og Kronisk bronkitis