52týdenní placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti 2 dávek CHF6001 DPI (Tanimilast), jako doplňku k udržovací trojité terapii u pacientů s CHOPN a chronickou bronchitidou (PILASTER) (PILASTER)
11. prosince 2025 aktualizováno: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
52týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelní skupinou k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti dvou dávek CHF6001 DPI doplňku k udržovací trojité terapii u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a Chronická bronchitida
Účelem studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost dvou dávek CHF6001 (Tanimilast), jako přídavku k udržovací trojkombinaci u cílové populace pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4710
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Durrës, Albánie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8455
-
Durrës, Albánie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8459
-
Elbasan, Albánie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8457
-
Korçë, Albánie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8460
-
Tirana, Albánie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8451
-
Tirana, Albánie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8452
-
Tirana, Albánie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8453
-
Tirana, Albánie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8454
-
Tirana, Albánie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8456
-
Tirana, Albánie
- Chiesi Clinical Trial - Site 8458
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 7540
- Chiesi Clinical Trial - Site 32415
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32407
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32410
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32454
-
CABA, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32459
-
Caba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32457
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32414
-
Córdoba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32403
-
Córdoba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32409
-
Florida, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32401
-
Forestal Entre Ríos, Argentina, 89862-000
- Centro de Medicina Respiratoria - Concepcion del Uruguay - site 32463
-
La Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32455
-
Mar del Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32458
-
Mar del Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32462
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32405
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32411
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32413
-
Monte Grande, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32402
-
Quilmes, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32406
-
Rosario, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32453
-
San Fernando, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32460
-
San Juan Bautista, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32408
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32452
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32461
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32412
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32451
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32464
-
Santa Fe, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32456
-
-
-
-
-
Adelaide, Austrálie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36453
-
Box Hill, Austrálie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36454
-
Campbelltown, Austrálie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36455
-
Clayton, Austrálie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36456
-
South Brisbane, Austrálie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36451
-
Westmead, Austrálie
- Chiesi Clinical Trial - Site 36452
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosna a Hercegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070401
-
Doboj, Bosna a Hercegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070407
-
Mostar, Bosna a Hercegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070460
-
Pale, Bosna a Hercegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070404
-
Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
- OJ Dom zdravlja Novo Sarajevo "Omer Maslić" - Site 70408
-
Sarajevo, Bosna a Hercegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070405
-
Sarajevo, Bosna a Hercegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070406
-
Tešanj, Bosna a Hercegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070403
-
Tuzla, Bosna a Hercegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070402
-
Tuzla, Bosna a Hercegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 070463
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100435
-
Dimitrovgrad, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100434
-
Gabrovo, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100453
-
Haskovo, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100423
-
Kozloduy, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100433
-
Lovech, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100455
-
Montana, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100415
-
Pernik, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100432
-
Pleven, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100422
-
Plovdiv, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100452
-
Plovdiv, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100456
-
Razgrad, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100437
-
Rousse, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100412
-
Rousse, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100416
-
Sevlievo, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100436
-
Sliven, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100460
-
Sofia, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100409
-
Sofia, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100414
-
Sofia, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100417
-
Sofia, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100418
-
Sofia, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100420
-
Sofia, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100430
-
Sofia, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100431
-
Sofia, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100438
-
Stara Zagora, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100424
-
Stara Zagora, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100454
-
Veliko Tarnovo, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100462
-
Vidin, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100419
-
Vidin, Bulharsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 100457
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152406
-
Quillota, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152407
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152403
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152404
-
Talca, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152409
-
Valparaíso, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152401
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268451
-
Tbilisi, Gruzie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268452
-
Tbilisi, Gruzie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268453
-
Tbilisi, Gruzie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268454
-
Tbilisi, Gruzie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268455
-
Tbilisi, Gruzie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268456
-
Tbilisi, Gruzie
- Chiesi Clinical Trial - Site 268457
-
-
-
-
-
Almere Stad, Holandsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 528403
-
Beek, Holandsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 528401
-
Breda, Holandsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 528404
-
Heerlen, Holandsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 528402
-
Leeuwarden, Holandsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 528405
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie
- Chiesi Clinical Trial - Site 380454
-
Catania, Itálie
- Chiesi Clinical Trial - Site 380451
-
Ferrara, Itálie
- Chiesi Clinical Trial - Site 380453
-
Roma, Itálie
- Chiesi Clinical Trial - Site 380455
-
Trieste, Itálie
- Chiesi Clinical Trial - Site 380452
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376402
-
Beersheba, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376401
-
Haifa, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376408
-
Jerusalem, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376403
-
Jerusalem, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376406
-
Kfar Saba, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376407
-
Petah Tikva, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376405
-
Ramat Gan, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376404
-
Tel Aviv, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376409
-
Tel Litwinsky, Izrael
- Chiesi Clinical Trial - Site 376451
-
-
-
-
-
Benoni, Jižní Afrika
- Chiesi Clinical Trial - Site 710458
-
Bloemfontein, Jižní Afrika
- Chiesi Clinical Trial - Site 710451
-
Centurion, Jižní Afrika
- Chiesi Clinical Trial - Site 710456
-
Durban, Jižní Afrika
- Chiesi Clinical Trial - Site 710454
-
George, Jižní Afrika
- Chiesi Clinical Trial - Site 710455
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- Chiesi Clinical Trial - Site 710453
-
Pretoria, Jižní Afrika
- Chiesi Clinical Trial - Site 710452
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348406
-
Budapest, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348401
-
Budapest, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348457
-
Budapest, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348459
-
Csorna, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348405
-
Edelény, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348412
-
Gyula, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348451
-
Gödöllő, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348408
-
Monor, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348409
-
Nyíregyháza, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348407
-
Pécs, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348413
-
Sellye, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348452
-
Szeged, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348410
-
Szolnok, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348461
-
Szombathely, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348403
-
Százhalombatta, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348458
-
Tatabánya, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348453
-
Törökbálint, Maďarsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 348415
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484402
-
Chihuahua City, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484410
-
Córdoba, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484405
-
Durango, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484452
-
Guadalajara, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484401
-
Guadalajara, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484407
-
Guadalajara, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484409
-
Guadalajara, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484453
-
Mexico City, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484406
-
Monterrey, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484403
-
Monterrey, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484411
-
Veracruz, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484404
-
-
-
-
-
Christchurch, Nový Zéland
- Chiesi Clinical Trial - Site 554404
-
Hamilton, Nový Zéland
- Chiesi Clinical Trial - Site 554402
-
Wellington, Nový Zéland
- Chiesi Clinical Trial - Site 554406
-
-
-
-
-
Bamberg, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276462
-
Berlin, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276405
-
Berlin, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276406
-
Berlin, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276410
-
Berlin, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276411
-
Berlin, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276415
-
Berlin, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276452
-
Berlin, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276453
-
Berlin, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276457
-
Cottbus, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276456
-
Darmstadt, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276409
-
Delitzsch, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276403
-
Essen, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276455
-
Frankfurt, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276404
-
Hamburg, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276401
-
Hamburg, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276413
-
Hanover, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276463
-
Koblenz, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276417
-
Leipzig, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276402
-
Leipzig, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276416
-
Leipzig, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276461
-
Mainz, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276407
-
Munich, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276408
-
Münster, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276459
-
Peine, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276418
-
Schleswig, Německo
- Chiesi Clinical Trial - Site 276464
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616413
-
Bialystok, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616418
-
Bielsko-Biala, Polsko, 43-300
- HolsaClinical - Gyncentrum Bielsko-Biala - Site 616460
-
Giżycko, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616404
-
Katowice, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616415
-
Katowice, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616422
-
Krakow, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616409
-
Krakow, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616411
-
Krakow, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616414
-
Krakow, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616455
-
Lodz, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616458
-
Lodz, Polsko, 91-495
- AmiCare Medical Centre - Site 616459
-
Lodz, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616403
-
Lodz, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616423
-
Lublin, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616457
-
Ostrowiec, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616419
-
Piaseczno, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616456
-
Poznan, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616406
-
Poznan, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616408
-
Sosnowiec, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616401
-
Tarnów, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616451
-
Torun, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616402
-
Wroclaw, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616452
-
Wroclaw, Polsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 616454
-
-
-
-
-
Feldbach, Rakousko
- Chiesi Clinical Trial - Site 40402
-
Grieskirchen, Rakousko
- Chiesi Clinical Trial - Site 40404
-
Linz, Rakousko, 4020
- Chiesi Clinical Trial - Site 40406
-
Linz, Rakousko
- Chiesi Clinical Trial - Site 40401
-
Linz, Rakousko
- Chiesi Clinical Trial - Site 40403
-
Wels, Rakousko, 4600
- Chiesi Clinical Trial - Site 40405
-
-
-
-
-
Bacau, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642410
-
Bragadiru, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642452
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642402
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642404
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642406
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642408
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642454
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642412
-
Constanța, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642401
-
Craiova, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642409
-
Craiova, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642411
-
Deva, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642453
-
Iași, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642414
-
Oradea, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642403
-
Reșca, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642413
-
Timișoara, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642405
-
Timișoara, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642415
-
Timișoara, Rumunsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 642407
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643433
-
Kazan', Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643417
-
Kazan', Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643462
-
Kemerovo, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643456
-
Moscow, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643401
-
Moscow, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643413
-
Moscow, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643428
-
Moscow, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643460
-
Moskva, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643454
-
Nizhny Novgorod, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643416
-
Odintsovskiy, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643403
-
Rostov-on-Don, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643457
-
Rostov-on-Don, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643459
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643404
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643405
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643406
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643408
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643410
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643411
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643412
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643414
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643419
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643420
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643423
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643424
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643431
-
Saint Petersburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643458
-
Saint-Peterburg, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643451
-
Saratov, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643415
-
Saratov, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643425
-
Ulyanovsk, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643421
-
Voronezh, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643402
-
Yaroslavl, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643407
-
Yaroslavl, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643418
-
Yaroslavl, Rusko
- Chiesi Clinical Trial - Site 643426
-
-
-
-
-
Gostivar, Severní Makedonie
- Chiesi Clinical Trial - Site 807402
-
Prilep, Severní Makedonie
- Chiesi Clinical Trial - Site 807401
-
Skopje, Severní Makedonie
- Chiesi Clinical Trial - Site 807452
-
Skopje, Severní Makedonie
- Chiesi Clinical Trial - Site 807454
-
Struga, Severní Makedonie, 6330
- General Hospital-Struga - Site 807405
-
Strumica, Severní Makedonie, 2400
- General Hospital-Strumica - Site 807406
-
Tetovo, Severní Makedonie
- Chiesi Clinical Trial - Site 807403
-
Veles, Severní Makedonie, 1400
- General Hospital - Veles - Site 807404
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovensko
- Chiesi Clinical Trial - Site 703401
-
Humenné, Slovensko
- Chiesi Clinical Trial - Site 703452
-
Košice, Slovensko
- Chiesi Clinical Trial - Site 703403
-
Levice, Slovensko
- Chiesi Clinical Trial - Site 703453
-
Spišská Nová Ves, Slovensko
- Chiesi Clinical Trial - Site 703402
-
-
-
-
-
Belfast, Spojené království
- Chiesi Clinical Trial - Site 826410
-
Bradford, Spojené království
- Chiesi Clinical Trial - Site 826409
-
London, Spojené království
- Chiesi Clinical Trial - Site 826411
-
Rochdale, Spojené království
- Chiesi Clinical Trial - Site 826412
-
-
-
-
Alabama
-
Sheffield, Alabama, Spojené státy, 35660-4020
- Chiesi Clinical Trial - Site 840402
-
-
California
-
Northridge, California, Spojené státy, 91324-6200
- Chiesi Clinical Trial - Site 840480
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189-1230
- Chiesi Clinical Trial - Site 840487
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Chiesi Clinical Trial - Site 840404
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144-2100
- Chiesi Clinical Trial - Site 840407
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- Chiesi Clinical Trial - Site 840444
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165-2075
- Chiesi Clinical Trial - Site 840437
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33175-3598
- Chiesi Clinical Trial - Site 840403
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32822-5806
- Chiesi Clinical Trial - Site 840463
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, Spojené státy, 30071-2656
- Chiesi Clinical Trial - Site 840401
-
-
New York
-
New Windsor, New York, Spojené státy, 12553-7754
- Chiesi Clinical Trial - Site 840478
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Chiesi Clinical Trial - Site 840483
-
-
Texas
-
Kerrville, Texas, Spojené státy, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840474
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840409
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840481
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11050
- Kliničko Bolnički Centar Zvezdara - Site 688459
-
Belgrade, Srbsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 688401
-
Kamenitz, Srbsko, 21204
- Institut za Plućne Bolesti Sremska Kamenica - Site 688464
-
Kamenitz, Srbsko, 21204
- Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina - Site 688466
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Klinički Centar Kragujevac - Site 688456
-
Kragujevac, Srbsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 688402
-
Kruševac, Srbsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 688403
-
Niš, Srbsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 688404
-
Niš, Srbsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 688405
-
Užice, Srbsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 688463
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792412
-
Bornova, Turecko (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792410
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792408
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792414
-
Mersin, Turecko (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792413
-
Pamukkale, Turecko (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792406
-
Yenişehir, Turecko (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792411
-
Zeytinburnu, Turecko (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792407
-
Çanakkale, Turecko (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792415
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukrajina, 58029
- LLC "Euromedservice" - Site 804463
-
Chernivtsi, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804452
-
Dnipro, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804458
-
Dnipro, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804422
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804453
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital No. 1 - Site 804453
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
- The Ivano-Frankivsk National Medical Univeristy - Site 804465
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804402
-
Kharkiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804404
-
Kharkiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804405
-
Kharkiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804406
-
Kharkiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804409
-
Kharkiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804450
-
Kharkiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804457
-
Kherson, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804403
-
Kiev, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804421
-
Kiev, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804459
-
Kramatorsk, Ukrajina, 84307
- Municipal Non-profit Enterpirse-Regional Territorial Medical - Site 804454
-
Kremenchuk, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804420
-
Kryvyi Rih, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804451
-
Kyiv, Ukrajina, 01135
- ARENSIA Exploratory Medicine Medical Center - Site 804468
-
Kyiv, Ukrajina, 02091
- Medical Center- OkClinic of International Institute of Clinical Studies, LLC - Site 804466
-
Kyiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804401
-
Kyiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804408
-
Kyiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804411
-
Kyiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804412
-
Kyiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804416
-
Kyiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804460
-
Kyiv, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804462
-
Odesa, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804427
-
Poltava, Ukrajina, 36039
- Limited Liability Company Medical and Diagnostic Center "Medion" - Site 804407
-
Vinnytsia, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804415
-
Vinnytsia, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804417
-
Vinnytsia, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804456
-
Vinnytsia, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804455
-
Zaporizhzhia, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804423
-
Zaporizhzhya, Ukrajina
- Chiesi Clinical Trial - Site 804426
-
Zhytomyr, Ukrajina, 10002
- Central City Hospital No.1 - Zhytomyr - Site 804467
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203406
-
Havlíčkův Brod, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203418
-
Jindřichův Hradec, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203401
-
Lovosice, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203410
-
Miroslav, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203404
-
Mladá Boleslav, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203416
-
Měšice, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203417
-
Olomouc, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203453
-
Prague, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203452
-
Prague, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203405
-
Prague, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203407
-
Prague, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203413
-
Prague, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203415
-
Strakonice, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203402
-
Tábor, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203451
-
Varnsdorf, Česko
- Chiesi Clinical Trial - Site 203412
-
-
-
-
-
Baotou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156473
-
Baotou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156507
-
Beijing, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156474
-
Beijing, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156489
-
Beijing, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156509
-
Changchun, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156501
-
Changsha, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156455
-
Changsha, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156488
-
Chengdu, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156451
-
Chengdu, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156490
-
Chongqing, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156463
-
Chongqing, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156511
-
Guangzhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156452
-
Guangzhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156460
-
Guangzhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156471
-
Guangzhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156472
-
Guangzhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156494
-
Guangzhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156504
-
Haikou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156468
-
Hangzhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156498
-
Harbin, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156510
-
Hefei, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156486
-
Hefei, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156503
-
Hengyang, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156483
-
Hohhot, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156512
-
Huanghou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156495
-
Huizhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156506
-
Jinan, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156456
-
Jinhua, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156485
-
Liaoyang, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156454
-
Nanchang, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156453
-
Nanchang, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156467
-
Nanjing, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156484
-
Nanjing, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156496
-
Nanjing, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156497
-
Pingxiang, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156481
-
Qingyuan, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156464
-
Shanghai, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156458
-
Shanghai, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156461
-
Shanghai, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156475
-
Shanghai, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156476
-
Shanghai, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156477
-
Shanghai, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156487
-
Suzhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156457
-
Taiyuan, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156499
-
Taizhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156469
-
Tianjin, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156465
-
Tianjin, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156480
-
Wuhan, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156491
-
Wuhan, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156505
-
Wuxi, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156492
-
Wuxi, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156493
-
Xiangtan, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156470
-
Xining, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156482
-
Xinxiang, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156478
-
Xuzhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156466
-
Xuzhou, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156479
-
Yanji, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156508
-
Yiyang, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156459
-
Zhanjiang, Čína
- Chiesi Clinical Trial - Site 156462
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Chiesi Clinical Trial - Site 300406
-
Heraklion, Řecko
- Chiesi Clinical Trial - Site 300401
-
Ioannina, Řecko
- Chiesi Clinical Trial - Site 300403
-
Thessaloniki, Řecko
- Chiesi Clinical Trial - Site 300404
-
Thessaloniki, Řecko
- Chiesi Clinical Trial - Site 300405
-
Volos, Řecko
- Chiesi Clinical Trial - Site 300407
-
-
-
-
-
Barakaldo, Španělsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 724454
-
Barcelona, Španělsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 724403
-
Barcelona, Španělsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 724457
-
Córdoba, Španělsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 724401
-
Madrid, Španělsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 724404
-
Madrid, Španělsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 724405
-
Madrid, Španělsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 724451
-
Palma de Mallorca, Španělsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 724455
-
Pontevedra, Španělsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 724458
-
Valencia, Španělsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 724452
-
Zaragoza, Španělsko
- Chiesi Clinical Trial - Site 724402
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 40 let s CHOPN a chronickou bronchitidou
- Současní nebo bývalí kuřáci (anamnéza ≥ 10 let v balení).
- Post-bronchodilatační FEV1
- Alespoň jedna středně závažná nebo závažná exacerbace CHOPN v předchozím roce.
- CAT skóre ≥ 10
- Subjekty na pravidelné udržovací trojkombinaci po dobu alespoň 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se současným astmatem.
- Subjekty se středně těžkou nebo těžkou exacerbací CHOPN 4 týdny před vstupem do studie a randomizací.
- Subjekty se známým deficitem a-1 antitrypsinu jako základní příčinou CHOPN.
- Subjekty s COPD emfyzémem nebo smíšenými fenotypy.
- Subjekty se známými respiračními poruchami jinými než COPD.
- Subjekty s aktivní rakovinou nebo s rakovinou plic v anamnéze.
- Subjekty léčené Roflumilastem během 6 měsíců před vstupem do studie.
- Subjekty s diagnózou deprese, generalizovaná úzkostná porucha, sebevražedné myšlenky.
- Subjekty s klinicky významným kardiovaskulárním onemocněním.
- Subjekty s významným neurologickým onemocněním.
- Subjekty s klinicky významnými laboratorními abnormalitami.
- Jedinci se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CHF6001 1600 ug
|
CHF6001 400 ug, 2 inhalace bid (celková denní dávka 1600 ug).
|
|
Experimentální: CHF6001 3200 ug
|
CHF6001 800 µg, 2 inhalace bid (celková denní dávka 3200 µg).
|
|
Komparátor placeba: Placebo CHF6001
|
CHF6001 odpovídající placebo, 2 inhalace bid.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet středně těžkých a těžkých exacerbací CHOPN, ke kterým došlo během plánovaného 52týdenního léčebného období.
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Středně závažná nebo závažná exacerbace je definována symptomatickým zhoršením CHOPN:
|
Až 52 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba do první středně těžké nebo těžké exacerbace.
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Až 52 týdnů
|
|
Roční míra těžkých exacerbací.
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Až 52 týdnů
|
|
Čas do první těžké exacerbace.
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Až 52 týdnů
|
|
Počet závažných exacerbací během léčby.
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Až 52 týdnů
|
|
Změna FEV1 před podáním dávky od výchozí hodnoty (návštěva před dávkou 2) v 52. týdnu.
Časové okno: V týdnu 52
|
V týdnu 52
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre SGRQ a skóre domény v 52. týdnu.
Časové okno: V týdnu 52
|
V týdnu 52
|
|
Odpověď SGRQ (změna od výchozího celkového skóre SGRQ ≤ -4) v 52. týdnu.
Časové okno: V týdnu 52
|
V týdnu 52
|
|
Změna od výchozího stavu k poslednímu období mezi návštěvami (40.–52. týden) v celkovém a subškálovém skóre E-RS
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Až 52 týdnů
|
|
Odpověď E-RS (změna oproti výchozímu celkovému skóre E-RS ≤ -2) v 52. týdnu.
Časové okno: V týdnu 52
|
V týdnu 52
|
|
Změna od výchozího stavu k poslednímu období mezi návštěvami (40.–52. týden) v procentech dnů bez užívání záchranné medikace a v průměrném užívání záchranné medikace (počet vdechnutí)
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Až 52 týdnů
|
|
Čas prostudovat vysazení léků z jakéhokoli důvodu.
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Až 52 týdnů
|
|
Doba do středně těžké nebo těžké exacerbace nebo vysazení studované medikace z důvodu jakékoli nežádoucí příhody, nedostatečné účinnosti nebo úmrtí (složený koncový bod) a čas do složky vysazení studované medikace.
Časové okno: Až 52 týdnů
|
Až 52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaus F. Rabe, Prof., LungenClinic Grosshansdorf GmbH Wöhrendamm 80 22927 Großhansdorf GERMANY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLI-06001AA1-04
- 2020-003666-40 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální: CHF6001 1600 ug
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.UkončenoNekontrolované astmaArgentina, Bulharsko, Česko, Gruzie, Německo, Maďarsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Polsko, Rumunsko, Jižní Afrika, Španělsko, Jižní Korea
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.UkončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy, Argentina, Rakousko, Bosna a Hercegovina, Bulharsko, Chile, Chorvatsko, Česko, Estonsko, Německo, Řecko, Maďarsko, Izrael, Lotyšsko, Mexiko, Holandsko, Nový Zéland, Severní Makedonie, Polsko, Rumunsko, Rusko, Srbsko, Sl... a více
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Quintiles, Inc.Dokončeno
-
University of BurgundyDokončeno
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.DokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Bulharsko
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno