免疫チェックポイント療法で正しい治療期間を見つけようとしている (IMAGINE)
2023年9月13日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
局所進行性または転移性尿路上皮がんにおける免疫チェックポイント療法の期間：無作為化第 3 相非劣性試験（IMAGINE）
この第 III 相試験では、約 1 年間の治療後に免疫チェックポイント阻害剤による治療を中止した尿路上皮がん患者と、免疫チェックポイント阻害剤による治療を継続した患者の生存率を比較します。
アベルマブ、デュルバルマブ、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ、ニボルマブなどのモノクローナル抗体による免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と転移の能力を妨げる可能性があります。
免疫チェックポイント阻害剤を早期に中止しても腫瘍は縮小する可能性があり、患者の生存率は治療を継続した患者と同程度になる可能性があります。
治療を早期に中止することは、治療に関連する副作用の減少、精神的健康の改善、患者の費用負担の軽減にもつながる可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
第一目的：
I. 全生存期間 (OS) を比較します。
副次的な目的:
Ｉ．（固形腫瘍における応答評価基準）ＲＥＣＩＳＴ １．１基準によって無増悪生存期間（ＰＦＳ）を比較すること。
Ⅱ． 免疫関連 (ir)RECIST 基準によって PFS を比較します。 III. 免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) 中止後の無治療間隔 (TFI) を決定する。 (アーム B) IV. ICI再チャレンジ後のRECIST 1.1基準による奏効率を決定する。 (アーム B) V. 有害事象共通用語基準 (CTCAE) 5.0 によって各試験群の有害事象を評価する。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
アーム A (ICI 治療の継続): 患者は、1 日目にペンブロリズマブを 30 分かけて静脈内投与 (IV)、1 日目と 15 日目に 30 分かけてニボルマブ IV、1 日目に 30 ～ 60 分かけてアテゾリズマブ IV、60 分以上デュルバルマブ IV のいずれかを投与されます。 1 日目と 15 日目にアベルマブ IV を 60 分以上、または 1 日目と 15 日目に 60 分以上。 ペムブロリズマブの場合は 21 日または 42 日ごと、アテゾリズマブの場合は 21 日ごと、ニボルマブ、デュルバルマブ、およびアベルマブの場合は 28 日ごとに、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルが繰り返されます。
研究治療の完了、新しい治療の開始、または同意の撤回の後、患者は 4 週間後に追跡され、その後、登録後 5 年間 6 か月ごとに追跡されます。
アーム B (ICI 治療の中止): ICI 治療を受けている患者は、無作為化後 1 サイクルの長さ以内に ICI 治療を中止します。 サイクルの長さは、無作為化時に患者が受けている ICI レジメンによって決まります。 病気が進行すると、患者は医師の裁量で無作為化され、受けていたのと同じ ICI 治療を再開することができます。
研究治療の完了後、患者は 4 週間で追跡され、その後、登録後 5 年間、6 か月ごとに追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiao X. Wei, MD, MAS
- 電話番号：617-632-4524
- メール：xiaox_wei@dfci.harvard.edu
研究場所
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch、California、アメリカ、94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Dublin、California、アメリカ、94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont、California、アメリカ、94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- Fresno Cancer Center
-
Modesto、California、アメリカ、95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Rancho Cordova、California、アメリカ、95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City、California、アメリカ、94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond、California、アメリカ、94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park、California、アメリカ、94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville、California、アメリカ、95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento、California、アメリカ、95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento、California、アメリカ、95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento、California、アメリカ、95823
- South Sacramento Cancer Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose、California、アメリカ、95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro、California、アメリカ、94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
San Rafael、California、アメリカ、94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara、California、アメリカ、95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Maria、California、アメリカ、93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton、California、アメリカ、95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville、California、アメリカ、95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo、California、アメリカ、94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial、Colorado、アメリカ、80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver、Colorado、アメリカ、80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Western Surgical Care
-
Durango、Colorado、アメリカ、81301
- Mercy Medical Center
-
Durango、Colorado、アメリカ、81301
- Southwest Oncology PC
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker、Colorado、アメリカ、80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Holy Cross Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton、Illinois、アメリカ、62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville、Illinois、アメリカ、62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
Danville、Illinois、アメリカ、61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon、Illinois、アメリカ、61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Springfield Clinic
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington、Illinois、アメリカ、61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
New Albany、Indiana、アメリカ、47150
- Baptist Health Floyd
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone、Iowa、アメリカ、50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll、Iowa、アメリカ、51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston、Iowa、アメリカ、50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
- Trinity Regional Medical Center
-
Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City、Kansas、アメリカ、67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
- Baptist Health Corbin
-
Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
- Baptist Health Hardin
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- Baptist Health Lexington
-
London、Kentucky、アメリカ、40741
- Saint Joseph London
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Jewish Hospital
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Baptist Health Louisville
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
- Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
-
Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
- Baptist Health Paducah
-
Richmond、Kentucky、アメリカ、40475
- Baptist Health Richmond
-
Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- East Jefferson General Hospital
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02467
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
South Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
-
-
Michigan
-
Adrian、Michigan、アメリカ、49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Caro、Michigan、アメリカ、48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
- Henry Ford Hematology Oncology - Hayes
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township、Michigan、アメリカ、48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49201
- Allegiance Health
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette、Michigan、アメリカ、48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Novi、Michigan、アメリカ、48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Shelby、Michigan、アメリカ、48315
- Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
-
Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren、Michigan、アメリカ、48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Branch、Michigan、アメリカ、48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyandotte、Michigan、アメリカ、48192
- Henry Ford Wyandotte Hospital
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy Hospital
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Saint Luke's Hospital of Duluth
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- Health Partners Inc
-
Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls、Minnesota、アメリカ、56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington、Minnesota、アメリカ、56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson、Missouri、アメリカ、65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Southeast Cancer Center
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington、Missouri、アメリカ、63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Freeman Health System
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
Washington、Missouri、アメリカ、63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Londonderry、New Hampshire、アメリカ、03053
- The Dana-Farber Cancer Institute at Londonderry
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Fresh Meadows、New York、アメリカ、11366
- Queens Medical Associates PC
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Oneida、New York、アメリカ、13421
- Upstate Cancer Center at Oneida
-
Oswego、New York、アメリカ、13126
- Upstate Cancer Center at Oswego
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg、Oregon、アメリカ、97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond、Oregon、アメリカ、97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- The West Clinic - Wolf River
-
-
Texas
-
Bryan、Texas、アメリカ、77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Richardson、Texas、アメリカ、75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
-
Washington
-
Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton、Washington、アメリカ、98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton、Washington、アメリカ、98310
- Harrison Medical Center
-
Burien、Washington、アメリカ、98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia、Washington、アメリカ、98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds、Washington、アメリカ、98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way、Washington、アメリカ、98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah、Washington、アメリカ、98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey、Washington、アメリカ、98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood、Washington、アメリカ、98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview、Washington、アメリカ、98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle、Washington、アメリカ、98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton、Washington、アメリカ、98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm、Washington、アメリカ、98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
病気の記録
- 組織学的記録: 組織学的または細胞学的に確認された尿路上皮癌 (UC) であり、移行細胞の特徴が優勢である
- 病期：免疫チェックポイント遮断開始前の局所進行性または転移性疾患
- 腫瘍部位: 膀胱、腎盂、尿管、尿道、または前立腺
- -患者は、標準治療（SOC）による現在の積極的な治療を少なくとも1サイクル受けている必要があります 食品医薬品局（FDA）が承認したPD-1 / L1免疫チェックポイント阻害剤（ICI）を含む治療 局所進行または転移性UC
- -固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）バージョン（v）1.1ガイドラインによる進行性疾患のない患者（つまり、進行中の[完全応答] CR、部分応答[PR]、または安定した疾患[SD]）12-の完了後15ヶ月のICI治療
結核、活動性B型肝炎（HBV）またはC型肝炎（HCV）、または制御されていないヒト免疫不全ウイルス（HIV）の病歴がない
- -陽性のB型肝炎コア抗体（抗Hb）および陰性のB型肝炎表面抗原（HbsAg）として定義される、解決されたHBV感染の患者は適格です
- -HCVリボ核酸（RNA）ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）が陰性の場合、HCV抗体が陽性の患者は適格です
- -高活性抗レトロウイルス療法（HAART）に準拠し、CD4数が正常でウイルス量が検出できないHIV患者は適格です
- 同種臓器移植歴なし
現在、プレドニゾンまたはその同等物が 10 mg/日を超える免疫抑制剤を使用していない
* プレドニゾンまたはその同等物を 10 mg/日を超える全身性免疫抑制治療を必要としない、既存または治療中の自己免疫疾患または炎症性疾患の患者が含まれる場合があります。
- -他の原発性悪性腫瘍の病歴はありませんが、治療目的で治療された悪性腫瘍であり、2年以上既知の活動性疾患がなく、適切に治療された非黒色腫性皮膚がんまたは上皮内がん（例： 上皮内子宮頸がん [CIS]) 疾患の証拠がない
- 妊娠中または授乳中の女性患者、または効果的な避妊を採用することを望まない生殖能力のある男性または女性患者は、この研究には開発中の胎児および新生児に対する遺伝毒性、変異原性、および催奇形性の影響が不明な治験薬が含まれているためです。 したがって、出産の可能性のある女性のみ、尿または血清妊娠検査が陰性である 妊娠検査が登録の14日前までに行われている必要があります
登録資格基準:
- -12〜15か月のICI治療の完了後、RECIST v 1.1ガイドラインに従って進行性疾患のない患者（つまり、CR、PR、またはSDが進行中）
- 治療の継続を臨床的に許容できないほどの ICI 治療による毒性がない
- -PD-1 / L1 ICIを継続するための適切な骨髄および臓器機能は、担当医によって判断されます
- 年齢 >= 18 歳
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
- -中枢神経系（CNS）転移は、放射線学的に安定しており、臨床的に無症候性であり、以前の局所療法（受けた場合）が登録の6か月以上前に完了した場合に許可されます
結核、活動性B型肝炎（HBV）またはC型肝炎（HCV）、または制御されていないヒト免疫不全ウイルス（HIV）の病歴がない
- -陽性のB型肝炎コア抗体（抗Hb）および陰性のB型肝炎表面抗原（HbsAg）として定義される、解決されたHBV感染の患者は適格です
- HCV RNA PCRが陰性の場合、HCV抗体が陽性の患者は適格です
- -高活性抗レトロウイルス療法（HAART）に準拠し、CD4数が正常でウイルス量が検出できないHIV患者は適格です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アーム A (免疫チェックポイント阻害剤)
ICI治療の継続: 患者は、ペムブロリズマブを 1 日目に 30 分かけて静脈内投与 (IV)、1 日目と 15 日目に 30 分かけてニボルマブ IV、1 日目に 30 ～ 60 分かけてアテゾリズマブ IV、1 日目と 15 日目に 60 分かけてデュルバルマブ IV、またはアベルマブのいずれかを投与されます。 1日目と15日目に60分かけてIV。 ペムブロリズマブの場合は 21 日または 42 日ごと、アテゾリズマブの場合は 21 日ごと、ニボルマブ、デュルバルマブ、およびアベルマブの場合は 28 日ごとに、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、サイクルが繰り返されます。 |
与えられた IV
与えられた IV
与えられた IV
与えられた IV
与えられた IV
|
|
実験的：アーム B (免疫チェックポイント阻害剤)
ICI治療の中止: ICI 治療を受けている患者は、無作為化後 1 サイクル以内に ICI 治療を中止します。 サイクルの長さは、無作為化時に患者が受けている ICI レジメンによって決まります。 病気が進行すると、患者は医師の裁量で無作為化され、受けていたのと同じ ICI 治療を再開することができます。 |
与えられた IV
与えられた IV
与えられた IV
与えられた IV
与えられた IV
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：無作為化から何らかの原因による死亡まで、最大5年間評価
|
OS は、プロトコル治療を受けるために登録した後の患者の生存期間です。
フォローアップに失敗したか、研究分析の時点で死亡が知られていない患者は、最後の患者との接触時に打ち切られます。
Cox モデルを使用して、2 つの治療グループ間の結果を比較します。
|
無作為化から何らかの原因による死亡まで、最大5年間評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化から病気の進行または何らかの原因による死亡まで、最大5年間評価
|
無増悪生存期間 (PFS) は、患者が病気の進行なしに生きている期間です。
進行は、固形腫瘍における応答評価基準（RECIST）1.1基準を使用して評価されます。
層別 Cox モデルを使用して、2 つの治療グループ間の結果を比較します。
|
無作為化から病気の進行または何らかの原因による死亡まで、最大5年間評価
|
|
免疫関連無増悪生存期間 (iPFS)
時間枠：無作為化からirRECIST基準によって評価される疾患の進行まで、または何らかの原因による死亡まで、最大5年間評価される
|
免疫関連無増悪生存期間 (iPFS) は、患者が免疫関連の進行なしに生存している時間の長さです。
進行は、免疫関連（ir）RECIST基準を使用して評価されます。
層別 Cox モデルを使用して、2 つの治療グループ間の結果を比較します。
|
無作為化からirRECIST基準によって評価される疾患の進行まで、または何らかの原因による死亡まで、最大5年間評価される
|
|
無治療インターバル（アーム B）
時間枠：免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) の最後の投与から、その後の全身治療または死亡の開始まで、最大 5 年間評価
|
無治療間隔は、患者が治療を受けていない時間の長さです。
この結果を評価するために層化 Cox モデルが使用されます。
|
免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) の最後の投与から、その後の全身治療または死亡の開始まで、最大 5 年間評価
|
|
免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) 再チャレンジ後の反応率 (Arm B)
時間枠：5年まで
|
反応率は、登録後の進行後に免疫チェックポイント阻害剤（ICI）療法を再開した後に反応した患者の割合です。
反応率は、RECIST 1.1 を使用して評価されます。
カイ二乗検定 (またはフィッシャーの正確確率検定) を使用して、試験登録前の最良の腫瘍反応と ICI 再チャレンジ時に達成された反応との間に関連性があるかどうかを判断します。
|
5年まで
|
|
有害事象（AE）の発生率
時間枠：5年まで
|
有害事象 (AE) は、治療中に発生する病気です。
AE は、有害事象の共通用語基準バージョン 5.0 を使用して評価されます。
周波数と相対周波数は、説明的な方法で生成されます。
|
5年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xiao X. Wei, MD, MAS、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月10日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A031901
- U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2020-08395 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trial Reporting Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。