エピフォラの管理のための局所シクロスポリン-A (CSA-epiphora)
2020年11月19日 更新者：Mona A Nassief、Farwaniya Hospital
後天性涙点狭窄を伴う目のエピフォラの管理のための局所シクロスポリン-A
後天性涙点狭窄症の目のエピフォラの治療におけるシクロスポリンA（CsA）の臨床転帰と耐性を調査する
調査の概要
詳細な説明
前向き研究には、2019 年 7 月から 2020 年 1 月までの期間にクウェートのファルワニア病院の外来診療所に紹介され、重度の後天性下涙点狭窄に関連する症候性エピフォラを有する患者が含まれていました。
患者は局所防腐剤を含まない人工涙液 Q.I. を用いて 1 日 2 回の局所 0.05% CsA で治療されました。
D. エピフォラの等級付け、フルオレセイン色素消失試験 (FDT)、および患者満足度の評価により、患者を少なくとも 3 か月間、毎月追跡調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Farwanyia
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Kuwait、Farwanyia、クウェート
- Farwanyia Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別を問わない成人患者
- 屋内と屋外の両方で3か月以上持続するエピフォラの診断を受けました
- グレード0の涙点狭窄
- 人工涙液、局所コルチコステロイドおよび局所抗生物質に十分に反応しなかった、または副作用のためにコルチコステロイドが中止された.
除外基準:
- 先天性涙点閉塞
- 浮腫性涙点
- アレルギー性結膜炎
- 涙嚢炎の病歴、
- 炎症性全身性疾患
- 以前の化学療法治療、および局所照射。
- エピフォラ、まぶたの弛緩、内反、および外反の他の原因
- まぶたの位置異常、小管または鼻涙嚢または導管の閉塞
- 以前のまぶたまたは涙ドレナージ手術
- 未治療の結膜炎または眼瞼炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シクロスポリン A
すべての患者は、0.05% CsA (Restasis®、Allergan Inc、カリフォルニア州アーバイン) の 1 日 2 回の局所局所用防腐剤フリー人工涙液 Q.I. に加えて治療を受けました。
D.
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局所防腐剤フリーの人工涙液 Q.I.
D.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エピフォラのグレーディング
時間枠：3ヶ月
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ムンク グレーディング システムのスコアは 0 ～ 5 で、高いほど悪い
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フルオレセイン色素消失試験（FDT）
時間枠：3ヶ月
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2%のフルオレセインを一滴垂らし、涙液膜の高さをミリメートル単位で評価します
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月15日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月15日
最初の投稿 (実際)
2020年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月19日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Farwanyia Hospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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