Epiphora 관리를 위한 국소 시클로스포린-A (CSA-epiphora)
2020년 11월 19일 업데이트: Mona A Nassief, Farwaniya Hospital
후천성 누점 협착증이 있는 눈의 유루증 관리를 위한 국소 Cyclosporine-A
후천성 누점 협착증이 있는 안구의 유루증 치료에서 사이클로스포린 A(CsA)의 임상 결과 및 내성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 연구에는 2019년 7월부터 2020년 1월까지 쿠웨이트 Farwanyia 병원의 외래 진료소에 의뢰된 환자가 포함되었으며, 심각한 후천성 누점 협착증과 관련된 증후성 비출증이 있었습니다.
환자들은 0.05% CsA 1일 2회 국부 방부제가 없는 인공 눈물 Q.I.
D. 환자는 epiphora 등급, Fluorescein 염료 소실 테스트 (FDT) 및 환자 만족도 평가를 통해 최소 3 개월 동안 매달 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Farwanyia
-
Kuwait, Farwanyia, 쿠웨이트
- Farwanyia Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀의 성인 환자
- 실내 및 실외 모두에서 3개월 이상 지속되는 유루증 진단을 받았습니다.
- 0등급 누점 협착증
- 인공 눈물, 국소 코르티코스테로이드 및 국소 항생제에 적절하게 반응하지 않았거나 부작용으로 인해 코르티코스테로이드를 중단한 환자.
제외 기준:
- 선천성 누점 폐쇄
- 부종성 점점
- 알레르기 결막염
- 누낭염의 병력,
- 염증성 전신질환
- 이전 화학 요법 치료 및 국소 방사선 조사.
- epiphora, 눈꺼풀 이완, entropion 및 ectropion의 다른 원인
- 눈꺼풀 위치 이상, 세관 또는 코눈물주머니 또는 덕트 폐쇄
- 이전 눈꺼풀 또는 누액 배수 수술
- 치료되지 않은 결막염 또는 안검염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사이클로스포린 A
모든 환자는 국소 방부제가 없는 인공 눈물 Q.I.에 더하여 0.05% CsA(Restasis®, Allergan Inc, Irvine, California)로 하루 2회 국소 치료를 받았습니다.
디.
|
무방부제 인공눈물 Q.I.
디.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Epiphora 등급
기간: 3 개월
|
0에서 5까지의 뭉크 등급 시스템 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플루오레세인 염료 소실 시험(FDT)
기간: 3 개월
|
2% 플루오레세인 한 방울을 설치하고 밀리미터 단위로 눈물막의 높이를 평가합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .