Ciclosporina-A topica per la gestione dell'epifora (CSA-epiphora)
19 novembre 2020 aggiornato da: Mona A Nassief, Farwaniya Hospital
Ciclosporina-A topica per la gestione dell'epifora negli occhi con stenosi puntiforme acquisita
studiare gli esiti clinici e le tolleranze della ciclosporina A (CsA) nel trattamento dell'epifora negli occhi con stenosi acquisita del punctum
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
uno studio prospettico ha incluso pazienti che sono stati indirizzati alle nostre cliniche ambulatoriali nell'ospedale di Farwanyia, in Kuwait, nel periodo tra luglio 2019 e gennaio 2020, con epifora sintomatica associata a grave stenosi del punto inferiore acquisita.
I pazienti sono stati trattati con CsA topico allo 0,05% due volte al giorno con lacrime artificiali senza conservanti per uso topico Q.I.
D. I pazienti sono stati seguiti mensilmente per almeno 3 mesi mediante classificazione dell'epifora, test di scomparsa del colorante con fluoresceina (FDT) e valutazione della soddisfazione del paziente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Farwanyia
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Kuwait, Farwanyia, Kuwait
- Farwanyia Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di entrambi i sessi
- aveva una diagnosi di epifora che persisteva per più di tre mesi sia all'interno che all'esterno
- stenosi puntiforme di grado 0
- non ha risposto adeguatamente a lacrime artificiali, corticosteroidi topici e antibiotici topici o nei quali i corticosteroidi sono stati interrotti a causa dei loro effetti collaterali.
Criteri di esclusione:
- ostruzione puntuale congenita
- punti edematosi
- congiuntivite allergica
- storia di dacriocistite,
- malattie infiammatorie sistemiche
- qualsiasi precedente trattamento chemioterapico e irradiazione locale.
- altre cause di epifora, lassità palpebrale, entropion ed ectropion
- malposizione della palpebra, ostruzione del sacco canalicolare o nasolacrimale o del dotto
- precedente intervento di drenaggio palpebrale o lacrimale
- congiuntivite o blefarite non trattata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ciclosporina A
Tutti i pazienti sono stati trattati con CsA topico allo 0,05% (Restasis®, Allergan Inc, Irvine, California) in dose due volte al giorno, in aggiunta alle lacrime artificiali senza conservanti per uso topico Q.I.
D.
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lacrime artificiali senza conservanti per uso topico Q.I.
D.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione dell'epifora
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio del sistema di classificazione Munk da 0 a 5 più alto è peggio
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di scomparsa del colorante alla fluoresceina (FDT)
Lasso di tempo: 3 mesi
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tramite l'installazione di una goccia di fluoresceina al 2% e valuta l'altezza del film lacrimale in millimetri
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Farwanyia Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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