Topisk Cyclosporine-A til behandling af epiphora (CSA-epiphora)
19. november 2020 opdateret af: Mona A Nassief, Farwaniya Hospital
Topisk Cyclosporine-A til behandling af epiphora i øjne med erhvervet punktstenose
at undersøge de kliniske resultater og tolerancer af Cyclosporine A (CsA) ved behandling af epiphora i øjne med erhvervet punctum stenose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
en prospektiv undersøgelse omfattede patienter, der blev henvist til vores ambulatorier på Farwanyia hospital, Kuwait i perioden mellem juli 2019 og januar 2020, med symptomatisk epifora forbundet med alvorlig erhvervet nedre punktal stenose.
Patienterne blev behandlet med topisk 0,05 % CsA på to gange daglig dosis med topisk konserveringsmiddelfri kunstige tårer Q.I.
D. Patienterne blev fulgt op månedligt i mindst 3 måneder ved epiphora-gradering, Fluorescein dye forsvindingstest (FDT) og evaluering af patienttilfredsheden
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Farwanyia
-
Kuwait, Farwanyia, Kuwait
- Farwanyia Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter af begge køn
- havde en diagnose af epiphora, der varede mere end tre måneder både indendørs og udendørs
- grad 0 punktal stenose
- ikke reagerede tilstrækkeligt på kunstige tårer, topikale kortikosteroider og topikale antibiotika eller hos hvem kortikosteroider blev seponeret på grund af deres bivirkninger.
Ekskluderingskriterier:
- medfødt punktobstruktion
- ødematøse puncti
- allergisk konjunktivitis
- historie med dacryocystitis,
- inflammatoriske systemiske sygdomme
- enhver tidligere kemoterapibehandling og lokal bestråling.
- andre årsager til epiphora, lågslapphed, entropion og ectropion
- fejlplacering af låget, kanalikulær eller nasolacrimal sæk eller kanalobstruktion
- tidligere øjenlågs- eller tåredrænageoperation
- ubehandlet konjunktivitis eller blepharitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Cyclosporin A
Alle patienter blev behandlet med topisk 0,05 % CsA (Restasis®, Allergan Inc, Irvine, Californien) i en dosis to gange dagligt, foruden de topiske konserveringsmiddelfrie kunstige tårer Q.I.
D.
|
topisk konserveringsmiddel fri kunstige tårer Q.I.
D.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epiphora gradering
Tidsramme: 3 måneder
|
Munk karaktersystem score fra 0 til 5 jo højere jo dårligere
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fluoresceinfarveforsvindingstest (FDT)
Tidsramme: 3 måneder
|
ved at installere en dråbe på 2% fluorescein og vurdere højden af tårefilmen i millimeter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. august 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Farwanyia Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .