Miejscowa cyklosporyna-A w leczeniu epiphora (CSA-epiphora)
19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mona A Nassief, Farwaniya Hospital
Miejscowa cyklosporyna-A w leczeniu łzawienia w oczach z nabytym zwężeniem punktu punkcyjnego
zbadanie wyników klinicznych i tolerancji cyklosporyny A (CsA) w leczeniu epifory w oczach z nabytym zwężeniem punctum
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
badanie prospektywne obejmowało pacjentów, którzy zostali skierowani do naszych przychodni w szpitalu Farwanyia w Kuwejcie w okresie od lipca 2019 r. do stycznia 2020 r. z objawowym epiforą związaną z ciężkim nabytym zwężeniem dolnego punktu.
Pacjentów leczono miejscowo 0,05% CsA w dawce dwa razy dziennie z miejscowymi sztucznymi łzami bez środków konserwujących Q.I.
D. Pacjentów obserwowano co miesiąc przez co najmniej 3 miesiące, oceniając epiphora, test zanikania barwnika fluoresceinowego (FDT) i oceniając zadowolenie pacjentów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Farwanyia
-
Kuwait, Farwanyia, Kuwejt
- Farwanyia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obojga płci
- miał diagnozę epiphora, która utrzymywała się przez ponad trzy miesiące zarówno w pomieszczeniach, jak i na zewnątrz
- zwężenie punktu 0 stopnia
- nie reagowali odpowiednio na sztuczne łzy, miejscowe kortykosteroidy i miejscowe antybiotyki lub u których przerwano stosowanie kortykosteroidów z powodu ich działań niepożądanych.
Kryteria wyłączenia:
- wrodzona niedrożność punktu
- obrzękowe punkty
- Alergiczne zapalenie spojówek
- historia zapalenia drożdżycy,
- zapalne choroby ogólnoustrojowe
- jakakolwiek wcześniejsza chemioterapia i miejscowe napromieniowanie.
- inne przyczyny epifory, wiotkości powiek, entropium i ektropium
- nieprawidłowe położenie powiek, niedrożność kanalików lub worka nosowo-łzowego lub przewodu
- poprzednia operacja powiek lub drenażu łzowego
- nieleczone zapalenie spojówek lub zapalenie powiek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cyklosporyna A
Wszystkim pacjentom podawano miejscowo 0,05% CsA (Restasis®, Allergan Inc, Irvine, Kalifornia) w dawce dwa razy dziennie, oprócz miejscowych sztucznych łez bez środków konserwujących Q.I.
D.
|
miejscowe sztuczne łzy bez środków konserwujących Q.I.
D.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja Epiphora
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Punktacja systemu ocen Munka od 0 do 5, im wyższa, tym gorsza
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zaniku barwnika fluoresceinowego (FDT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
poprzez wprowadzenie kropli 2% fluoresceiny i ocenia wysokość filmu łzowego w milimetrach
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Farwanyia Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Epifora
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutacyjnyEpiphora z powodu niewystarczającego drenażu, lewa strona | Epiphora z powodu niewystarczającego drenażu, prawa stronaChiny
-
Tanta UniversityZakończonyEpiphora z powodu niewystarczającego drenażuEgipt