Ajankohtainen syklosporiini-A epiphoran hoitoon (CSA-epiphora)
torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mona A Nassief, Farwaniya Hospital
Ajankohtainen syklosporiini-A epiforan hoitoon silmissä, joilla on hankittu pisteahtauma
tutkia syklosporiini A:n (CsA) kliinisiä tuloksia ja toleransseja hoidettaessa epiforaa silmissä, joilla on hankittu punctum stenoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
prospektiiviseen tutkimukseen osallistui potilaita, jotka lähetettiin avohoitoomme Farwanyan sairaalaan Kuwaitissa heinäkuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana ja joilla oli oireenmukainen epifora, joka liittyi vakavaan hankittuun alapisteen ahtaumaan.
Potilaita hoidettiin paikallisella 0,05 % CsA:lla kahdesti vuorokaudessa annoksella paikallisten säilöntäainevapaiden tekokyynelten Q.I.
D. Potilaita seurattiin kuukausittain vähintään 3 kuukauden ajan epiforan luokittelulla, fluoreskeiinivärin katoamistestillä (FDT) ja potilaiden tyytyväisyyden arvioinnilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Farwanyia
-
Kuwait, Farwanyia, Kuwait
- Farwanyia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista
- hänellä diagnosoitiin epifora, joka jatkui yli kolme kuukautta sekä sisällä että ulkona
- asteen 0 pisteen ahtauma
- eivät vastanneet riittävästi tekokyyneleille, paikallisille kortikosteroideille ja paikallisille antibiooteille tai joille kortikosteroidien käyttö lopetettiin niiden sivuvaikutusten vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen pistetukos
- edematous puncti
- allerginen sidekalvotulehdus
- dakryokystiitti historia,
- tulehdukselliset systeemiset sairaudet
- mikä tahansa aikaisempi kemoterapiahoito ja paikallinen säteilytys.
- muut epiforan, luomien löysyyden, entropionin ja ektropionin syyt
- kannen väärä asento, kanava- tai nenäkyynelpussi tai -tiehyen tukos
- aiempi silmäluomien tai kyyneleenpoistoleikkaus
- hoitamaton sidekalvotulehdus tai blefariitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Syklosporiini A
Kaikkia potilaita hoidettiin paikallisella 0,05 % CsA:lla (Restasis®, Allergan Inc, Irvine, Kalifornia) kahdesti vuorokaudessa annosteltaessa paikallisten säilöntäainevapaiden tekokyynelten Q.I.
D.
|
paikallisesti käytettävät säilöntäaineettomat tekokyyneleet Q.I.
D.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiphora-luokitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Munk-luokitusjärjestelmän pisteet 0–5, mitä korkeampi, sitä huonompi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoreskeiinivärin katoamistesti (FDT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
asentamalla tippa 2 % fluoreseiinia ja arvioimalla kyynelkalvon korkeuden millimetreinä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Farwanyia Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .