CUHK Jockey Club 技術ベースの脳卒中リハビリテーション プログラム - ARR
2020年11月17日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club テクノロジーベースの脳卒中リハビリテーション プログラム - 拡張現実 (AR) リハビリテーション トレーニング システム
香港ジョッキークラブ慈善信託は、地域社会に利益をもたらすために、地元の高齢者デイケアセンターとリハビリテーションセンター40か所に科学的根拠に基づいた4つの高度なリハビリテーション技術を導入する3年間のプロジェクト「CUHKジョッキークラブHOPE4Careプログラム」の立ち上げをCUHKを支援しました。
私たちの研究チームは、脳卒中や高齢者のリハビリテーションツールとして活用できる「拡張現実（AR）リハビリテーショントレーニングシステム」を開発しました。 このシステムは、積極的なリハビリ運動を促進します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shatin、香港
- 募集
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 脳卒中発症後の磁気共鳴画像法またはコンピュータ断層撮影法によって示される虚血性脳損傷または脳内出血の診断。
- 上肢、下肢、および/またはバランスにおける運動障害。
- 下肢または上肢に痙縮がないか、軽度の痙縮がある（MAS≤2）。
- リハビリシステムが提供する指示に従うのに十分な認知力を持っていること。
除外基準
- 研究プロトコルに従う能力に影響を与える可能性のある追加の医学的または心理的状態（例、重度の整形外科的または慢性疼痛状態、脳卒中後の重度のうつ病、てんかん、人工心臓ペースメーカー/関節）。
- 重度の肩または腕の拘縮/痛み;
- 重度の膝または股関節の拘縮/痛み
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張現実
このシステムは視覚と音声のフィードバックを提供するため、リハビリテーション トレーニング プロセスがよりリラックスでき、興味深く、便利になり、適切な上肢、下肢の運動やバランス トレーニングを行う患者をガイドします。
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このシステムは、体の重心 (COM) の位置、体の関節角度、体の姿勢など、有用な生体力学的データを正確に取得できます。
これらの有用なデータはデータベースに保存され、治療者が簡単にアクセスできるため、患者の治療経過の追跡が容易になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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Berg Balance Scale (BBS) は、バランス能力を検査し、高い信頼性で転倒リスクを予測するための 56 段階の尺度で構成されています (ICC=0.98)。
(ステフェン、ハッカー、モリンジャー、2002)。
脳卒中患者は、移乗、起立、手を伸ばすなどの 14 の簡単な移動作業のパフォーマンスに基づいて評価されました。
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前回のトレーニングから3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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修正アッシュワース スケール (MAS) は、受動的ストレッチ中に検出された筋緊張と抵抗に基づいて関節の痙性を検査するための 4 レベルのスケールで構成され、評価者間信頼性が良好です (ICC =0.85) (Bohannon & Smith、1987)。
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前回のトレーニングから3か月後
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機能的歩行カテゴリーテスト
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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機能的歩行カテゴリー（FAC）は、平地歩行および階段歩行における自立歩行能力の信頼できる測定値であり、脳卒中後の自立した地域歩行の良好な予測となります（Mehrholz, et al., 2007）。
FAC は 6 段階のスケールで構成されます。FAC=4 の患者は平坦な地面での歩行に監督が必要で、FAC=5 の患者は階段などの平らでない地面を歩く場合にのみ監督が必要です。
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前回のトレーニングから3か月後
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計時10メートル歩行テスト
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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計時 10 メートル歩行テスト (10mWT) は、短距離での快適で速い歩行速度を測定します。
快適なペースよりも歩行速度を上げる能力は、道路の横断など、さまざまな環境に高い信頼性で適応する能力を示唆しています (ICC=0.90-0.96)。
(Flansbjer ら、2005)。
健康な高齢者の平均歩行速度は0.6m/s〜1.4m/sの範囲です。
歩行速度を速くするには、快適なペースより 21% ～ 56% まで増加させることができます。
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前回のトレーニングから3か月後
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6分間の歩行テスト
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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6 分間歩行テスト (SMWT) は、持久力と有酸素能力の最大値以下のテストとして、一定時間内にカバーされる最大歩行距離を測定します。
6MWT の測定値は FAC と高い相関があり (Mehrholz, et al., 2007)、信頼性も高い (ICC=0.94-0.96)。
(ステフェン、ハッカー、モリンジャー、2002)。
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前回のトレーニングから3か月後
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ウルフ運動機能検査 (WMFT)
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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WMFT は、時間制限された機能的なタスクを通じて上肢の能力を測定します。
0 から 5 (最悪から最高) までの 17 項目があります。
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前回のトレーニングから3か月後
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アクションリサーチアームテスト (ARAT)
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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ARAT には合計 19 項目があり、4 つのカテゴリー (掴む、掴む、つまむ、腕の粗大な動き) に分類されます。
範囲は 3 ～ 0 (最高から最低) です。
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前回のトレーニングから3か月後
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Fugl-Meyer の評価
時間枠：前回のトレーニングから3か月後
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Fugl-Meyer 上肢評価では、最大スコアは 66 で、3 点スケール (0 ～ 2) の形式で 33 項目に分割され、0 は実行できず、2 は完全に実行されます。 Fugl-Meyer 下肢評価は、反射、屈筋/伸筋の相乗効果、意志運動、協調運動、および速度における一連の下肢運動課題を通じて、脳卒中片麻痺患者の下肢機能を定量的に検査するための 34 レベルの累積スコアリング システムで構成されています。 (Fugl-Meyerら、1975)。 |
前回のトレーニングから3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raymond Tong, PhD、Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月17日
最初の投稿 (実際)
2020年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。