CUHK Jockey Club Tech-based Stroke Rehabilitation Program - ARR
17. november 2020 opdateret af: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club Tech-based Stroke Rehabilitation Program - Augmented Reality (AR) Rehabilitation Training System
Hong Kong Jockey Club Charities Trust har støttet CUHK til at lancere et treårigt projekt 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Program' for at implementere fire evidensbaserede avancerede rehabiliteringsteknologier i 40 lokale ældredaginstitutioner og rehabiliteringscentre til gavn for lokalsamfundet.
Vores forskerhold havde udviklet "Augmented Reality (AR) Rehabilitation Training System", der kan bruges som redskaber til rehabilitering af personer, der har lidt af et slagtilfælde eller ældre. Systemet letter en aktiv rehabiliterende øvelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Diagnose af iskæmisk hjerneskade eller intracerebral blødning vist ved magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi efter starten af slagtilfælde;
- Motorisk svækkelse i overekstremiteter, underekstremiteter og/eller balance;
- Ingen eller mild spasticitet på underekstremitet eller overekstremitet (MAS≤2);
- Har tilstrækkelig kognition til at følge instruktionerne fra genoptræningssystemet.
Eksklusionskriterier
- Enhver yderligere medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville påvirke deres evne til at overholde undersøgelsesprotokollen, f.eks. en betydelig ortopædisk eller kronisk smertetilstand, større post-slagtilfælde depression, epilepsi, kunstig pacemaker/led;
- Alvorlig skulder- eller armkontraktur/smerte;
- Alvorlig knæ- eller hoftekontraktur/smerter
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Augmented Reality
Systemet giver visuel og lydfeedback, som gør rehabiliteringstræningsprocessen mere afslappende, interessant og bekvem til at guide patienterne til at udføre passende øvelser i overekstremiteterne, underekstremiteterne og balancetræning.
|
Systemet kan indfange nyttige biomekaniske data nøjagtigt, såsom placeringen af kropsmassecentret (COM), kroppens ledvinkler og kropsholdningen.
Disse nyttige data gemmes i en database og kan nemt tilgås af terapeuterne, hvilket letter opfølgningen af patienternes terapeutiske fremskridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
|
Berg Balance Scale (BBS), består af 56-niveaumål for at undersøge balanceevnen og til at forudsige faldrisiko med høj pålidelighed (ICC=0,98)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Patienter med slagtilfælde blev vurderet baseret på deres præstationer på 14 enkle mobilitetsopgaver, herunder forflytning, stående og rækkevidde
|
Tre måneder efter sidste træningspas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
|
Modificeret Ashworth Scale (MAS), består af en 4-niveaus skala til undersøgelse af ledspasticitet baseret på muskeltonus og modstand detekteret under passiv strækning med god inter-rater reliabilitet (ICC =0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
|
Tre måneder efter sidste træningspas
|
|
Funktionel ambulationskategoritest
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
|
Functional Ambulatory Category (FAC) er en pålidelig måling af uafhængig gangevne ved gang på plan terræn og ambulation ved trapper, hvilket er en god forudsigelse af selvstændig gang i samfundet efter slagtilfælde (Mehrholz, et al., 2007).
FAC består af en skala med 6 niveauer: patienter med FAC=4 kræver supervision ved gang på jorden, FAC=5 kræver kun supervision når de går på ikke-plan overflade såsom trapper.
|
Tre måneder efter sidste træningspas
|
|
Tidsbestemt 10-meter gangtest
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
|
Timed 10-meter gangtest (10mWT), måler komfortable og hurtige ganghastigheder på kort afstand.
Evnen til at øge ganghastigheden over et behageligt tempo antyder evnen til at tilpasse sig forskellige miljøer, såsom at krydse gaden, med høj pålidelighed (ICC=0,90-0,96)
(Flansbjer, et al., 2005).
Den gennemsnitlige ganghastighed for raske ældre forsøgspersoner ligger mellem 0,6 m/s-1,4 m/s,
og kan stige til 21%-56% over det behagelige tempo for hurtigere ganghastighed
|
Tre måneder efter sidste træningspas
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
|
Six-Minute Walk Test (SMWT), måler den maksimale gåafstand tilbagelagt i fast varighed som en submaksimal test af udholdenhed og aerob kapacitet.
Målingen af 6MWT er stærkt korreleret til FAC (Mehrholz, et al., 2007) med god pålidelighed (ICC=0,94-0,96)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
|
Tre måneder efter sidste træningspas
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
|
WMFT måler overekstremiteternes evne gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Den har 17 elementer, der spænder fra 0 til 5 (værre til bedste).
|
Tre måneder efter sidste træningspas
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
|
ARAT har i alt 19 genstande, opdelt i 4 kategorier (greb, greb, klem og grov armbevægelse).
Det spænder fra 3 til 0 (bedst til værre).
|
Tre måneder efter sidste træningspas
|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Tre måneder efter sidste træningspas
|
Fugl-Meyer bedømmelse for øvre ekstremitet den maksimale score er 66, fordelt på 33 punkter i form af en 3-trins skala (0-2), 0 er ikke kan præstere og 2 præsterer fuldt ud. Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity består af et kumulativt scoringssystem på 34 niveauer til at undersøge underekstremitetsfunktioner hos hemiplegiske slagtilfældepatienter kvantitativt gennem et sæt af underekstremitetsbevægelsesopgaver i refleks, flexor/extensor synergi, viljebevægelse, koordination og hastighed (Fugl-Meyer, et al., 1975). |
Tre måneder efter sidste træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.377
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .