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- 임상시험 NCT04638218
CUHK Jockey Club 기술 기반 뇌졸중 재활 프로그램 - ARR
2020년 11월 17일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club 기술 기반 뇌졸중 재활 프로그램 - 증강 현실(AR) 재활 훈련 시스템
Hong Kong Jockey Club Charities Trust는 CUHK가 3개년 프로젝트인 'CUHK Jockey Club HOPE4Care 프로그램'을 시작하여 40개의 지역 양로원 및 재활 센터에서 4개의 증거 기반 고급 재활 기술을 구현하여 지역 사회에 도움이 되도록 지원했습니다.
우리 연구팀은 뇌졸중이나 노인의 재활 도구로 사용할 수 있는 "증강현실(AR) 재활 훈련 시스템"을 개발했습니다. 이 시스템은 적극적인 재활 운동을 촉진합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shatin, 홍콩
- 모병
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 뇌졸중 발병 후 자기공명영상 또는 컴퓨터단층촬영으로 나타난 허혈성 뇌손상 또는 뇌내출혈의 진단
- 상지, 하지 및/또는 균형의 운동 장애;
- 하지 또는 상지에 경직이 없거나 경미함(MAS≤2);
- 재활 시스템에서 제공하는 지침을 따를 수 있는 충분한 인지력이 있어야 합니다.
제외 기준
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 임의의 추가적인 의학적 또는 심리적 상태, 예를 들어 상당한 정형외과적 또는 만성 통증 상태, 뇌졸중 후 주요 우울증, 간질, 인공 심장 박동기/관절;
- 심한 어깨 또는 팔 구축/통증;
- 심한 무릎 또는 고관절 수축/통증
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강 현실
이 시스템은 환자가 적절한 상지, 하지 운동 및 균형 훈련을 수행하도록 안내하기 위해 재활 훈련 과정을 보다 편안하고 흥미롭고 편리하게 만드는 시각적 및 청각적 피드백을 제공합니다.
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이 시스템은 신체 질량 중심(COM)의 위치, 신체 관절 각도 및 신체 자세와 같은 유용한 생체역학적 데이터를 정확하게 캡처할 수 있습니다.
이러한 유용한 데이터는 데이터베이스에 저장되며 치료사가 편리하게 액세스할 수 있으므로 환자의 치료 진행 상황을 쉽게 추적할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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BBS(Berg Balance Scale)는 균형 능력을 검사하고 높은 신뢰도(ICC=0.98)로 낙상 위험을 예측하기 위한 56단계 측정으로 구성됩니다.
(스테펜, 해커 & 몰린저, 2002).
뇌졸중 환자는 옮기기, 서기, 팔 뻗기 등 14가지 간단한 이동 작업에 대한 수행 능력을 기반으로 평가되었습니다.
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마지막 교육 세션 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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Modified Ashworth Scale(MAS)은 좋은 평가자간 신뢰도(ICC =0.85)로 수동 스트레칭 중에 감지된 근긴장도와 저항을 기반으로 관절 경직을 검사하기 위한 4단계 척도로 구성됩니다(Bohannon & Smith, 1987).
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마지막 교육 세션 후 3개월
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기능적 보행 카테고리 테스트
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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FAC(Functional Ambulatory Category)는 평지 보행 및 계단 보행에 대한 독립적인 보행 능력의 신뢰할 수 있는 측정이며, 이는 뇌졸중 후 독립적인 지역 사회 보행의 좋은 예측입니다(Mehrholz, et al., 2007).
FAC는 6단계 척도로 구성되어 있습니다. FAC=4인 환자는 평지 보행 시 감독이 필요하고, FAC=5인 환자는 계단과 같은 비평면 보행 시에만 감독이 필요합니다.
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마지막 교육 세션 후 3개월
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시간 초과 10미터 걷기 테스트
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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Timed 10-Meter Walk Test (10mWT)는 짧은 거리에서 편안하고 빠른 보행 속도를 측정합니다.
편안한 속도 이상으로 걷는 속도를 증가시키는 능력은 높은 신뢰성(ICC=0.90-0.96)으로 길을 건너는 것과 같은 다양한 환경에 적응하는 능력을 시사합니다.
(Flansbjer, et al., 2005).
건강한 노인의 평균 보행 속도는 0.6m/s-1.4m/s,
더 빠른 보행 속도를 위해 편안한 페이스보다 21%-56%까지 증가할 수 있습니다.
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마지막 교육 세션 후 3개월
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6분 걷기 테스트
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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SMWT(Six-Minute Walk Test)는 지구력 및 유산소 능력의 준최대 테스트로서 고정된 기간 동안의 최대 보행 거리를 측정합니다.
6MWT의 측정값은 좋은 신뢰도(ICC=0.94-0.96)로 FAC(Mehrholz, et al., 2007)와 높은 상관관계가 있습니다.
(스테펜, 해커 & 몰린저, 2002).
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마지막 교육 세션 후 3개월
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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WMFT는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지 능력을 측정합니다.
0에서 5까지(나쁜 것부터 좋은 것까지) 17개의 항목이 있습니다.
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마지막 교육 세션 후 3개월
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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ARAT에는 총 19개의 항목이 있으며 4가지 범주(잡기, 쥐기, 핀치 및 총 팔 움직임)로 나뉩니다.
범위는 3에서 0까지입니다(최상의 것부터 나쁜 것까지).
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마지막 교육 세션 후 3개월
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Fugl-Meyer 평가
기간: 마지막 교육 세션 후 3개월
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Fugl-Meyer Assessment for Upper-Extremity는 최대 66점으로 3점 척도(0-2)의 33개 항목으로 나누어 0은 수행할 수 없음, 2는 완전히 수행함을 의미합니다. Fugl-Meyer Assessment for Lower-Extremity는 반사, 굴근/신근 시너지, 수의적 운동, 협응력 및 속도에서의 일련의 하지 운동 과제를 통해 편마비 뇌졸중 환자의 하지 기능을 정량적으로 검사하기 위한 34단계 누적 점수 시스템으로 구성됩니다. (Fugl-Meyer, et al., 1975). |
마지막 교육 세션 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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