CUHK Jockey Club Tech-basiertes Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm – ARR
17. November 2020 aktualisiert von: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club Tech-basiertes Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm – Augmented Reality (AR) Rehabilitationstrainingssystem
Der Hong Kong Jockey Club Charities Trust hat CUHK dabei unterstützt, ein dreijähriges Projekt „CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme“ zu starten, um vier evidenzbasierte fortschrittliche Rehabilitationstechnologien in 40 örtlichen Altentagesstätten und Rehabilitationszentren zum Nutzen der Gemeinschaft zu implementieren.
Unser Forschungsteam hat das „Augmented Reality (AR) Rehabilitation Training System“ entwickelt, das von Schlaganfallpatienten oder älteren Menschen als Hilfsmittel für die Rehabilitation eingesetzt werden kann. Das System ermöglicht eine aktive Rehabilitationsübung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shatin, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Diagnose einer ischämischen Hirnverletzung oder intrazerebralen Blutung, nachgewiesen durch Magnetresonanztomographie oder Computertomographie nach Beginn eines Schlaganfalls;
- Motorische Beeinträchtigung der oberen und unteren Gliedmaßen und/oder des Gleichgewichts;
- Keine oder leichte Spastik an der unteren oder oberen Extremität (MAS≤2);
- Über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um den Anweisungen des Reha-Systems zu folgen.
Ausschlusskriterien
- Jede zusätzliche medizinische oder psychologische Erkrankung, die ihre Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würde, z. B. ein erheblicher orthopädischer oder chronischer Schmerzzustand, schwere Depression nach einem Schlaganfall, Epilepsie, künstlicher Herzschrittmacher/Gelenk;
- Schwere Schulter- oder Armkontraktur/-schmerzen;
- Schwere Knie- oder Hüftkontraktur/-schmerzen
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erweiterte Realität
Das System bietet visuelles und akustisches Feedback, das den Rehabilitationstrainingsprozess entspannender, interessanter und bequemer macht und den Patienten bei der Durchführung geeigneter Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen sowie beim Gleichgewichtstraining anleitet.
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Das System kann nützliche biomechanische Daten genau erfassen, wie z. B. die Lage des Körperschwerpunkts (COM), die Gelenkwinkel des Körpers und die Körperhaltung.
Diese nützlichen Daten werden in einer Datenbank gespeichert und können von den Therapeuten bequem abgerufen werden, was die Nachverfolgung des Therapiefortschritts der Patienten erleichtert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Waage
Zeitfenster: Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Die Berg Balance Scale (BBS) besteht aus 56-stufigen Messungen zur Untersuchung der Gleichgewichtsfähigkeit und zur Vorhersage des Sturzrisikos mit hoher Zuverlässigkeit (ICC=0,98).
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Schlaganfallpatienten wurden anhand ihrer Leistung bei 14 einfachen Mobilitätsaufgaben, darunter Transferieren, Stehen und Greifen, beurteilt
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Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) besteht aus einer 4-stufigen Skala zur Untersuchung der Gelenkspastik basierend auf Muskeltonus und Widerstand, die während des passiven Dehnens mit guter Interrater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,85) festgestellt wurden (Bohannon & Smith, 1987).
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Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Test der Kategorie „Funktionelle Gehfähigkeit“.
Zeitfenster: Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Die Functional Ambulatory Category (FAC) ist ein zuverlässiges Maß für die Fähigkeit zum selbstständigen Gehen beim Gehen auf ebenem Boden und beim Treppengehen, was eine gute Vorhersage für das selbstständige Gehen in der Gemeinschaft nach einem Schlaganfall darstellt (Mehrholz et al., 2007).
FAC besteht aus einer 6-stufigen Skala: Patienten mit FAC=4 erfordern Aufsicht beim Gehen auf ebenem Boden, FAC=5 erfordert Aufsicht nur beim Gehen auf nicht ebenem Untergrund wie Treppen.
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Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Zeitgesteuerter 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Der zeitgesteuerte 10-Meter-Gehtest (10 mWT) misst komfortable und schnelle Gehgeschwindigkeiten auf kurzen Distanzen.
Die Fähigkeit, die Gehgeschwindigkeit über ein angenehmes Tempo hinaus zu erhöhen, deutet auf die Fähigkeit hin, sich mit hoher Zuverlässigkeit an unterschiedliche Umgebungen anzupassen, z. B. an das Überqueren einer Straße (ICC = 0,90–0,96).
(Flansbjer et al., 2005).
Die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit gesunder älterer Probanden liegt zwischen 0,6 m/s und 1,4 m/s.
und kann für eine schnellere Gehgeschwindigkeit auf 21–56 % über dem angenehmen Tempo ansteigen
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Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (SMWT) misst die maximale Gehstrecke, die in einer festgelegten Dauer zurückgelegt wird, und dient als submaximaler Test der Ausdauer und der aeroben Kapazität.
Die Messung von 6MWT korreliert stark mit FAC (Mehrholz et al., 2007) und weist eine gute Zuverlässigkeit auf (ICC=0,94–0,96).
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
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Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Wolf-Motorik-Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Der WMFT misst die Leistungsfähigkeit der oberen Gliedmaßen anhand zeitgesteuerter und funktioneller Aufgaben.
Es umfasst 17 Punkte im Bereich von 0 bis 5 (schlechter bis am besten).
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Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Der ARAT besteht aus insgesamt 19 Elementen, die in vier Kategorien unterteilt sind (Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Armbewegung).
Der Wert reicht von 3 bis 0 (vom besten zum schlechteren Wert).
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Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Bei der Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität beträgt die maximale Punktzahl 66, aufgeteilt in 33 Punkte in Form einer 3-Punkte-Skala (0-2), 0 bedeutet „nicht durchführbar“ und 2 „erfüllt vollständig“. Die Fugl-Meyer-Bewertung für die untere Extremität besteht aus einem 34-stufigen kumulativen Bewertungssystem zur quantitativen Untersuchung der Funktionen der unteren Extremitäten von hemiplegischen Schlaganfallpatienten durch eine Reihe von Bewegungsaufgaben der unteren Extremitäten in den Bereichen Reflex, Beuger-/Strecksynergie, Willensbewegung, Koordination und Geschwindigkeit (Fugl-Meyer et al., 1975). |
Drei Monate nach der letzten Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.377
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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