CUHK Jockey Club Tech -pohjainen aivohalvauskuntoutusohjelma - ARR
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Clubin tekniikkaan perustuva aivohalvauskuntoutusohjelma - Augmented Reality (AR) -kuntoutuskoulutusjärjestelmä
Hong Kong Jockey Club Charities Trust on tukenut CUHK:ta käynnistämään kolmivuotisen CUHK Jockey Club HOPE4Care -projektin, jolla toteutetaan neljä näyttöön perustuvaa edistynyttä kuntoutustekniikkaa 40 paikallisessa vanhusten päiväkodissa ja kuntoutuskeskuksessa yhteisön hyödyksi.
Tutkimusryhmämme oli kehittänyt "Augmented Reality (AR) Rehabilitation Training System -järjestelmän", jota voidaan käyttää aivohalvauksesta kärsineiden tai vanhusten kuntoutuksen työkaluina. Järjestelmä mahdollistaa aktiivisen kuntouttavan harjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Iskeemisen aivovaurion tai aivoverenvuodon diagnoosi, joka on osoitettu magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla aivohalvauksen alkamisen jälkeen;
- Yläraajojen, alaraajojen ja/tai tasapainon moottorin vajaatoiminta;
- Ei tai lievää spastisuutta alaraajassa tai yläraajassa (MAS≤2);
- Sinulla on riittävä kognitio noudattaaksesi kuntoutusjärjestelmän antamia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä noudattaa tutkimusprotokollaa, esim. merkittävä ortopedinen tai krooninen kiputila, vakava aivohalvauksen jälkeinen masennus, epilepsia, keinotekoinen sydämentahdistin/nivel;
- Vaikea olkapään tai käsivarren kontraktuura/kipu;
- Vaikea polven tai lonkan kontraktuura/kipu
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty todellisuus
Järjestelmä antaa visuaalista ja äänipalautetta, joka tekee kuntoutusharjoitteluprosessista rentouttavamman, mielenkiintoisemman ja helpomman ohjaamaan potilaita suorittamaan sopivia yläraaja- ja alaraajaharjoituksia sekä tasapainoharjoittelua.
|
Järjestelmä voi tallentaa tarkasti hyödyllisiä biomekaanisia tietoja, kuten kehon massakeskuksen (COM) sijainnin, kehon nivelkulmat ja kehon asennon.
Nämä hyödylliset tiedot tallennetaan tietokantaan, ja terapeutit voivat käyttää niitä kätevästi, mikä helpottaa potilaiden terapeuttisen edistymisen seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Berg Balance Scale (BBS) koostuu 56-tasoisesta mittauksesta tasapainokyvyn tutkimiseksi ja putoamisriskin ennustamiseksi korkealla luotettavuudella (ICC=0,98)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Aivohalvauspotilaat arvioitiin heidän suorituksensa perusteella 14 yksinkertaisessa liikkumistehtävässä, mukaan lukien siirto, seisominen ja kurkottaminen.
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Modifioitu Ashworth Scale (MAS) koostuu 4-tasoisesta asteikosta, joka tutkii nivelten spastisuutta passiivisen venytyksen aikana havaitun lihasjänteen ja vastuksen perusteella hyvän arvioijien välisen luotettavuuden (ICC = 0,85) avulla (Bohannon & Smith, 1987).
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Toiminnallisen ambulaation luokan testi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Functional Ambulatory Category (FAC) on luotettava mittaus itsenäisestä kävelykyvystä tasaisella kävelyllä ja portaissa kävelemällä, mikä on hyvä ennuste itsenäiselle yhteisökävellelle aivohalvauksen jälkeen (Mehrholz, et al., 2007).
FAC koostuu 6-tasoisesta asteikosta: potilaat, joilla on FAC=4, tarvitsevat valvontaa tasaisella maalla kävellessä, FAC=5 vaatii valvontaa vain kävellessä epätasaisella alustalla, kuten portaissa.
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Ajastettu 10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Ajastettu 10 metrin kävelytesti (10 mWT), mittaa mukavan ja nopean kävelynopeuden lyhyellä matkalla.
Kyky lisätä kävelynopeutta mukavan vauhdin yläpuolelle viittaa kykyyn mukautua vaihteleviin ympäristöihin, kuten risteykseen, erittäin luotettavasti (ICC=0,90-0,96)
(Flansbjer, et ai., 2005).
Terveiden iäkkäiden koehenkilöiden keskimääräinen kävelynopeus on 0,6–1,4 m/s,
ja voi nousta 21–56 % mukavan vauhdin yläpuolelle nopeuttaakseen kävelynopeutta
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Six-Minute Walk Test (SMWT) mittaa enimmäiskävelymatkan kiinteässä kestossa kestävyyden ja aerobisen kapasiteetin alimaksimaalisena testinä.
6MWT:n mittaus korreloi vahvasti FAC:n kanssa (Mehrholz et al., 2007) hyvällä luotettavuudella (ICC=0,94-0,96)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
WMFT mittaa yläraajan kykyä ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien avulla.
Siinä on 17 kohdetta, jotka vaihtelevat 0–5 (huonosta parhaaseen).
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
ARATissa on yhteensä 19 tuotetta, jotka on jaettu 4 luokkaan (tartunta, pito, puristus ja karkea liike).
Se vaihtelee välillä 3 - 0 (parhaalta huonompaan).
|
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi maksimipistemäärä on 66, jaettuna 33 kohtaan 3 pisteen asteikolla (0-2), 0 on ei suorita ja 2 suoriutuu täysin. Fugl-Meyerin alaraajojen arviointi koostuu 34-tason kumulatiivisesta pisteytysjärjestelmästä, jolla tutkitaan kvantitatiivisesti hemiplegista aivohalvausta sairastavien potilaiden alaraajojen toimintoja joukon alaraajojen liiketehtäviä refleksi-, koukistus- ja ojentaja-synergia-, tahdonaloitusliikkeissä, koordinaatiossa ja nopeudessa. (Fugl-Meyer, et ai., 1975). |
Kolme kuukautta viimeisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.377
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .