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Programa de Reabilitação de AVC baseado em tecnologia do Jockey Club CUHK - ARR

17 de novembro de 2020 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Programa de Reabilitação de AVC baseado em tecnologia do Jockey Club da CUHK - Sistema de Treinamento de Reabilitação de Realidade Aumentada (AR)

O Hong Kong Jockey Club Charities Trust apoiou a CUHK para lançar um projeto de três anos 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme' para implementar quatro tecnologias avançadas de reabilitação baseadas em evidências em 40 creches e centros de reabilitação locais para idosos, para beneficiar a comunidade.

Nossa equipe de pesquisa desenvolveu o "Sistema de Treinamento de Reabilitação de Realidade Aumentada (AR)" que pode ser usado como ferramentas para reabilitação por indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral ou idosos. O sistema facilita um exercício ativo de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shatin, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Diagnóstico de lesão cerebral isquêmica ou hemorragia intracerebral demonstrada por ressonância magnética ou tomografia computadorizada após o início do AVC;
  • Deficiência motora em membros superiores, membros inferiores e/ou equilíbrio;
  • Espasticidade ausente ou leve em membro inferior ou superior (MAS≤2);
  • Ter conhecimento suficiente para seguir as instruções fornecidas pelo sistema de reabilitação.

Critério de exclusão

  • Qualquer condição médica ou psicológica adicional que afetaria sua capacidade de cumprir o protocolo do estudo, por exemplo, uma condição ortopédica ou de dor crônica significativa, depressão pós-AVC grave, epilepsia, marca-passo/articulação cardíaca artificial;
  • Contratura/dor grave no ombro ou braço;
  • Contratura/dor grave no joelho ou quadril
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade aumentada
O sistema fornece feedback visual e de áudio que torna o processo de treinamento de reabilitação mais relaxante, interessante e conveniente para orientar os pacientes a realizar exercícios apropriados de membros superiores, membros inferiores e treinamento de equilíbrio.
O sistema pode capturar dados biomecânicos úteis com precisão, como a localização do centro de massa corporal (COM), os ângulos das articulações do corpo e a postura corporal. Esses dados úteis são armazenados em um banco de dados e podem ser acessados ​​convenientemente pelos terapeutas, o que facilita o acompanhamento da evolução terapêutica dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Três meses após o último treino
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), consiste em medidas de 56 níveis para examinar a capacidade de equilíbrio e prever o risco de queda com alta confiabilidade (ICC = 0,98) (Steffen, Hacker e Mollinger, 2002). Pacientes com AVC foram avaliados com base em seu desempenho em 14 tarefas simples de mobilidade, incluindo transferência, ficar de pé e alcançar
Três meses após o último treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Três meses após o último treino
Escala de Ashworth modificada (MAS), consiste em uma escala de 4 níveis para examinar a espasticidade articular com base no tônus ​​muscular e na resistência detectada durante o alongamento passivo com boa confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
Três meses após o último treino
Teste de Categoria de Deambulação Funcional
Prazo: Três meses após o último treino
A Categoria Funcional Ambulatória (FAC) é uma medida confiável da capacidade de caminhada independente na caminhada em terreno plano e na deambulação em escadas, que é uma boa previsão da caminhada comunitária independente pós-AVC (Mehrholz, et al., 2007). O FAC consiste em uma escala de 6 níveis: pacientes com FAC = 4 requerem supervisão ao caminhar em terreno plano, FAC = 5 requer supervisão apenas ao caminhar em superfícies não niveladas, como escadas.
Três meses após o último treino
Teste de caminhada de 10 metros cronometrado
Prazo: Três meses após o último treino
Teste de caminhada cronometrada de 10 metros (10mWT), mede velocidades de caminhada rápida e confortável em curta distância. A capacidade de aumentar a velocidade de caminhada acima de um ritmo confortável sugere a capacidade de se adaptar a ambientes variados, como atravessar a rua, com alta confiabilidade (ICC=0,90-0,96) (Flansbjer, et al., 2005). A velocidade média de caminhada de idosos saudáveis ​​varia de 0,6m/s-1,4m/s, e pode aumentar para 21%-56% acima do ritmo confortável para uma velocidade de caminhada mais rápida
Três meses após o último treino
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Três meses após o último treino
Teste de Caminhada de Seis Minutos (SMWT), mede a distância máxima de caminhada percorrida em duração fixa como um teste submáximo de resistência e capacidade aeróbica. A medição de 6MWT é altamente correlacionada com FAC (Mehrholz, et al., 2007) com boa confiabilidade (ICC=0,94-0,96) (Steffen, Hacker e Mollinger, 2002).
Três meses após o último treino
Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: Três meses após o último treino
O WMFT mede a habilidade do membro superior por meio de tarefas cronometradas e funcionais. Possui 17 itens, variando de 0 a 5 (do pior ao melhor).
Três meses após o último treino
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Três meses após o último treino
O ARAT possui um total de 19 itens, divididos em 4 categorias (apreensão, preensão, pinça e movimento bruto do braço). Varia de 3 a 0 (melhor para pior).
Três meses após o último treino
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Três meses após o último treino

Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Superior a pontuação máxima é 66, dividida em 33 itens na forma de uma escala de 3 pontos (0-2), 0 é não consegue realizar e 2 realiza totalmente.

A avaliação de Fugl-Meyer para membros inferiores consiste em um sistema de pontuação cumulativa de 34 níveis para examinar quantitativamente as funções dos membros inferiores de pacientes com AVC hemiplégico por meio de um conjunto de tarefas de movimento dos membros inferiores em reflexo, sinergia flexora/extensora, movimento volitivo, coordenação e velocidade (Fugl-Meyer, et al., 1975).

Três meses após o último treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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