Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CUHK Jockey Club Tech-založený program mrtvice rehabilitace - ARR

17. listopadu 2020 aktualizováno: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

CUHK Jockey Club Tech-založený program mrtvice – rehabilitační tréninkový systém s rozšířenou realitou (AR)

Hong Kong Jockey Club Charities Trust podpořil CUHK při zahájení tříletého projektu „CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme“, jehož cílem je implementovat čtyři pokročilé rehabilitační technologie založené na důkazech ve 40 místních centrech denní péče a rehabilitačních centrech pro seniory ve prospěch komunity.

Náš výzkumný tým vyvinul "Rehabilitační tréninkový systém s rozšířenou realitou (AR)", který lze použít jako nástroje pro rehabilitaci jednotlivci, kteří prodělali mrtvici nebo starší lidé. Systém umožňuje aktivní rehabilitační cvičení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Nábor
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnóza ischemického poranění mozku nebo intracerebrálního krvácení prokázané zobrazením magnetickou rezonancí nebo počítačovou tomografií po propuknutí cévní mozkové příhody;
  • Motorické postižení horní končetiny, dolní končetiny a/nebo rovnováhy;
  • Žádná nebo mírná spasticita na dolní nebo horní končetině (MAS≤2);
  • Mít dostatečné znalosti k tomu, abyste se řídili pokyny poskytovanými rehabilitačním systémem.

Kritéria vyloučení

  • Jakýkoli další zdravotní nebo psychologický stav, který by ovlivnil jejich schopnost dodržovat protokol studie, např. významný ortopedický nebo chronický bolestivý stav, velká deprese po mrtvici, epilepsie, umělý kardiostimulátor / kloub;
  • Závažná kontraktura/bolest ramene nebo paže;
  • Silná kontraktura/bolest kolena nebo kyčle
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířená realita
Systém poskytuje vizuální a zvukovou zpětnou vazbu, díky čemuž je proces rehabilitačního tréninku uvolněnější, zajímavější a pohodlnější pro vedení pacientů při provádění vhodných cvičení horních a dolních končetin a nácviku rovnováhy.
Přístroj: Rehabilitační tréninkový systém
Systém dokáže přesně zachytit užitečná biomechanická data, jako je umístění těžiště těla (COM), úhly kloubů těla a držení těla. Tato užitečná data jsou uložena v databázi a mohou k nim terapeuti pohodlně přistupovat, což usnadňuje sledování terapeutického pokroku pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
Berg Balance Scale (BBS) se skládá z 56-úrovňových měření, která zkoumají schopnost rovnováhy a předpovídají riziko pádu s vysokou spolehlivostí (ICC=0,98) (Steffen, Hacker & Mollinger, 2002). Pacienti s cévní mozkovou příhodou byli hodnoceni na základě jejich výkonu ve 14 jednoduchých pohybových úkolech, včetně přesunu, stoje a dosahu
Tři měsíce po posledním tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) sestává ze 4-úrovňové škály pro zkoumání kloubní spasticity na základě svalového tonusu a odporu detekovaného během pasivního protahování s dobrou spolehlivostí mezi hodnotiteli (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
Tři měsíce po posledním tréninku
Test funkční ambulantní kategorie
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
Funkční ambulantní kategorie (FAC) je spolehlivým měřením schopnosti samostatné chůze při chůzi po rovině a chůzi po schodech, což je dobrá předpověď nezávislého komunitního chůzi po mrtvici (Mehrholz, et al., 2007). FAC se skládá z 6-úrovňové stupnice: pacienti s FAC=4 vyžadují dohled při chůzi po rovině, FAC=5 vyžaduje dohled pouze při chůzi po nerovném povrchu, jako jsou schody.
Tři měsíce po posledním tréninku
Měřený test chůze na 10 metrů
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
Časovaný 10metrový test chůze (10mWT) měří pohodlnou a rychlou rychlost chůze na krátkou vzdálenost. Schopnost zvýšit rychlost chůze nad pohodlné tempo naznačuje schopnost přizpůsobit se měnícím se prostředím, jako je přecházení ulice, s vysokou spolehlivostí (ICC=0,90-0,96) (Flansbjer, et al., 2005). Průměrná rychlost chůze zdravých starších jedinců se pohybuje v rozmezí 0,6 m/s-1,4 m/s, a může se zvýšit o 21%-56% nad pohodlné tempo pro rychlejší chůzi
Tři měsíce po posledním tréninku
Test 6 minut chůze
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
Šestiminutový test chůze (SMWT) měří maximální uběhnutou vzdálenost v pevně stanovené době jako submaximální test vytrvalosti a aerobní kapacity. Měření 6MWT vysoce koreluje s FAC (Mehrholz, et al., 2007) s dobrou spolehlivostí (ICC=0,94-0,96) (Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Tři měsíce po posledním tréninku
Funkční test motoru Wolf (WMFT)
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
WMFT měří schopnost horních končetin prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů. Má 17 položek v rozsahu od 0 do 5 (od horšího po nejlepší).
Tři měsíce po posledním tréninku
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku
ARAT má celkem 19 položek rozdělených do 4 kategorií (úchop, úchop, sevření a hrubý pohyb paží). Pohybuje se od 3 do 0 (nejlepší až horší).
Tři měsíce po posledním tréninku
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Tři měsíce po posledním tréninku

Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetiny maximální skóre je 66, rozděleno do 33 položek ve formě 3-bodové škály (0-2), 0 je neschopný provést a 2 plně funguje.

Fugl-Meyerovo hodnocení dolních končetin sestává z 34-úrovňového kumulativního bodovacího systému, který kvantitativně zkoumá funkce dolních končetin pacientů s hemiplegickou mrtvicí pomocí souboru pohybových úkolů dolních končetin v reflexu, synergii flexorů/extenzorů, volním pohybu, koordinaci a rychlosti. (Fugl-Meyer a kol., 1975).
Tři měsíce po posledním tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019.377

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitační tréninkový systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit