Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CUHK Jockey Club Tech-based Stroke Rehabilitation Program - ARR

17 november 2020 uppdaterad av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

CUHK Jockey Club Tech-based Stroke Rehabilitation Program - Augmented Reality (AR) Rehabilitation Training System

Hong Kong Jockey Club Charities Trust har stöttat CUHK att starta ett treårigt projekt 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Program' för att implementera fyra evidensbaserade avancerade rehabiliteringsteknologier i 40 lokala daghem och rehabiliteringscenter för äldre, till gagn för samhället.

Vårt forskarteam hade utvecklat "Augmented Reality (AR) Rehabilitation Training System" som kan användas som verktyg för rehabilitering av individer som har drabbats av stroke eller äldre. Systemet underlättar en aktiv rehabiliteringsövning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Diagnos av ischemisk hjärnskada eller intracerebral blödning visad med magnetisk resonanstomografi eller datortomografi efter början av stroke;
  • Motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteterna, underbenen och/eller balansen;
  • Ingen eller mild spasticitet på underbenen eller överbenen (MAS≤2);
  • Ha tillräcklig kunskap för att följa instruktionerna från rehabsystemet.

Exklusions kriterier

  • Alla ytterligare medicinska eller psykologiska tillstånd som skulle påverka deras förmåga att följa studieprotokollet, t.ex. ett betydande ortopediskt eller kroniskt smärttillstånd, allvarlig depression efter stroke, epilepsi, artificiell pacemaker/led;
  • Allvarlig axel- eller armkontraktur/smärta;
  • Svår knä- eller höftkontraktur/smärta
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Augmented Reality
Systemet ger visuell och ljudåterkoppling som gör rehabiliteringsträningsprocessen mer avslappnande, intressant och bekväm för att vägleda patienterna att utföra lämpliga övningar i övre extremiteter, underben och balansträning.
Enhet: Rehabiliteringsträningssystem
Systemet kan fånga användbar biomekanisk data exakt, såsom placeringen av kroppens massacentrum (COM), kroppsledens vinklar och kroppshållningen. Dessa användbara data lagras i en databas och kan enkelt nås av terapeuterna, vilket underlättar uppföljningen av patienternas terapeutiska framsteg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
Berg Balance Scale (BBS), består av 56-nivåmått för att undersöka balansförmåga och för att förutsäga fallrisk med hög tillförlitlighet (ICC=0,98) (Steffen, Hacker & Mollinger, 2002). Strokepatienter bedömdes baserat på deras prestation på 14 enkla rörlighetsuppgifter, inklusive förflyttning, stående och nå
Tre månader efter sista träningspasset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
Modified Ashworth Scale (MAS), består av en 4-nivåskala för att undersöka ledspasticitet baserat på muskeltonus och motstånd som upptäcks under passiv stretching med god interbedömartillförlitlighet (ICC =0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
Tre månader efter sista träningspasset
Functional Ambulation Category Test
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
Functional Ambulatory Category (FAC) är ett tillförlitligt mått på oberoende gångförmåga vid promenader på plan mark och trappsteg, vilket är en bra förutsägelse av oberoende gemenskapsgång efter stroke (Mehrholz, et al., 2007). FAC består av en skala med 6 nivåer: patienter med FAC=4 kräver övervakning vid plan gång på marken, FAC=5 kräver övervakning endast när de går på ojämnt underlag såsom trappor.
Tre månader efter sista träningspasset
Tidsatt 10-meters gångtest
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
Tidsatt 10-meters gångtest (10mWT), mäter bekväma och snabba gånghastigheter på korta avstånd. Möjligheten att öka gånghastigheten över ett bekvämt tempo antyder förmågan att anpassa sig till varierande miljöer, som att korsa gatan, med hög tillförlitlighet (ICC=0,90-0,96) (Flansbjer, et al., 2005). Den genomsnittliga gånghastigheten för friska äldre försökspersoner varierar mellan 0,6 m/s-1,4 m/s, och kan öka till 21%-56% över det bekväma tempot för snabbare gånghastighet
Tre månader efter sista träningspasset
6 minuters promenadtest
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
Six-Minute Walk Test (SMWT), mäter den maximala gångsträckan som tillryggaläggs i fast varaktighet som ett submaximalt test av uthållighet och aerob kapacitet. Mätningen av 6MWT är starkt korrelerad till FAC (Mehrholz, et al., 2007) med god tillförlitlighet (ICC=0,94-0,96) (Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
Tre månader efter sista träningspasset
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
WMFT mäter övre extremiteternas förmåga genom tidsinställda och funktionella uppgifter. Den har 17 artiklar, från 0 till 5 (sämre till bäst).
Tre månader efter sista träningspasset
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset
ARAT har totalt 19 föremål, uppdelade i 4 kategorier (grepp, grepp, nyp och grov armrörelse). Det sträcker sig från 3 till 0 (bäst till sämre).
Tre månader efter sista träningspasset
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Tre månader efter sista träningspasset

Fugl-Meyer Bedömning för övre extremitet maxpoängen är 66, uppdelad i 33 punkter i form av en 3-gradig skala (0-2), 0 kan inte prestera och 2 presterar fullt ut.

Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity består av 34-nivåer kumulativt poängsystem för att undersöka nedre extremitetsfunktioner hos patienter med hemiplegisk stroke kvantitativt genom en uppsättning rörelseuppgifter i nedre extremiteterna i reflex, flexor/extensorsynergi, viljerörelse, koordination och hastighet (Fugl-Meyer, et al., 1975).
Tre månader efter sista träningspasset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbetspartners

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Första postat (Faktisk)

20 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019.377

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabiliteringsträningssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera