CUHK Jockey Club Tech-based Stroke Rehabilitation Program - ARR
17 de noviembre de 2020 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club Tech-based Stroke Rehabilitation Program - Sistema de entrenamiento de rehabilitación de realidad aumentada (AR)
El Hong Kong Jockey Club Charities Trust ha apoyado a CUHK para lanzar un proyecto de tres años 'CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme' para implementar cuatro tecnologías de rehabilitación avanzadas basadas en evidencia en 40 guarderías locales para ancianos y centros de rehabilitación, para beneficiar a la comunidad.
Nuestro equipo de investigación había desarrollado el "Sistema de entrenamiento de rehabilitación de realidad aumentada (AR)" que puede ser utilizado como herramientas para la rehabilitación por parte de personas que han sufrido un derrame cerebral o personas mayores. El sistema facilita un ejercicio de rehabilitación activa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico de lesión cerebral isquémica o hemorragia intracerebral mostrada por resonancia magnética o tomografía computarizada después del inicio del accidente cerebrovascular;
- Deterioro motor en miembro superior, miembro inferior y/o equilibrio;
- Sin espasticidad o con espasticidad leve en las extremidades inferiores o superiores (MAS≤2);
- Tener la cognición suficiente para seguir las instrucciones proporcionadas por el sistema de rehabilitación.
Criterio de exclusión
- Cualquier condición médica o psicológica adicional que pudiera afectar su capacidad para cumplir con el protocolo del estudio, p. ej., una condición de dolor crónico o ortopédico significativo, depresión mayor posterior a un accidente cerebrovascular, epilepsia, marcapasos/articulación cardíaca artificial;
- Contractura/dolor severo de hombro o brazo;
- Contractura/dolor severo de rodilla o cadera
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad aumentada
El sistema proporciona retroalimentación visual y de audio que hace que el proceso de entrenamiento de rehabilitación sea más relajante, interesante y conveniente para guiar a los pacientes a realizar ejercicios apropiados para las extremidades superiores e inferiores y el entrenamiento del equilibrio.
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El sistema puede capturar datos biomecánicos útiles con precisión, como la ubicación del centro de masa del cuerpo (COM), los ángulos de las articulaciones del cuerpo y la postura del cuerpo.
Estos datos útiles se almacenan en una base de datos y pueden ser consultados cómodamente por los terapeutas, lo que facilita el seguimiento del progreso terapéutico de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Berg Balance Scale (BBS), consta de medidas de 56 niveles para examinar la capacidad de equilibrio y predecir el riesgo de caída con alta confiabilidad (ICC = 0.98)
(Stefen, Hacker & Mollinger, 2002).
Los pacientes con accidente cerebrovascular fueron evaluados en función de su desempeño en 14 tareas de movilidad simples, que incluyen transferirse, ponerse de pie y alcanzar
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Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Escala de Ashworth modificada (MAS), consiste en una escala de 4 niveles para examinar la espasticidad articular basada en el tono muscular y la resistencia detectada durante el estiramiento pasivo con buena confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.85) (Bohannon & Smith, 1987).
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Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Prueba de categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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La categoría ambulatoria funcional (FAC) es una medida confiable de la capacidad de caminar de forma independiente en la deambulación por escaleras y en terreno llano, que es una buena predicción de la caminata independiente en la comunidad después de un accidente cerebrovascular (Mehrholz, et al., 2007).
FAC consta de una escala de 6 niveles: los pacientes con FAC=4 requieren supervisión para caminar en terreno nivelado, FAC=5 requiere supervisión solo cuando caminan en superficies no niveladas, como escaleras.
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Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Prueba de caminata de 10 metros cronometrada
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Prueba de caminata cronometrada de 10 metros (10mWT), mide velocidades de caminata cómodas y rápidas en distancias cortas.
La capacidad de aumentar la velocidad al caminar por encima de un ritmo cómodo sugiere la capacidad de adaptarse a diferentes entornos, como cruzar la calle, con alta confiabilidad (ICC = 0,90-0,96)
(Flansbjer, et al., 2005).
La velocidad promedio de caminata de sujetos ancianos sanos oscila entre 0,6 m/s y 1,4 m/s,
y puede aumentar hasta un 21%-56% por encima del ritmo cómodo para una velocidad de marcha más rápida
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Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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La prueba de caminata de seis minutos (SMWT) mide la distancia máxima de caminata recorrida en una duración fija como una prueba submáxima de resistencia y capacidad aeróbica.
La medición de 6MWT está altamente correlacionada con FAC (Mehrholz, et al., 2007) con buena confiabilidad (ICC=0.94-0.96)
(Stefen, Hacker & Mollinger, 2002).
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Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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El WMFT mide la capacidad de las extremidades superiores a través de tareas cronometradas y funcionales.
Tiene 17 ítems, que van de 0 a 5 (peor a mejor).
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Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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El ARAT tiene un total de 19 elementos, divididos en 4 categorías (agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso del brazo).
Va de 3 a 0 (de mejor a peor).
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Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Fugl-Meyer Assessment for Upper-Extremity la puntuación máxima es 66, dividida en 33 ítems en forma de una escala de 3 puntos (0-2), 0 es no puede realizar y 2 realiza completamente. La evaluación de Fugl-Meyer para las extremidades inferiores consiste en un sistema de puntuación acumulativa de 34 niveles para examinar cuantitativamente las funciones de las extremidades inferiores de los pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico a través de un conjunto de tareas de movimiento de las extremidades inferiores en sinergia de reflejos, flexores/extensores, movimiento volitivo, coordinación y velocidad. (Fugl-Meyer, et al., 1975). |
Tres meses después de la última sesión de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.377
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .