Programma di riabilitazione dell'ictus basato sulla tecnologia del CUHK Jockey Club - ARR
17 novembre 2020 aggiornato da: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
CUHK Jockey Club Programma di riabilitazione per ictus basato sulla tecnologia - Sistema di formazione per la riabilitazione in realtà aumentata (AR)
L'Hong Kong Jockey Club Charities Trust ha sostenuto CUHK per il lancio di un progetto triennale "CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme" per implementare quattro tecnologie di riabilitazione avanzate basate sull'evidenza in 40 centri diurni e di riabilitazione per anziani locali, a beneficio della comunità.
Il nostro gruppo di ricerca ha sviluppato il "Sistema di formazione per la riabilitazione in realtà aumentata (AR)" che può essere utilizzato come strumento per la riabilitazione da persone che hanno subito un ictus o anziani. Il sistema facilita un esercizio riabilitativo attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shatin, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnosi di danno cerebrale ischemico o emorragia intracerebrale evidenziata mediante risonanza magnetica per immagini o tomografia computerizzata dopo l'insorgenza di ictus;
- Compromissione motoria dell'arto superiore, dell'arto inferiore e/o dell'equilibrio;
- Assenza o lieve spasticità dell'arto inferiore o superiore (MAS≤2);
- Avere cognizione sufficiente per seguire le istruzioni fornite dal sistema di riabilitazione.
Criteri di esclusione
- Qualsiasi condizione medica o psicologica aggiuntiva che possa influire sulla loro capacità di rispettare il protocollo di studio, ad esempio una significativa condizione di dolore ortopedico o cronico, grave depressione post-ictus, epilessia, pacemaker / articolazione cardiaca artificiale;
- Grave contrattura/dolore della spalla o del braccio;
- Grave contrattura/dolore al ginocchio o all'anca
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realtà aumentata
Il sistema fornisce un feedback visivo e audio che rende il processo di allenamento riabilitativo più rilassante, interessante e conveniente per guidare i pazienti nell'esecuzione di esercizi appropriati per gli arti superiori e inferiori e per l'allenamento dell'equilibrio.
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Il sistema può acquisire dati biomeccanici utili in modo accurato, come la posizione del centro di massa del corpo (COM), gli angoli delle articolazioni del corpo e la postura del corpo.
Questi dati utili sono memorizzati in un database e possono essere comodamente consultati dai terapisti, il che facilita il follow-up dei progressi terapeutici dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Berg Balance Scale (BBS), consiste in misure a 56 livelli per esaminare la capacità di equilibrio e prevedere il rischio di caduta con alta affidabilità (ICC=0.98)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
I pazienti con ictus sono stati valutati in base alle loro prestazioni su 14 semplici attività di mobilità, tra cui il trasferimento, la posizione eretta e il raggiungimento
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Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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La scala di Ashworth modificata (MAS) consiste in una scala a 4 livelli per esaminare la spasticità articolare basata sul tono muscolare e sulla resistenza rilevata durante lo stretching passivo con una buona affidabilità inter-valutatore (ICC = 0,85) (Bohannon & Smith, 1987).
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Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Test di categoria di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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La Categoria Ambulatoriale Funzionale (FAC) è una misura affidabile della capacità di camminare in modo indipendente durante la deambulazione su terreno pianeggiante e sulle scale, che è una buona previsione della deambulazione in comunità dopo l'ictus (Mehrholz, et al., 2007).
FAC consiste in una scala a 6 livelli: i pazienti con FAC=4 richiedono supervisione nel camminare su un terreno piano, FAC=5 richiede supervisione solo quando camminano su una superficie non livellata come le scale.
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Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Test del cammino di 10 metri cronometrato
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Test di camminata a tempo di 10 metri (10mWT), misura velocità di camminata comode e veloci a breve distanza.
La capacità di aumentare la velocità di camminata al di sopra di un ritmo confortevole suggerisce la capacità di adattarsi a diversi ambienti, come l'attraversamento di una strada, con elevata affidabilità (ICC=0,90-0,96)
(Flansbjer, et al., 2005).
La velocità media di deambulazione di soggetti anziani sani è compresa tra 0,6 m/s e 1,4 m/s,
e può aumentare fino al 21% -56% al di sopra del ritmo confortevole per una maggiore velocità di camminata
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Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Six-Minute Walk Test (SMWT), misura la distanza massima percorsa a piedi in una durata fissa come test sub-massimale di resistenza e capacità aerobica.
La misura del 6MWT è altamente correlata al FAC (Mehrholz, et al., 2007) con buona affidabilità (ICC=0.94-0.96)
(Steffen, Hacker & Mollinger, 2002).
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Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Il WMFT misura l'abilità dell'arto superiore attraverso compiti a tempo e funzionali.
Ha 17 elementi, che vanno da 0 a 5 (da peggiore a migliore).
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Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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L'ARAT ha un totale di 19 item, divisi in 4 categorie (presa, presa, pizzicotto e movimento grossolano del braccio).
Va da 3 a 0 (dal migliore al peggiore).
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Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Valutazione Fugl-Meyer per l'estremità superiore il punteggio massimo è 66, suddiviso in 33 voci sotto forma di una scala a 3 punti (0-2), 0 non è in grado di eseguire e 2 esegue completamente. La valutazione Fugl-Meyer per gli arti inferiori consiste in un sistema di punteggio cumulativo a 34 livelli per esaminare quantitativamente le funzioni degli arti inferiori dei pazienti con ictus emiplegico attraverso una serie di compiti di movimento degli arti inferiori in sinergia di riflesso, flessori/estensori, movimento volontario, coordinazione e velocità (Fugl-Meyer, et al., 1975). |
Tre mesi dopo l'ultima sessione di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.377
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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