Program rehabilitacji poudarowej CUHK Jockey Club oparty na technologii — ARR
17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Program rehabilitacji poudarowej CUHK Jockey Club oparty na technologii — system treningu rehabilitacji w rzeczywistości rozszerzonej (AR)
Hong Kong Jockey Club Charities Trust wsparł CUHK w uruchomieniu trzyletniego projektu „CUHK Jockey Club HOPE4Care Program” mającego na celu wdrożenie czterech opartych na dowodach zaawansowanych technologii rehabilitacyjnych w 40 lokalnych ośrodkach opieki dziennej i ośrodkach rehabilitacji dla osób starszych, z korzyścią dla społeczności.
Nasz zespół badawczy opracował „Augmented Reality (AR) Rehabilitation Training System”, który może być używany jako narzędzie do rehabilitacji przez osoby po udarze mózgu lub osoby starsze. System ułatwia aktywne ćwiczenia rehabilitacyjne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Rozpoznanie niedokrwiennego uszkodzenia mózgu lub krwotoku śródmózgowego uwidocznione za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej po wystąpieniu udaru mózgu;
- Zaburzenia motoryczne kończyny górnej, kończyny dolnej i/lub równowagi;
- Brak spastyczności lub łagodna spastyczność kończyny dolnej lub górnej (MAS≤2);
- Mieć wystarczającą zdolność poznawczą, aby postępować zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez system rehabilitacji.
Kryteria wyłączenia
- Jakikolwiek dodatkowy stan medyczny lub psychologiczny, który mógłby wpłynąć na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania, np. poważny stan ortopedyczny lub przewlekły ból, duża depresja poudarowa, padaczka, sztuczny rozrusznik serca / staw;
- Silny przykurcz/ból barku lub ramienia;
- Silny przykurcz/ból kolana lub biodra
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona Rzeczywistość
System zapewnia wizualną i dźwiękową informację zwrotną, co sprawia, że proces treningu rehabilitacyjnego jest bardziej relaksujący, interesujący i wygodny, prowadząc pacjenta do odpowiednich ćwiczeń kończyn górnych, dolnych i treningu równowagi.
|
System może dokładnie rejestrować przydatne dane biomechaniczne, takie jak położenie środka masy ciała (COM), kąty stawów ciała i postawa ciała.
Te przydatne dane są przechowywane w bazie danych i mają dogodny dostęp dla terapeutów, co ułatwia śledzenie postępów terapeutycznych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Skala równowagi Berga (BBS) składa się z 56-stopniowych miar służących do badania zdolności utrzymywania równowagi i przewidywania ryzyka upadku z dużą wiarygodnością (ICC=0,98)
(Steffen, haker i Mollinger, 2002).
Pacjentów po udarze oceniano na podstawie ich wyników w 14 prostych zadaniach związanych z poruszaniem się, w tym przenoszenia, stania i sięgania
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) składa się z 4-stopniowej skali do badania spastyczności stawów na podstawie napięcia mięśniowego i oporu wykrytego podczas biernego rozciągania z dobrą wiarygodnością między oceniającymi (ICC = 0,85) (Bohannon i Smith, 1987).
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
|
Funkcjonalny test kategorii chodzenia
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna (FAC) jest wiarygodnym pomiarem zdolności chodu niezależnego podczas chodzenia po płaskim terenie i poruszania się po schodach, co jest dobrą prognozą niezależnego chodzenia w społeczności po udarze mózgu (Mehrholz i in., 2007).
FAC składa się z 6-stopniowej skali: pacjenci z FAC=4 wymagają nadzoru przy chodzeniu po równym podłożu, FAC=5 wymagają nadzoru tylko przy chodzeniu po nierównej powierzchni, takiej jak schody.
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
|
Test marszu na 10 metrów na czas
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Czasowy test marszu na 10 metrów (10mWT), mierzy wygodne i szybkie prędkości chodu na krótkim dystansie.
Zdolność do zwiększania prędkości chodu powyżej komfortowego tempa sugeruje zdolność przystosowania się do różnych środowisk, takich jak przejście przez ulicę, z wysoką niezawodnością (ICC=0,90-0,96)
(Flansbjer i in., 2005).
Średnia prędkość chodzenia zdrowych osób w podeszłym wieku waha się od 0,6 m/s do 1,4 m/s,
i może wzrosnąć do 21% -56% powyżej komfortowego tempa, aby uzyskać większą prędkość chodu
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Sześciominutowy test marszu (SMWT) mierzy maksymalny dystans marszu pokonany w ustalonym czasie jako submaksymalny test wytrzymałości i wydolności tlenowej.
Pomiar 6MWT jest silnie skorelowany z FAC (Mehrholz i in., 2007) z dobrą wiarygodnością (ICC=0,94-0,96)
(Steffen, haker i Mollinger, 2002).
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
|
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
WMFT mierzy zdolność kończyny górnej poprzez zadania czasowe i funkcjonalne.
Składa się z 17 pozycji, od 0 do 5 (od najgorszego do najlepszego).
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
ARAT ma łącznie 19 elementów, podzielonych na 4 kategorie (chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch ramienia).
Waha się od 3 do 0 (od najlepszego do najgorszego).
|
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
W ocenie Fugla-Meyera dla kończyn górnych maksymalny wynik to 66, podzielony na 33 pozycje w postaci 3-punktowej skali (0-2), gdzie 0 oznacza brak możliwości wykonywania, a 2 wykonywanie w pełni. Ocena Fugla-Meyera dla kończyn dolnych składa się z 34-poziomowego skumulowanego systemu punktacji do ilościowego badania funkcji kończyn dolnych pacjentów z udarem połowiczym za pomocą zestawu zadań ruchowych kończyn dolnych w zakresie odruchów, synergii zginaczy/prostowników, ruchów wolicjonalnych, koordynacji i szybkości (Fugl-Meyer i in., 1975). |
Trzy miesiące po ostatnim treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.377
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .