ラリンジアルマスクによる全身麻酔後の喉の痛みに対する手術前のチューインガムとマウスウォッシュの効果
2020年11月22日 更新者：Tingting Wang、Fudan University
術後の喉の痛み (POST) は、全身麻酔後の重要な問題です。
術前のチューインガムまたはマウスウォッシュが、咽頭気道の合理化されたライナー (SLIPA) を介して投与された全身麻酔後に POST の発生率を低下させることができるかどうかを評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
米国麻酔学会（ASA）クラス I または II 20 ～ 65 歳のボディマス指数（BMI）スコアが 30 未満で待機的子宮鏡手術を受けている
除外基準:
慢性喉頭炎 慢性気管支炎 喘息 胃食道逆流症 薬を研究するためのアレルギー 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）の最近の使用 過去 1 週間の上気道感染症の病歴 マランパティ グレード >2 ステロイド療法の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：うがい薬グループ
うがい薬群の患者は、スイカズラの抗菌性うがい薬 15 ml を受け取り、2 分後に吐き出しました。
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うがい薬群の患者は、スイカズラ抗菌うがい薬 15 ml を口に含み、2 分後に吐き出しました。
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アクティブコンパレータ：ガムグループ
グループガムの患者は、ハーブシュガーフリーのガムを2分間噛んだ後、吐き出しました.
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手術室に移動する前の手術前の待合室で、グループ G の患者はミントガムを 2 分間噛んだ後、吐き出しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POSTスコア>3の発生率
時間枠：手術後24時間以内。
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POST は数値評価尺度 (NRS) によって評価され、0 は完全に無痛、1 〜 3 は軽度の不快感、4 〜 6 は中等度の疼痛、7 〜 10 は重度の疼痛を示します。
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手術後24時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POST スコア
時間枠：術後2時間、6時間、24時間。
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POST は数値評価尺度 (NRS) によって評価され、0 は完全に無痛、1 〜 3 は軽度の不快感、4 〜 6 は中等度の疼痛、7 〜 10 は重度の疼痛を示します。
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術後2時間、6時間、24時間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭マスクに血液が付着しているかどうかに基づいて、患者を細分化したサブグループ分析。
時間枠：ラリンジアルマスクをはずした直後
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血痕
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ラリンジアルマスクをはずした直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月31日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月22日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月22日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。