Virkning af tyggegummi og mundskyl før operation på ondt i halsen efter generel anæstesi med en larynxmaske
22. november 2020 opdateret af: Tingting Wang, Fudan University
Postoperativ ondt i halsen (POST) er et vigtigt problem efter generel anæstesi.
Vi vurderede, om tyggegummi præoperativt eller mundskyl kan reducere forekomsten af POST efter generel anæstesi administreret via en strømlinet liner af pharyngeal airway (SLIPA).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
American Society of Anaesthesiologists(ASA) klasse I eller II 20~65 års body mass index(BMI)-score <30 under elektiv hysteroskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
kronisk laryngitis kronisk bronkitis astma gastroøsofageal refluksallergi til at studere lægemidler nylig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) en historie med øvre luftvejsinfektion i den seneste uge Mallampati grad>2 en historie med steroidbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mundskyllegruppen
Patienter i mundskyllegruppen fik 15 ml kaprifolier antibakteriel mundskyl og kastede det op efter 2 minutter
|
Patienterne i mundskyllegruppen tog 15 ml kaprifolier antibakteriel mundskyl i munden og kastede dem op efter 2 minutter
|
|
Aktiv komparator: tyggegummigruppen
patienter i gruppetyggegummi tyggede et stykke urtesukkerfrit tyggegummi i 2 minutter og spyttede det derefter ud.
|
I det præoperative venteområde før overførsel til operationsstuen tyggede patienter i gruppe G myntetyggegummi i 2 minutter og spyttede det derefter ud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af POST-score >3
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen.
|
POST blev evalueret af den numeriske vurderingsskala (NRS), som går fra 0 til 10 point, hvor 0 indikerer fuldstændig smertefri, 1~3 indikerer mildt ubehag, 4~6 indikerer moderat smerte og 7~10 indikerer svær smerte.
|
inden for 24 timer efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POST-resultaterne
Tidsramme: 2 timer, 6 timer og 24 timer efter operationen.
|
POST blev evalueret af den numeriske vurderingsskala (NRS), som går fra 0 til 10 point, hvor 0 indikerer fuldstændig smertefri, 1~3 indikerer mildt ubehag, 4~6 indikerer moderat smerte og 7~10 indikerer svær smerte.
|
2 timer, 6 timer og 24 timer efter operationen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undergruppeanalyse med patient underinddelt ud fra, om larynxmasken havde blod på sig.
Tidsramme: Umiddelbart efter fjernelse af larynxmasken
|
blodplet
|
Umiddelbart efter fjernelse af larynxmasken
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2020
Først opslået (Faktiske)
25. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Na Chen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .