Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af tyggegummi og mundskyl før operation på ondt i halsen efter generel anæstesi med en larynxmaske

22. november 2020 opdateret af: Tingting Wang, Fudan University
Postoperativ ondt i halsen (POST) er et vigtigt problem efter generel anæstesi. Vi vurderede, om tyggegummi præoperativt eller mundskyl kan reducere forekomsten af ​​POST efter generel anæstesi administreret via en strømlinet liner af pharyngeal airway (SLIPA).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

American Society of Anaesthesiologists(ASA) klasse I eller II 20~65 års body mass index(BMI)-score <30 under elektiv hysteroskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

kronisk laryngitis kronisk bronkitis astma gastroøsofageal refluksallergi til at studere lægemidler nylig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) en historie med øvre luftvejsinfektion i den seneste uge Mallampati grad>2 en historie med steroidbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mundskyllegruppen
Patienter i mundskyllegruppen fik 15 ml kaprifolier antibakteriel mundskyl og kastede det op efter 2 minutter
Andet: Mundskyl
Patienterne i mundskyllegruppen tog 15 ml kaprifolier antibakteriel mundskyl i munden og kastede dem op efter 2 minutter
Aktiv komparator: tyggegummigruppen
patienter i gruppetyggegummi tyggede et stykke urtesukkerfrit tyggegummi i 2 minutter og spyttede det derefter ud.
Andet: tygget myntetyggegummi
I det præoperative venteområde før overførsel til operationsstuen tyggede patienter i gruppe G myntetyggegummi i 2 minutter og spyttede det derefter ud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​POST-score >3
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen.
POST blev evalueret af den numeriske vurderingsskala (NRS), som går fra 0 til 10 point, hvor 0 indikerer fuldstændig smertefri, 1~3 indikerer mildt ubehag, 4~6 indikerer moderat smerte og 7~10 indikerer svær smerte.
inden for 24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POST-resultaterne
Tidsramme: 2 timer, 6 timer og 24 timer efter operationen.
POST blev evalueret af den numeriske vurderingsskala (NRS), som går fra 0 til 10 point, hvor 0 indikerer fuldstændig smertefri, 1~3 indikerer mildt ubehag, 4~6 indikerer moderat smerte og 7~10 indikerer svær smerte.
2 timer, 6 timer og 24 timer efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undergruppeanalyse med patient underinddelt ud fra, om larynxmasken havde blod på sig.
Tidsramme: Umiddelbart efter fjernelse af larynxmasken
blodplet
Umiddelbart efter fjernelse af larynxmasken

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Na Chen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ ondt i halsen

Kliniske forsøg med Mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner