Effect van kauwgom en mondwater vóór operatie op keelpijn na algemene anesthesie met een larynxmasker
22 november 2020 bijgewerkt door: Tingting Wang, Fudan University
Postoperatieve keelpijn (POST) is een belangrijk probleem na algehele anesthesie.
We hebben onderzocht of kauwgom preoperatief of mondwater de incidentie van POST kan verminderen na algemene anesthesie toegediend via een gestroomlijnde voering van de faryngeale luchtweg (SLIPA).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
American Society of Anaesthesiologists(ASA)klasse I of II 20~65 jaar body mass index(BMI)scores<30 electieve hysteroscopische chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
chronische laryngitis chronische bronchitis astma gastro-oesofageale reflux allergie voor studiegeneesmiddelen recent gebruik van niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) een voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen week Mallampati graad>2 een voorgeschiedenis van therapie met corticosteroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: de mondwatergroep
Patiënten in de mondwatergroep kregen 15 ml kamperfoelie antibacterieel mondwater en braken dit na 2 minuten uit
|
Patiënten in de mondwatergroep namen 15 ml kamperfoelie antibacterieel mondwater in hun mond en braken dit na 2 minuten uit
|
|
Actieve vergelijker: de tandvleesgroep
patiënten in groepskauwgom kauwden gedurende 2 minuten op een stuk suikervrije kauwgom en spuugden het daarna uit.
|
In de preoperatieve wachtruimte voordat ze naar de operatiekamer werden overgebracht, kauwden patiënten van groep G gedurende 2 minuten op muntkauwgom en spuugden het daarna uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van POST-scores>3
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie.
|
POST werd geëvalueerd door de Numerical Rating Scale (NRS), die varieert van 0 tot 10 punten, waarbij 0 staat voor volledig pijnloos, 1~3 voor licht ongemak, 4~6 voor matige pijn en 7~10 voor ernstige pijn.
|
binnen 24 uur na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de POST-scores
Tijdsspanne: 2 uur, 6 uur en 24 uur na de operatie.
|
POST werd geëvalueerd door de Numerical Rating Scale (NRS), die varieert van 0 tot 10 punten, waarbij 0 staat voor volledig pijnloos, 1~3 voor licht ongemak, 4~6 voor matige pijn en 7~10 voor ernstige pijn.
|
2 uur, 6 uur en 24 uur na de operatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subgroepanalyse waarbij de patiënt is onderverdeeld op basis van of er bloed op het larynxmasker zat.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na verwijdering van het larynxmasker
|
bloedvlek
|
Onmiddellijk na verwijdering van het larynxmasker
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
31 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Na Chen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .