Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek žvýkačky a ústní vody před operací na bolest v krku po celkové anestezii s laryngeální maskou

22. listopadu 2020 aktualizováno: Tingting Wang, Fudan University
Pooperační bolest v krku (POST) je důležitým problémem po celkové anestezii. Hodnotili jsme, zda předoperační žvýkání žvýkačky nebo ústní voda mohou snížit výskyt POST po celkové anestezii podávané přes proudnicovou výstelku faryngeálních dýchacích cest (SLIPA).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I nebo II 20~65 let skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI)<30 podstupující elektivní hysteroskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

chronická laryngitida chronická bronchitida astma gastroezofageální reflux alergie na studované léky nedávné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS) anamnéza infekce horních cest dýchacích za poslední týden Mallampatiho stupeň>2 anamnéza steroidní terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina Ústní voda
Pacienti ve skupině s ústní vodou dostali 15 ml antibakteriální ústní vody z zimolezu a po 2 minutách ji vyzvraceli
Jiný: Ústní voda
Pacienti ve skupině ústní vody si vzali do úst 15 ml antibakteriální ústní vody z zimolezu a po 2 minutách je vyzvraceli
Aktivní komparátor: skupina dásní
pacienti ve skupinové žvýkačce žvýkali jeden kousek bylinné žvýkačky bez cukru po dobu 2 minut a pak ji vyplivli.
Jiný: žvýkanou mátovou žvýkačku
V předoperační čekárně před převozem na operační sál pacienti ve skupině G 2 minuty žvýkali mátovou žvýkačku a poté ji vyplivli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt skóre POST>3
Časové okno: do 24 hodin po operaci.
POST byl hodnocen pomocí číselné hodnotící škály (NRS), která se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž 0 znamená zcela bezbolestné, 1~3 znamená mírné nepohodlí, 4~6 znamená střední bolest a 7~10 znamená silnou bolest.
do 24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre POST
Časové okno: 2 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po operaci.
POST byl hodnocen pomocí číselné hodnotící škály (NRS), která se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž 0 znamená zcela bezbolestné, 1~3 znamená mírné nepohodlí, 4~6 znamená střední bolest a 7~10 znamená silnou bolest.
2 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po operaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza podskupin s pacientem rozděleným na základě toho, zda na laryngeální masce byla krev.
Časové okno: Ihned po sejmutí laryngeální masky
krvavá skvrna
Ihned po sejmutí laryngeální masky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Na Chen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit