Wirkung von Kaugummi und Mundspülung vor der Operation bei Halsschmerzen nach Vollnarkose mit Larynxmaske
22. November 2020 aktualisiert von: Tingting Wang, Fudan University
Postoperative Halsschmerzen (POST) sind ein wichtiges Problem nach einer Vollnarkose.
Wir untersuchten, ob präoperatives Kaugummikauen oder Mundwasser die Inzidenz von POST nach Vollnarkose, die über einen stromlinienförmigen Liner des pharyngealen Atemwegs (SLIPA) verabreicht wird, reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai, China
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I oder II 20 bis 65 Jahre Body-Mass-Index (BMI)-Werte < 30, die sich einer elektiven hysteroskopischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
chronische Laryngitis chronische Bronchitis Asthma gastroösophagealer Reflux Allergien Studienmedikamente kürzlicher Einsatz von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDS) Infektion der oberen Atemwege in der Vorgeschichte in der letzten Woche Mallampati-Grad>2 Steroidtherapie in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: die Gruppe Mundwasser
Die Patienten in der Mundwassergruppe erhielten 15 ml antibakterielles Geißblatt-Mundwasser und erbrachen es nach 2 Minuten
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Die Patienten in der Mundwassergruppe nahmen 15 ml antibakterielles Geißblatt-Mundwasser in den Mund und erbrachen es nach 2 Minuten
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Aktiver Komparator: die Gummigruppe
Patienten in der Gruppe Kaugummi kauten 2 Minuten lang ein Stück zuckerfreien Kräuterkaugummi und spuckten es dann aus.
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Im präoperativen Wartebereich vor dem Transfer in den Operationssaal kauten die Patienten der Gruppe G 2 Minuten lang Minzkaugummi und spuckten es dann aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Inzidenz von POST-Scores>3
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.
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POST wurde anhand der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet, die von 0 bis 10 Punkten reicht, wobei 0 für völlig schmerzfrei, 1 bis 3 für leichte Beschwerden, 4 bis 6 für mäßige Schmerzen und 7 bis 10 für starke Schmerzen stehen.
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die POST-Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation.
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POST wurde anhand der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet, die von 0 bis 10 Punkten reicht, wobei 0 für völlig schmerzfrei, 1 bis 3 für leichte Beschwerden, 4 bis 6 für mäßige Schmerzen und 7 bis 10 für starke Schmerzen stehen.
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2 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subgruppenanalyse mit Patientenunterteilung basierend darauf, ob die Larynxmaske Blut darauf hatte.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abnahme der Larynxmaske
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Blutfleck
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Unmittelbar nach Abnahme der Larynxmaske
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Na Chen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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