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Wirkung von Kaugummi und Mundspülung vor der Operation bei Halsschmerzen nach Vollnarkose mit Larynxmaske

22. November 2020 aktualisiert von: Tingting Wang, Fudan University
Postoperative Halsschmerzen (POST) sind ein wichtiges Problem nach einer Vollnarkose. Wir untersuchten, ob präoperatives Kaugummikauen oder Mundwasser die Inzidenz von POST nach Vollnarkose, die über einen stromlinienförmigen Liner des pharyngealen Atemwegs (SLIPA) verabreicht wird, reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I oder II 20 bis 65 Jahre Body-Mass-Index (BMI)-Werte < 30, die sich einer elektiven hysteroskopischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

chronische Laryngitis chronische Bronchitis Asthma gastroösophagealer Reflux Allergien Studienmedikamente kürzlicher Einsatz von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDS) Infektion der oberen Atemwege in der Vorgeschichte in der letzten Woche Mallampati-Grad>2 Steroidtherapie in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: die Gruppe Mundwasser
Die Patienten in der Mundwassergruppe erhielten 15 ml antibakterielles Geißblatt-Mundwasser und erbrachen es nach 2 Minuten
Sonstiges: Mundwasser
Die Patienten in der Mundwassergruppe nahmen 15 ml antibakterielles Geißblatt-Mundwasser in den Mund und erbrachen es nach 2 Minuten
Aktiver Komparator: die Gummigruppe
Patienten in der Gruppe Kaugummi kauten 2 Minuten lang ein Stück zuckerfreien Kräuterkaugummi und spuckten es dann aus.
Sonstiges: Kaugummi gekaut
Im präoperativen Wartebereich vor dem Transfer in den Operationssaal kauten die Patienten der Gruppe G 2 Minuten lang Minzkaugummi und spuckten es dann aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz von POST-Scores>3
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.
POST wurde anhand der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet, die von 0 bis 10 Punkten reicht, wobei 0 für völlig schmerzfrei, 1 bis 3 für leichte Beschwerden, 4 bis 6 für mäßige Schmerzen und 7 bis 10 für starke Schmerzen stehen.
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die POST-Ergebnisse
Zeitfenster: 2 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation.
POST wurde anhand der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet, die von 0 bis 10 Punkten reicht, wobei 0 für völlig schmerzfrei, 1 bis 3 für leichte Beschwerden, 4 bis 6 für mäßige Schmerzen und 7 bis 10 für starke Schmerzen stehen.
2 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden nach der Operation.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subgruppenanalyse mit Patientenunterteilung basierend darauf, ob die Larynxmaske Blut darauf hatte.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abnahme der Larynxmaske
Blutfleck
Unmittelbar nach Abnahme der Larynxmaske

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Na Chen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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