Effetto della gomma da masticare e del collutorio prima dell'operazione sul mal di gola dopo l'anestesia generale con una maschera laringea
22 novembre 2020 aggiornato da: Tingting Wang, Fudan University
Il mal di gola postoperatorio (POST) è un problema importante dopo l'anestesia generale.
Abbiamo valutato se la gomma da masticare prima dell'intervento o il collutorio possono ridurre l'incidenza del POST dopo l'anestesia generale somministrata tramite un rivestimento aerodinamico delle vie aeree faringee (SLIPA).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I o II 20 ~ 65 anni indice di massa corporea (BMI) <30 sottoposti a chirurgia isteroscopica elettiva
Criteri di esclusione:
laringite cronica bronchite cronica asma reflusso gastroesofageo allergie da studiare farmaci uso recente di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) una storia di infezione del tratto respiratorio superiore nell'ultima settimana Grado Mallampati> 2 una storia di terapia steroidea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: il gruppo Collutorio
I pazienti nel gruppo del collutorio hanno ricevuto 15 ml di collutorio antibatterico al caprifoglio e lo hanno vomitato dopo 2 minuti
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I pazienti nel gruppo del collutorio hanno preso 15 ml di collutorio antibatterico al caprifoglio in bocca e li hanno vomitati dopo 2 minuti
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Comparatore attivo: il gruppo gengivale
i pazienti del gruppo delle gomme da masticare hanno masticato un pezzo di gomma alle erbe senza zucchero per 2 minuti e poi l'hanno sputata.
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Nell'area di attesa preoperatoria prima del trasferimento in sala operatoria, i pazienti del gruppo G masticavano gomma alla menta per 2 minuti e poi la sputavano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza dei punteggi POST>3
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento.
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Il POST è stato valutato dalla Numerical Rating Scale (NRS), che va da 0 a 10 punti, dove 0 indica completamente indolore, 1~3 indica lieve disagio, 4~6 indica dolore moderato e 7~10 indica dolore intenso.
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entro 24 ore dall'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i punteggi POST
Lasso di tempo: 2 ore, 6 ore e 24 ore dopo l'intervento.
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Il POST è stato valutato dalla Numerical Rating Scale (NRS), che va da 0 a 10 punti, dove 0 indica completamente indolore, 1~3 indica lieve disagio, 4~6 indica dolore moderato e 7~10 indica dolore intenso.
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2 ore, 6 ore e 24 ore dopo l'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analisi per sottogruppi con paziente suddiviso in base alla presenza di sangue sulla maschera laringea.
Lasso di tempo: Subito dopo la rimozione della maschera laringea
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macchia di sangue
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Subito dopo la rimozione della maschera laringea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Na Chen
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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