Effekt av tuggummi och munvatten före operation på halsont efter allmän anestesi med struphuvudsmask
22 november 2020 uppdaterad av: Tingting Wang, Fudan University
Postoperativ halsont (POST) är ett viktigt problem efter generell anestesi.
Vi bedömde om tuggummi preoperativt eller munvatten kan minska förekomsten av POST efter generell anestesi administrerad via en strömlinjeformad liner av svalgluftvägarna (SLIPA).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
American Society of Anesthesiologists(ASA) klass I eller II 20~65 års body mass index (BMI) poäng <30 som genomgår elektiv hysteroskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
kronisk laryngit kronisk bronkit astma gastroesofageal reflux allergier mot studier av läkemedel nyligen använt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS) en historia av övre luftvägsinfektion under den senaste veckan. Mallampati grad>2 en historia av steroidbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppen Munvatten
Patienterna i munvattengruppen fick 15 ml kaprifol antibakteriellt munvatten och kräktes ut efter 2 minuter
|
Patienterna i munvattengruppen tog 15 ml kaprifol antibakteriellt munvatten i munnen och kräktes ut dem efter 2 minuter
|
|
Aktiv komparator: tandköttsgruppen
patienter i gruppgummi tuggade en bit sockerfritt tuggummi från örter i 2 minuter och spottade sedan ut det.
|
I det preoperativa vänterummet innan de flyttade till operationssalen tuggade patienter i grupp G minttuggummi i 2 minuter och spottade sedan ut det.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av POST-poäng >3
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen.
|
POST utvärderades av Numerical Rating Scale (NRS), som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 indikerar helt smärtfri, 1~3 indikerar lätt obehag, 4~6 indikerar måttlig smärta och 7~10 indikerar svår smärta.
|
inom 24 timmar efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
POST-poängen
Tidsram: 2 timmar, 6 timmar och 24 timmar efter operationen.
|
POST utvärderades av Numerical Rating Scale (NRS), som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 indikerar helt smärtfri, 1~3 indikerar lätt obehag, 4~6 indikerar måttlig smärta och 7~10 indikerar svår smärta.
|
2 timmar, 6 timmar och 24 timmar efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subgruppsanalys med patienten indelad baserat på om larynxmasken hade blod på sig.
Tidsram: Omedelbart efter avlägsnande av larynxmasken
|
blodfläck
|
Omedelbart efter avlägsnande av larynxmasken
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
31 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2020
Första postat (Faktisk)
25 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Na Chen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .