Purukumin ja suuveden vaikutus ennen leikkausta kurkkukipuun kurkunpään maskilla tehdyn yleisanestesian jälkeen
sunnuntai 22. marraskuuta 2020 päivittänyt: Tingting Wang, Fudan University
Postoperatiivinen kurkkukipu (POST) on tärkeä ongelma yleisanestesian jälkeen.
Arvioimme, voiko purukumi ennen leikkausta tai suuvesi vähentää POST:n ilmaantuvuutta yleisanestesian jälkeen, joka on annettu nielun hengitysteiden virtaviivaisen vuorauksen (SLIPA) kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I tai II 20–65 vuoden painoindeksi (BMI) <30, jolle tehdään valinnainen hysteroskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
krooninen kurkunpäätulehdus krooninen keuhkoputkentulehdus astma gastroesofageaalinen refluksi allergiat lääkkeiden tutkimiseen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAIDS) viimeaikainen käyttö ylempien hengitysteiden infektio viimeisen viikon aikana Mallampati aste>2 steroidihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: suuvesiryhmä
Suuvesiryhmän potilaat saivat 15 ml kuusama antibakteerista suuvettä ja oksensivat sen ulos 2 minuutin kuluttua
|
Suuvesiryhmän potilaat ottivat 15 ml kuusama antibakteerista suuvettä suuhunsa ja oksensivat ne ulos 2 minuutin kuluttua.
|
|
Active Comparator: kumiryhmä
ryhmän potilaat pureskelivat yhtä palan sokeritonta yrttikumia 2 minuuttia ja sylkivät sen sitten ulos.
|
Leikkausta edeltävällä odotusalueella ennen leikkaussaliin siirtymistä ryhmän G potilaat pureskelivat minttupurukumia 2 minuuttia ja sylkivät sen sitten ulos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POST-pisteiden esiintyvyys>3
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
POST arvioitiin Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–10 pistettä, jossa 0 tarkoittaa täysin kivutonta, 1–3 tarkoittaa lievää epämukavuutta, 4–6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7–10 osoittaa voimakasta kipua.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POST-tulokset
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
POST arvioitiin Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–10 pistettä, jossa 0 tarkoittaa täysin kivutonta, 1–3 tarkoittaa lievää epämukavuutta, 4–6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7–10 osoittaa voimakasta kipua.
|
2 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaryhmäanalyysi, jossa potilas jaettiin alaryhmiin sen perusteella, oliko kurkunpään maskissa verta.
Aikaikkuna: Välittömästi kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
veren tahra
|
Välittömästi kurkunpään maskin poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Na Chen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .