- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04644900
Влияние жевательной резинки и жидкости для полоскания рта перед операцией на боль в горле после общей анестезии с помощью ларингеальной маски
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Американское общество анестезиологов (ASA), класс I или II 20–65 лет, индекс массы тела (ИМТ) <30, плановая гистероскопическая операция
Критерий исключения:
хронический ларингит, хронический бронхит, астма, гастроэзофагеальный рефлюкс, аллергия на исследуемые препараты, недавнее применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), инфекция верхних дыхательных путей в течение последней недели, степень Маллампати>2, стероидная терапия в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: группа для полоскания рта
Пациенты в группе для полоскания рта получали 15 мл антибактериальной жидкости для полоскания рта с жимолостью и вырыгивали ее через 2 минуты.
|
Пациенты в группе для полоскания рта принимали в рот 15 мл антибактериальной жидкости для полоскания рта с жимолостью и вырыгивали их через 2 минуты.
|
Активный компаратор: группа жевательной резинки
пациенты в группе жевательной резинки жевали один кусочек травяной жевательной резинки без сахара в течение 2 минут, а затем выплевывали ее.
|
В предоперационной зоне ожидания перед переводом в операционную пациенты группы G жевали мятную резинку в течение 2 минут, а затем выплевывали ее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота баллов POST > 3
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции.
|
POST оценивали по числовой шкале оценки (NRS), которая колеблется от 0 до 10 баллов, где 0 указывает на полное отсутствие боли, 1–3 указывает на легкий дискомфорт, 4–6 указывает на умеренную боль и 7–10 указывает на сильную боль.
|
в течение 24 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
баллы POST
Временное ограничение: 2 часа, 6 часов и 24 часа после операции.
|
POST оценивали по числовой шкале оценки (NRS), которая колеблется от 0 до 10 баллов, где 0 указывает на полное отсутствие боли, 1–3 указывает на легкий дискомфорт, 4–6 указывает на умеренную боль и 7–10 указывает на сильную боль.
|
2 часа, 6 часов и 24 часа после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
анализ подгрупп с разделением пациентов на основе наличия крови на ларингеальной маске.
Временное ограничение: Сразу после снятия ларингеальной маски
|
пятно крови
|
Сразу после снятия ларингеальной маски
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Na Chen
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .