Efecto de la goma de mascar y el enjuague bucal antes de la operación en el dolor de garganta después de la anestesia general con máscara laríngea
22 de noviembre de 2020 actualizado por: Tingting Wang, Fudan University
El dolor de garganta postoperatorio (POST) es un problema importante después de la anestesia general.
Evaluamos si la goma de mascar antes de la operación o el enjuague bucal pueden reducir la incidencia de POST después de la anestesia general administrada a través de un revestimiento aerodinámico de las vías respiratorias faríngeas (SLIPA).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai, Porcelana
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Clase I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 20~65 años Índice de masa corporal (IMC) <30 sometido a cirugía histeroscópica electiva
Criterio de exclusión:
laringitis crónica bronquitis crónica asma reflujo gastroesofágico alergias a los fármacos del estudio uso reciente de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) antecedentes de infección del tracto respiratorio superior en la última semana Mallampati grado>2 antecedentes de tratamiento con esteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: el grupo de enjuagues bucales
Los pacientes en el grupo de enjuague bucal recibieron 15 ml de enjuague bucal antibacteriano de madreselva y lo vomitaron después de 2 minutos
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Los pacientes en el grupo de enjuague bucal tomaron 15 ml de enjuague bucal antibacteriano de madreselva en la boca y los vomitaron después de 2 minutos.
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Comparador activo: el grupo de las encías
los pacientes del grupo de chicles mascaron un chicle a base de hierbas sin azúcar durante 2 minutos y luego lo escupieron.
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En la sala de espera preoperatoria antes de ser trasladados al quirófano, los pacientes del grupo G mascaron chicle de menta durante 2 minutos y luego lo escupieron.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de puntajes POST > 3
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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POST fue evaluado por la escala de calificación numérica (NRS), que varía de 0 a 10 puntos, donde 0 indica completamente sin dolor, 1 ~ 3 indica malestar leve, 4 ~ 6 indica dolor moderado y 7 ~ 10 indica dolor intenso.
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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las puntuaciones POST
Periodo de tiempo: 2 horas, 6 horas y 24 horas después de la cirugía.
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POST fue evaluado por la escala de calificación numérica (NRS), que varía de 0 a 10 puntos, donde 0 indica completamente sin dolor, 1 ~ 3 indica malestar leve, 4 ~ 6 indica dolor moderado y 7 ~ 10 indica dolor intenso.
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2 horas, 6 horas y 24 horas después de la cirugía.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de subgrupos con pacientes subdivididos en función de si la máscara laríngea tenía sangre.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de retirar la máscara laríngea
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mancha de sangre
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Inmediatamente después de retirar la máscara laríngea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Na Chen
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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