Effekt av tyggegummi og munnskyllevann før operasjon på sår hals etter generell anestesi med larynxmaske
22. november 2020 oppdatert av: Tingting Wang, Fudan University
Postoperativ sår hals (POST) er et viktig problem etter generell anestesi.
Vi vurderte om tyggegummi preoperativt eller munnskyll kan redusere forekomsten av POST etter generell anestesi administrert via en strømlinjeformet liner av svelgluftveien (SLIPA).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
American Society of Anaesthesiologists(ASA) klasse I eller II 20~65 års kroppsmasseindeks(BMI)-score <30 som gjennomgår elektiv hysteroskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
kronisk laryngitt kronisk bronkitt astma gastroøsofageal refluksallergi for å studere medikamenter nylig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS) en historie med øvre luftveisinfeksjon i løpet av den siste uken Mallampati grad>2 en historie med steroidbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: munnvannsgruppen
Pasienter i munnvannsgruppen fikk 15 ml kaprifol antibakterielt munnvann og kastet det opp etter 2 minutter
|
Pasienter i munnvannsgruppen tok 15 ml kaprifol antibakterielt munnvann i munnen, og kastet dem opp etter 2 minutter
|
|
Aktiv komparator: tannkjøttgruppen
pasienter i gruppetyggegummi tygget ett stykke urtesukkerfritt tyggegummi i 2 minutter og spyttet det deretter ut.
|
I det preoperative venteområdet før de ble flyttet til operasjonsstuen, tygget pasienter i gruppe G myntetyggegummi i 2 minutter og spyttet det deretter ut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av POST-score>3
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen.
|
POST ble evaluert av Numerical Rating Scale (NRS), som varierer fra 0 til 10 poeng, med 0 som indikerer helt smertefri, 1~3 indikerer mildt ubehag, 4~6 indikerer moderat smerte, og 7~10 indikerer alvorlig smerte.
|
innen 24 timer etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POST-resultatene
Tidsramme: 2 timer, 6 timer og 24 timer etter operasjonen.
|
POST ble evaluert av Numerical Rating Scale (NRS), som varierer fra 0 til 10 poeng, med 0 som indikerer helt smertefri, 1~3 indikerer mildt ubehag, 4~6 indikerer moderat smerte, og 7~10 indikerer alvorlig smerte.
|
2 timer, 6 timer og 24 timer etter operasjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undergruppeanalyse med pasient underinndelt basert på om larynxmasken hadde blod på seg.
Tidsramme: Umiddelbart etter fjerning av larynxmasken
|
blodflekk
|
Umiddelbart etter fjerning av larynxmasken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Na Chen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .