Wpływ gumy do żucia i płynu do płukania ust przed operacją na ból gardła po znieczuleniu ogólnym maską krtaniową
22 listopada 2020 zaktualizowane przez: Tingting Wang, Fudan University
Pooperacyjny ból gardła (POST) jest istotnym problemem po znieczuleniu ogólnym.
Oceniliśmy, czy guma do żucia przed operacją lub płyn do płukania jamy ustnej mogą zmniejszyć częstość POST po znieczuleniu ogólnym podanym przez opływową wyściółkę dróg oddechowych gardła (SLIPA).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Ethics Committee of The Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasa I lub II 20~65 lat wskaźnik masy ciała (BMI) <30 poddawany planowej operacji histeroskopowej
Kryteria wyłączenia:
przewlekłe zapalenie krtani przewlekłe zapalenie oskrzeli astma refluks żołądkowo-przełykowy alergie na badane leki niedawne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zakażenie górnych dróg oddechowych w wywiadzie w ciągu ostatniego tygodnia stopień Mallampati>2 historia leczenia sterydami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa Płyn do płukania ust
Pacjenci w grupie stosującej płyn do płukania jamy ustnej otrzymali 15 ml antybakteryjnego płynu do płukania jamy ustnej z wiciokrzewu i wymiotowali po 2 minutach
|
Pacjenci w grupie stosującej płyn do płukania jamy ustnej wzięli do ust 15 ml antybakteryjnego płynu do płukania jamy ustnej z wiciokrzewu i zwymiotowali je po 2 minutach
|
|
Aktywny komparator: grupa gumowa
pacjenci z grupy gum żuli jeden kawałek ziołowej gumy bezcukrowej przez 2 minuty, a następnie wypluwali.
|
W poczekalni przedoperacyjnej przed przeniesieniem na salę operacyjną pacjenci z grupy G żuli gumę miętową przez 2 minuty, a następnie ją wypluwali.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania wyników testu POST >3
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu.
|
POST oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która mieści się w zakresie od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, 1-3 oznacza łagodny dyskomfort, 4-6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból.
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki testu POST
Ramy czasowe: 2 godziny, 6 godzin i 24 godziny po operacji.
|
POST oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która mieści się w zakresie od 0 do 10 punktów, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, 1-3 oznacza łagodny dyskomfort, 4-6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból.
|
2 godziny, 6 godzin i 24 godziny po operacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza podgrup z pacjentem podzielonym w oparciu o to, czy maska krtaniowa była zakrwawiona.
Ramy czasowe: Natychmiast po zdjęciu maski krtaniowej
|
plama krwi
|
Natychmiast po zdjęciu maski krtaniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Na Chen
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płyn do płukania ust
-
Oman Dental CollegeRejestracja na zaproszenie