リバース型人工肩関節の固定化
2022年3月30日 更新者：Carlos Torrens、Hospital del Mar
腱板関節症によりリバース型人工肩関節の手術を受けている患者は固定すべきでしょうか?ランダム化前向き研究
リバース型人工肩関節は、腱板関節症の高齢患者に選択される治療法です。
伝統的に、これらの患者は、痛みを良好にコントロールするために、術直後の期間に 3 週間固定されてきました。
しかし、最適な固定期間を決定する研究はありません。
実際、この種の手術を受ける患者は、痛みの増加や特別な鎮痛治療を必要とすることなく、手術後 24 時間以内にリハビリテーションを開始します。
高齢者には、一人暮らしで自給自足する必要がある人もいるし、扶養家族がいる人もいるから、動けない時間をできる限り制限することが求められています。
この種の手術を受ける患者に固定を行うことが本当に必要かどうかを知ることは良いことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carlos Torrens, MD, PhD
- 電話番号：0034933674201
- メール：86925@parcdesalutmar.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- 募集
- Hospital Del Mar
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コンタクト：
- Carlos Torrens, MD, PhD
- 電話番号：0034933674201
- メール：86925@parcdesalutmar.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腱板関節症に対する反転プロテーゼの一次手術を受ける患者。
- 年齢は65歳から85歳まで。
- 炎症性病状（関節リウマチ、乾癬性関節炎など）がないこと
- 研究への参加を受け入れること。
除外基準:
- 患肢の前に義足の手術を行う。
- 腱板関節症以外のリバースプロテーゼのその他の適応症（急性骨折、後遺症骨折、腫瘍手術、プロテーゼ再修正手術）。
- 研究への参加は受け付けられません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I (固定なし)
患者は手術後、固定具なしで腕を自由に使えるようになります。
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手術後の腕の固定
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アクティブコンパレータ：グループ II (3 週間の固定)
患者は手術後3週間固定装置の中に入れられます
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手術後の腕の固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのコントロールの変化（視覚的アナログスケール）
時間枠：手術当日、その後、術後 24 時間、48 時間、7 日、3 週間、3 か月、6 か月、1 年、2 年後の痛みを測定します。
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10 ポイントの視覚的類似スケールを使用して、異なる時点でのグループ間の痛みのコントロールを決定します。0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します。
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手術当日、その後、術後 24 時間、48 時間、7 日、3 週間、3 か月、6 か月、1 年、2 年後の痛みを測定します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carlos Torrens, MD, PhD、Chief Clinic of Parc de Salut Mar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年4月30日
研究の完了 (予想される)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月20日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。