Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immobilisering i omvänd axelprotes

30 mars 2022 uppdaterad av: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Bör patienter som genomgår omvända axelproteser på grund av artropati i rotatorkuffen immobiliseras? Randomiserad prospektiv studie

Omvända axelproteser är den bästa behandlingen hos äldre patienter med rotatorcuff-artropati. Traditionellt har dessa patienter varit immobiliserade i 3 veckor under den omedelbara postoperativa perioden för att ha god smärtkontroll. Det finns dock inga studier som bestämmer den lämpligaste perioden av immobilisering. Faktum är att patienter som genomgår denna typ av operation påbörjar rehabiliteringsövningar inom 24 timmar efter operationen utan att uppleva ökad smärta eller att behöva specifik smärtstillande behandling. Det finns ett krav hos äldre att begränsa immobiliseringstiden så mycket som möjligt, eftersom vissa bor ensamma och behöver vara självförsörjande och andra har anhöriga. Det skulle vara bra att veta om det verkligen är nödvändigt att göra en immobilisering hos dessa patienter som genomgår denna typ av operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrytering
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår primär kirurgi av inverterad protes för rotatorcuff-artropati.
  • ålder mellan 65-85 år.
  • utan inflammatoriska patologier (reumatoid artrit, psoriasisartrit, ...)
  • acceptera att vara en del av studien.

Exklusions kriterier:

  • proteskirurgi före den drabbade extremiteten.
  • andra indikationer på omvänd protes förutom rotatorcuff-artropatier (akuta frakturer, följdfrakturer, tumörkirurgi, protesrevisionsoperationer).
  • ingen acceptans att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp I (ingen immobilisering)
patienter kommer att tillåtas att fritt använda sin arm utan immobilisering efter operationen
Enhet: skuldra immovilization sling
immobilisering av armen efter operationen
Aktiv komparator: grupp II (3 veckors immobilisering)
patienterna kommer att förvaras i en immobiliseringsanordning i tre veckor efter operationen
Enhet: skuldra immovilization sling
immobilisering av armen efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtkontroll (visuell analog skala)
Tidsram: bestämning av smärta dagen för operationen och sedan 24 timmar, 48 timmar, 7 dagar, 3 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år postoperativt.
bestämning av smärtkontroll mellan grupper vid olika tidpunkter med hjälp av en visuell analogisk skala på 10 poäng, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta.
bestämning av smärta dagen för operationen och sedan 24 timmar, 48 timmar, 7 dagar, 3 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital del Mar

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Torrens, MD, PhD, Chief Clinic of Parc de Salut Mar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Första postat (Faktisk)

27 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/8752/I

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Tear Arthropathy

Kliniska prövningar på skuldra immovilization sling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera