리버스 숄더 보철물의 고정
2022년 3월 30일 업데이트: Carlos Torrens, Hospital del Mar
회전근개의 관절병증으로 인해 역어깨 보철물을 사용하는 환자를 고정해야 합니까? 무작위 전향적 연구
역 어깨 보철물은 회전근 개 관절 병증이있는 노인 환자에서 선택되는 치료법입니다.
전통적으로 이러한 환자들은 우수한 통증 조절을 위해 수술 직후 3주 동안 고정되어 있습니다.
그러나 가장 적절한 고정 기간을 결정한 연구는 없습니다.
실제로 이러한 유형의 수술을 받는 환자는 통증 증가를 경험하거나 특정 진통제 치료를 필요로 하지 않고 수술 후 24시간 이내에 재활 운동을 시작합니다.
독거노인으로 자급자족이 필요한 노인도 있고, 부양가족이 있는 노인도 있어 가능한 한 움직이지 못하는 시간을 제한하라는 요구가 있다.
이런 종류의 수술을 받는 환자들에게 고정이 정말로 필요한지 아는 것이 좋을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlos Torrens, MD, PhD
- 전화번호: 0034933674201
- 이메일: 86925@parcdesalutmar.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital Del Mar
-
연락하다:
- Carlos Torrens, MD, PhD
- 전화번호: 0034933674201
- 이메일: 86925@parcdesalutmar.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 회전근 개 관절병증으로 인버트 보철물의 1차 수술을 받는 환자.
- 65-85세 사이의 연령
- 염증성 병리(류마티스성 관절염, 건선성 관절염, ...) 없이
- 연구의 일부로 받아들입니다.
제외 기준:
- 영향을 받은 사지 전에 보철 수술.
- 회전근개 관절병증 이외의 역방향 보철물의 다른 적응증(급성 골절, 후유증 골절, 종양 수술, 보철 교정 수술).
- 연구 참여에 대한 수락이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I(고정 없음)
환자는 수술 후 고정 없이 팔을 자유롭게 사용할 수 있습니다.
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수술 후 팔 고정
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활성 비교기: 그룹 II(3주 고정)
환자는 수술 후 3주 동안 고정 장치에 보관됩니다.
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수술 후 팔 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절의 변화(시각적 유사 척도)
기간: 수술 당일, 수술 후 24시간, 48시간, 7일, 3주, 3개월, 6개월, 1년, 2년 경과 후 통증 정도를 판단합니다.
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10점의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 서로 다른 시점에서 그룹 간의 통증 조절을 결정하며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다.
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수술 당일, 수술 후 24시간, 48시간, 7일, 3주, 3개월, 6개월, 1년, 2년 경과 후 통증 정도를 판단합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos Torrens, MD, PhD, Chief Clinic of Parc de Salut Mar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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