Imobilização em Prótese de Ombro Invertida
30 de março de 2022 atualizado por: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Pacientes Submetidos a Próteses Inversas de Ombro Por Artropatia do Manguito Rotador Devem ser Imobilizados? Estudo prospectivo randomizado
As próteses reversas do ombro são o tratamento de escolha em pacientes idosos com artropatia do manguito rotador.
Tradicionalmente, esses pacientes são imobilizados por 3 semanas no pós-operatório imediato para um bom controle da dor.
No entanto, não existem estudos que determinem o período de imobilização mais adequado.
De fato, os pacientes submetidos a esse tipo de cirurgia iniciam os exercícios de reabilitação em até 24 horas após a cirurgia, sem apresentar aumento da dor ou necessidade de tratamento analgésico específico.
Há uma demanda dos idosos em limitar ao máximo o tempo de imobilização, pois alguns moram sozinhos e precisam ser autossuficientes e outros possuem dependentes.
Seria bom saber se é realmente necessário fazer uma imobilização nesses pacientes submetidos a esse tipo de cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carlos Torrens, MD, PhD
- Número de telefone: 0034933674201
- E-mail: 86925@parcdesalutmar.cat
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Hospital Del Mar
-
Contato:
- Carlos Torrens, MD, PhD
- Número de telefone: 0034933674201
- E-mail: 86925@parcdesalutmar.cat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia primária de prótese invertida para artropatia do manguito rotador.
- idade entre 65-85 a.
- sem patologias inflamatórias (artrite reumatóide, artrite psoriática, ...)
- aceitação em fazer parte do estudo.
Critério de exclusão:
- cirurgia protética prévia ao membro afetado.
- outras indicações de prótese reversa que não artropatias do manguito rotador (fraturas agudas, fraturas sequelas, cirurgia de tumor, cirurgias de revisão protética).
- não aceitação em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo I (sem imobilização)
os pacientes poderão usar livremente o braço sem qualquer imobilização após a cirurgia
|
imobilização do braço após a cirurgia
|
|
Comparador Ativo: grupo II (3 semanas de imobilização)
os pacientes serão mantidos em um dispositivo de imobilização por três semanas após a cirurgia
|
imobilização do braço após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no controle da dor (escala visual analógica)
Prazo: determinação da dor no dia da cirurgia e depois 24 horas, 48 horas, 7 dias, 3 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos de pós-operatório.
|
determinação do controle da dor entre os grupos em diferentes momentos com auxílio de uma escala visual analógica de 10 pontos, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor máxima.
|
determinação da dor no dia da cirurgia e depois 24 horas, 48 horas, 7 dias, 3 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Torrens, MD, PhD, Chief Clinic of Parc de Salut Mar
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/8752/I
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .