Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immobilisering i omvendt skulderprotese

30. marts 2022 opdateret af: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Bør patienter, der gennemgår omvendte skulderproteser på grund af artropati i rotatormanchetten, immobiliseres? Randomiseret prospektiv undersøgelse

Omvendte skulderproteser er den foretrukne behandling hos ældre patienter med rotatorcuff-artropati. Traditionelt har disse patienter været immobiliseret i 3 uger i den umiddelbare postoperative periode for at have god smertekontrol. Der er dog ingen undersøgelser, der bestemmer den mest passende periode med immobilisering. Faktisk begynder patienter, der gennemgår denne type operation, rehabiliteringsøvelser inden for 24 timer efter operationen uden at opleve øget smerte eller kræve specifik smertestillende behandling. Der er et krav hos ældre om at begrænse immobiliseringstiden så meget som muligt, da nogle bor alene og skal være selvforsørgende og andre har pårørende. Det ville være godt at vide, om det virkelig er nødvendigt at foretage en immobilisering hos disse patienter, der gennemgår denne type operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår primær operation af omvendt protese for rotator cuff artropati.
  • alder mellem 65-85 år.
  • uden inflammatoriske patologier (rheumatoid arthritis, psoriasisgigt, ...)
  • accept af at være en del af studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • protesekirurgi forud for det berørte lem.
  • andre indikationer på omvendt protese bortset fra rotator cuff arthropatier (akutte frakturer, følgebrud, tumorkirurgi, protetiske revisionsoperationer).
  • ingen accept af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe I (ingen immobilisering)
patienter vil have lov til frit at bruge deres arm uden immobilisering efter operationen
immobilisering af armen efter operationen
Aktiv komparator: gruppe II (3 ugers immobilisering)
patienter vil blive opbevaret i en immobiliseringsanordning i tre uger efter operationen
immobilisering af armen efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertekontrol (visuel analog skala)
Tidsramme: bestemmelse af smerte på operationsdagen og derefter 24 timer, 48 timer, 7 dage, 3 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år postoperativt.
bestemmelse af smertekontrol mellem grupper på forskellige tidspunkter ved hjælp af en visuel analogisk skala på 10 point, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte.
bestemmelse af smerte på operationsdagen og derefter 24 timer, 48 timer, 7 dage, 3 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Torrens, MD, PhD, Chief Clinic of Parc de Salut Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Tear Arthropathy

Kliniske forsøg med skulder immovilization slynge

3
Abonner