Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immobilisaatio käänteisessä olkapääproteesissa

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Pitäisikö käänteisen olkapääproteesin saaneiden potilaiden kiinnittää kiertomansetin artropatian vuoksi? Satunnaistettu tulevaisuudentutkimus

Käänteiset olkapääproteesit ovat ensisijainen hoito iäkkäille potilaille, joilla on rotaattorimansetin artropatia. Perinteisesti nämä potilaat on ollut immobilisoituna 3 viikon ajan välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana hyvän kivunhallinnan varmistamiseksi. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka määrittäisivät sopivimman immobilisaatioajan. Itse asiassa potilaat, joille tehdään tämäntyyppinen leikkaus, aloittavat kuntoutusharjoitukset 24 tunnin sisällä leikkauksesta ilman, että he kokevat lisääntynyttä kipua tai tarvitsevat erityistä kipua lievittävää hoitoa. Vanhuksilla on tarve rajoittaa immobilisaatioaikaa mahdollisimman paljon, koska jotkut asuvat yksin ja tarvitsevat omavaraisuutta ja toisilla on huollettavia. Olisi hyvä tietää, onko näiden potilaiden immobilisointi todella tarpeellista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Hospital Del Mar
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään ensisijainen käänteisen proteesin leikkaus rotaattorimansetin artropatian vuoksi.
  • ikä 65-85 a.
  • ilman tulehdussairauksia (nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, ...)
  • hyväksyntä osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • proteettinen leikkaus ennen vahingoittunutta raajaa.
  • muut käänteisen proteesin merkit, lukuun ottamatta rotaattorimansetin artropatiat (akuutit murtumat, jälkimurtumat, kasvainleikkaukset, proteesin korjausleikkaukset).
  • ei hyväksyntää tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä I (ei immobilisaatiota)
potilaat saavat käyttää käsivarttaan vapaasti ilman immobilisointia leikkauksen jälkeen
Laite: olkapäiden immovilisaatiohihna
käden immobilisointi leikkauksen jälkeen
Active Comparator: ryhmä II (3 viikon immobilisaatio)
potilaat pidetään immobilisointilaitteessa kolmen viikon ajan leikkauksen jälkeen
Laite: olkapäiden immovilisaatiohihna
käden immobilisointi leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivunhallinnassa (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: kivun määritys leikkauspäivänä ja sitten 24 tuntia, 48 tuntia, 7 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
ryhmien välisen kivunhallinnan määrittäminen eri ajankohtina visuaalisen analogisen 10 pisteen asteikon avulla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua.
kivun määritys leikkauspäivänä ja sitten 24 tuntia, 48 tuntia, 7 päivää, 3 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital del Mar

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Torrens, MD, PhD, Chief Clinic of Parc de Salut Mar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/8752/I

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa