トランク制御スケールのセグメント評価のトルコ語適応
2023年3月1日 更新者:Esra Kınacı、Hacettepe University
ダウン症の乳児における体幹制御の分節評価(SATCo)のトルコ語適応、妥当性および信頼性
神経感覚運動発達遅延の観点から危険にさらされているダウン症候群の乳児では、体幹制御のレベルが、ダウン症候群の乳児の運動発達に対する体幹制御のレベルを決定する可能性があります。
このため、この研究の目的は、ダウン症児の運動発達を評価することにより、体幹制御スケールのセグメント評価をトルコ語に適合させることです。 妥当性と信頼性の調査です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
座ることは遊びを改善するための主要な姿勢であるため、ダウン症の赤ちゃんの独立した座位は非常に重要です。
座位姿勢の獲得が遅れると、ハイハイやウォーキングなどの粗大運動能力や細かい運動能力に悪影響を及ぼすことが知られています。
体幹の発達が子供の発達段階にどの程度影響するか、また運動行動やスキルのパフォーマンスを評価する必要があります。
同時に、運動発達のリスクがあるダウン症候群の赤ちゃんの早期介入と治療戦略を決定するために、さまざまな時期に体幹制御を評価する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Esra Kınacı Biber
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月~2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ダウン症
説明
包含基準:
- ボランティアの両親。
- ダウン症の幼児
除外基準:
- 深刻な病歴がある(深刻な心臓の問題、乳児痙攣、白血病)
- MSS および PSS 関連の問題の存在
- 視覚・聴覚に問題のある方
- てんかん発作がある
- 筋骨格系の問題の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ダウン症
ダウン症の乳児
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランク制御のセグメント評価
時間枠:20分
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身体制御レベルに応じて、身体制御を静的制御、能動制御、反応制御として評価できる評価方法です。
体幹コントロールの発達をレベル1(頭のコントロール)からレベル7(体幹のフルコントロール)まで見ていきます。
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20分
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粗大運動機能測定 (GMFM-88)
時間枠:30分
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総運動機能測定 (GMFM) は、総運動機能の経時的変化または脳性麻痺児への介入を測定するために設計および評価された評価ツールです。
TEM スコアは GMFM-88 と同じです。
各項目を 0、1、2、3、または「未テスト」で採点する採点システムがあります。
0 - 開始しない、1 - 開始する、2 - 部分的に完了する、3 - 完了するというスコアリング キーが使用されます。
合計スコアが高いほど、発達が良好であることを表します。
|
30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児生活の質のインベントリ-PedsQL
時間枠:15分
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PedsQL ™ インファント スケール PedsQL ジェネリック コア スケールでは、解釈を容易にするために、項目はスコアが逆になり、0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど HRQOL が優れていることを示します。 |
15分
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アルバータ州幼児運動スケール
時間枠:20分
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Alberta Infant Motor Scale 未処理の合計スコアは、4 つの位置のスコアの合計であり、0 から 58 の範囲です。スコアが高いほど、運動発達が良好であることを示します。
合計生スコアは年齢に基づくパーセンタイル ランクに変換され、比較基準として 5 ~ 90% の範囲で変化します。
|
20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年10月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月1日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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