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Adaptação turca da avaliação segmentar da escala de controle do tronco

1 de março de 2023 atualizado por: Esra Kınacı, Hacettepe University

Adaptação turca, validade e confiabilidade da avaliação segmentar do controle do tronco (SATCo) em bebês com síndrome de Down

Em lactentes com síndrome de Down em risco em termos de retardo do desenvolvimento motor neurossensorial, o nível de controle do tronco pode determinar o nível de controle do tronco para o desenvolvimento motor em lactentes com síndrome de Down.

Por esse motivo, o objetivo deste estudo é adaptar a avaliação segmentar da escala de controle de tronco para o turco, avaliando o desenvolvimento motor em crianças com síndrome de Down. É a investigação de validade e confiabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O sentar independente de bebês com síndrome de Down é muito importante porque sentar é a posição principal para melhorar as atividades lúdicas. É um fato conhecido que a aquisição tardia da postura sentada tem efeitos negativos nas habilidades motoras grossas, como engatinhar e andar, bem como nas habilidades motoras finas. Deve-se avaliar até que ponto o desenvolvimento do tronco afeta os estágios de desenvolvimento da criança e seu desempenho em comportamentos e habilidades motoras. Ao mesmo tempo, o controle do tronco deve ser avaliado em vários momentos, a fim de determinar estratégias de intervenção e tratamento precoce em bebês com síndrome de Down com risco para o desenvolvimento motor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Esra Kınacı Biber

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Síndrome de Down

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais voluntários que têm;
  • Lactente com síndrome de down

Critério de exclusão:

  • Tem um histórico médico sério (problemas cardíacos graves, espasmo infantil, leucemia)
  • Presença de problemas relacionados a MSS e PSS
  • Aqueles com problemas visuais e auditivos
  • Tendo crises epilépticas
  • Presença de problemas musculoesqueléticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome de Down
Bebês com Síndrome de Down

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação segmentar do controle do tronco
Prazo: 20 minutos
É um método de avaliação que permite avaliar o controle corporal como controle estático, ativo e reativo, de acordo com os níveis de controle corporal. Examina o desenvolvimento do controle do tronco desde o nível 1 (controle da cabeça) até o nível 7 (controle total do tronco).
20 minutos
Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88)
Prazo: 30 minutos
O Gross Motor Function Measure (GMFM) é uma ferramenta de avaliação projetada e avaliada para medir mudanças na função motora grossa ao longo do tempo ou com intervenção em crianças com paralisia cerebral. pontuação dez é a mesma para o GMFM-88. Existe um sistema de pontuação com cada item pontuado como 0, 1, 2, 3 ou "não testado". É usada uma chave de pontuação de 0 - não inicia, 1 - inicia, 2 - conclui parcialmente e 3 - completa. Escore total alto representa bom desenvolvimento.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida-PedsQL
Prazo: 15 minutos

Escala Infantil PedsQL™

Nas Escalas Básicas Genéricas do PedsQL, para facilitar a interpretação, os itens são pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100, de modo que pontuações mais altas indicam melhor QVRS
15 minutos
Escala Motora Infantil de Alberta
Prazo: 20 minutos
Alberta Infant Motor Scale A pontuação bruta total é a soma das pontuações para as quatro posições, que podem variar de 0 a 58; escores mais altos indicam melhor desenvolvimento motor. A pontuação bruta total é convertida em uma classificação percentil baseada na idade, variando de 5 a 90% para normas de comparação
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 20/11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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