Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk tilpasning af segmentel vurdering af trunk kontrolskala

1. marts 2023 opdateret af: Esra Kınacı, Hacettepe University

Tyrkisk tilpasning, validitet og pålidelighed af segmentel vurdering af trunk kontrol (SATCo) hos spædbørn med Downs syndrom

Hos spædbørn med Downs syndrom i risiko med hensyn til neurosensorisk motorisk udviklingshæmning, kan niveauet af kropskontrol bestemme niveauet af kropskontrol hen imod motorisk udvikling hos spædbørn med downs syndrom.

Af denne grund er formålet med denne undersøgelse at tilpasse den segmentelle vurdering af trunk-kontrolskalaen til tyrkisk ved at evaluere den motoriske udvikling hos børn med Downs syndrom. Det er undersøgelsen af ​​validitet og reliabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er meget vigtigt at sidde uafhængigt af babyer med Downs syndrom, fordi det at sidde er den primære holdning til forbedring af legeaktiviteter. Det er en kendt kendsgerning, at sen tilegnelse af siddestilling har negative effekter på grovmotorik som kravl og gang samt finmotorik. I hvilken udstrækning trunkudvikling påvirker barnets udviklingsstadier og dets præstation i motorisk adfærd og færdigheder bør evalueres. Samtidig bør kropskontrol evalueres i forskellige perioder for at bestemme tidlig intervention og behandlingsstrategier hos babyer med Downs syndrom, som er i risiko for motorisk udvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Esra Kınacı Biber

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Downs syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige forældre, der har;
  • Spædbarn med downs syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Har en alvorlig sygehistorie (alvorlige hjerteproblemer, infantil spasmer, leukæmi)
  • Tilstedeværelse af MSS og PSS-relaterede problemer
  • Dem med visuelle og auditive problemer
  • Har epileptiske anfald
  • Tilstedeværelse af muskuloskeletale problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Downs Syndom
Spædbørn med Downs Syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Segmentel vurdering af trunk kontrol
Tidsramme: 20 minutter
Det er en evalueringsmetode, der gør det muligt at evaluere kropskontrollen som statisk, aktiv og reaktiv kontrol, i henhold til kropskontrolniveauerne. Undersøger udviklingen af ​​trunk kontrol fra niveau 1 (hovedkontrol) og niveau 7 (fuld trunk kontrol).
20 minutter
Bruttomotorfunktionsmål (GMFM-88)
Tidsramme: 30 minutter
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et vurderingsværktøj designet og evalueret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid eller med intervention hos børn med cerebral parese. tem scoring er den samme for GMFM-88. Der er et pointsystem, hvor hvert element scores som 0, 1, 2, 3 eller "ikke testet". En scoringsnøgle på 0 - starter ikke, 1 - starter, 2 - fuldfører delvist og 3 - afsluttes. Høj totalscore repræsenterer god udvikling.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse-PedsQL
Tidsramme: 15 minutter

PedsQL™ spædbørnsvægt

På PedsQL Generic Core Scales, for at lette fortolkningen, bliver elementer omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala, så højere score indikerer bedre HRQOL
15 minutter
Alberta Infant Motor Scale
Tidsramme: 20 minutter
Alberta Infant Motor Scale Den samlede råscore er summen af ​​scorerne for de fire positioner, som kan variere mellem 0 og 58; højere score indikerer bedre motorisk udvikling. Den samlede råscore konverteres til en aldersbaseret percentilrangering, der varierer fra 5 til 90 % for sammenligningsnormer
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 20/11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner