A törzsvezérlési skála szegmentális értékelésének török adaptációja
2023. március 1. frissítette: Esra Kınacı, Hacettepe University
A trönkszabályozás (SATCo) szegmentális értékelésének török adaptációja, érvényessége és megbízhatósága Down-szindrómás csecsemőknél
A neuroszenzoros mozgásfejlődési retardáció szempontjából veszélyeztetett Down-szindrómás csecsemőknél a törzskontroll szintje meghatározhatja a Down-szindrómás csecsemők törzskontrolljának szintjét a motoros fejlődés felé.
Emiatt ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a törzskontroll skála szegmentális értékelését adaptálja a török nyelvre a Down-szindrómás gyermekek motoros fejlődésének értékelésével. Ez az érvényesség és a megbízhatóság vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Down-szindrómás babák önálló ülése nagyon fontos, mert az ülés az elsődleges pozíció a játéktevékenység javításában.
Ismert tény, hogy az ülő testhelyzet késői elsajátítása negatív hatással van a motoros készségekre, például a kúszásra és a járásra, valamint a finommotorikus készségekre.
Fel kell mérni, hogy a törzsfejlődés milyen mértékben befolyásolja a gyermek fejlődési szakaszait, valamint teljesítményét a motoros viselkedésekben és készségekben.
Ugyanakkor a törzskontrollt különböző időszakokban értékelni kell annak érdekében, hogy meghatározzák a korai beavatkozást és kezelési stratégiákat Down-szindrómás csecsemőknél, akiknél fennáll a motoros fejlődés kockázata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Esra Kınacı Biber
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Down-szindróma
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes szülők, akiknek van;
- Down-szindrómás csecsemő
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kórtörténete van (súlyos szívproblémák, infantilis görcs, leukémia)
- MSS és PSS-hez kapcsolódó problémák jelenléte
- Látási és hallási problémákkal küzdők
- Epilepsziás rohamai vannak
- Mozgásszervi problémák jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Down-szindóma
Down-szindrómás csecsemők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzsvezérlés szegmentális értékelése
Időkeret: 20 perc
|
Ez egy olyan értékelési módszer, amely lehetővé teszi a testszabályozás statikus, aktív és reaktív vezérlésként történő értékelését a testszabályozási szintek szerint.
Vizsgálja a törzsvezérlés fejlődését az 1. szinttől (fejvezérlés) és a 7. szinttől (teljes törzsvezérlés).
|
20 perc
|
|
Bruttó motorfunkció mértéke (GMFM-88)
Időkeret: 30 perc
|
A Gross Motor Function Measure (GMFM) egy olyan értékelő eszköz, amelyet arra terveztek és értékeltek, hogy mérjék a bruttó motoros funkciók időbeli változásait vagy beavatkozással agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A tem pontozás ugyanaz a GMFM-88 esetében.
Létezik egy pontozási rendszer, amelyben minden elem 0, 1, 2, 3 vagy "nem tesztelt" pontozást kap.
A 0 - nem kezdeményez, 1 - kezdeményez, 2 - részben befejezett és 3 - befejezett pontozási kulcsot használnak.
A magas összpontszám jó fejlődést jelent.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár – PedsQL
Időkeret: 15 perc
|
PedsQL™ csecsemőmérleg A PedsQL Generic Core Skálákon az értelmezhetőség megkönnyítése érdekében az elemeket fordított pontozással és lineárisan 0-100 skálává alakítják át, így a magasabb pontszámok jobb HRQOL-t jeleznek. |
15 perc
|
|
Alberta csecsemőmotor mérleg
Időkeret: 20 perc
|
Alberta Infant Motor Scale A teljes nyers pontszám a négy pozíció pontszámainak összege, amelyek 0 és 58 között változhatnak; a magasabb pontszámok jobb mozgásfejlődést jeleznek.
A teljes nyers pontszámot a rendszer életkor alapú percentilis rangra konvertálja, amely 5 és 90% között változik az összehasonlítási normákhoz
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 20/11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .