- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04657276
Turkisk anpassning av segmentsbedömning av trunkkontrollskala
Turkisk anpassning, validitet och tillförlitlighet av segmentell bedömning av trunkkontroll (SATCo) hos spädbarn med Downs syndrom
Hos spädbarn med Downs syndrom i riskzonen när det gäller neurosensorisk motorisk utvecklingsretardation, kan nivån av bålkontroll bestämma nivån av bålkontroll mot motorisk utveckling hos spädbarn med downs syndrom.
Av denna anledning är syftet med denna studie att anpassa den segmentella bedömningen av bålkontrollskalan till turkiska genom att utvärdera den motoriska utvecklingen hos barn med Downs syndrom. Det är undersökningen av validitet och reliabilitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Esra Kınacı Biber
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga föräldrar som har;
- Spädbarn med downs syndrom
Exklusions kriterier:
- Har en allvarlig sjukdomshistoria (allvarliga hjärtproblem, infantil spasm, leukemi)
- Förekomst av MSS- och PSS-relaterade problem
- De med syn- och hörselproblem
- Har epileptiska anfall
- Förekomst av muskuloskeletala problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Downs syndrom
Spädbarn med Downs syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Segmentell bedömning av trunkkontroll
Tidsram: 20 minuter
|
Det är en utvärderingsmetod som gör det möjligt att utvärdera kroppskontrollen som statisk, aktiv och reaktiv kontroll, enligt kroppskontrollnivåerna.
Undersöker utvecklingen av trunkkontroll från nivå 1 (huvudkontroll) och nivå 7 (full trunkkontroll).
|
20 minuter
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tidsram: 30 minuter
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett bedömningsverktyg utformat och utvärderat för att mäta förändringar i grovmotorisk funktion över tid eller med intervention hos barn med cerebral pares.
Temp-poängen är densamma för GMFM-88.
Det finns ett poängsystem där varje objekt får poäng som 0, 1, 2, 3 eller "ej testat".
En poängnyckel på 0 - initierar inte, 1 - initierar, 2 - slutförs delvis och 3 - slutförs, används.
Hög totalpoäng representerar god utveckling.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pediatrisk livskvalitetsinventering-PedsQL
Tidsram: 15 minuter
|
PedsQL ™ Spädbarnsvåg På PedsQL Generic Core Scales, för att underlätta tolkningen, vänds objekten om och omvandlas linjärt till en 0-100 skala, så att högre poäng indikerar bättre HRQOL |
15 minuter
|
Alberta Infant Motor Scale
Tidsram: 20 minuter
|
Alberta Infant Motor Scale Den totala råpoängen är summan av poängen för de fyra positionerna, som kan variera mellan 0 och 58; högre poäng tyder på bättre motorisk utveckling.
Den totala råpoängen omvandlas till en åldersbaserad percentilrankning, som varierar från 5 till 90 % för jämförelsenormer
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 20/11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Downs syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOkändNeoadjuvant terapi | Lokalt avancerad rektalcancer | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekryteringSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromStorbritannien
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien